Листовка: информация за потребителя
Seroxat 20 mg филмирани таблетки
Пароксетин
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Seroxat и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Seroxat
- Как да приемате Seroxat
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Seroxat
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Seroxat се използва за лечение на депресия и/или тревожни разстройства при възрастни. Тревожните разстройства, за които е показан Seroxat, са: обсесивно компулсивно разстройство (обсесивни, повтарящи се мисли с неконтролирано поведение), тревожно разстройство (панически атаки, включително тези, причинени от агорафобия, което е страхът от открити пространства), социално тревожно разстройство (страх от или избягване на ситуации на социални контакти), посттравматично стресово разстройство (тревожност, причинена от травматично събитие) и генерализирано тревожно разстройство (обикновено се чувствате много тревожни и нервни).
Seroxat принадлежи към група лекарства, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs). Всички ние имаме вещество, наречено серотонин в мозъка. Хората, които са депресирани или имат тревожност, имат по-ниски нива на това вещество. Точният механизъм на действие на Seroxat и други SSRI не е известен, но те упражняват своето действие чрез повишаване нивото на серотонин в мозъка. Правилното лечение на депресия или тревожно разстройство е важно, за да ви помогне да се почувствате по-добре.
- ако се лекувате с лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори, включително моклобемид и метилтионин хлорид (метиленово синьо)), или ако сте били на лечение с някое от тези лекарства през последните две седмици. Вашият лекар ще Ви посъветва как трябва да започнете да приемате Seroxat, след като сте спрели приема на МАОИ.
- ако приемате антипсихотично лекарство наречен тиоридазин или антипсихотикът, наречен пимозид
- ако сте алергични към пароксетин или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако сте в някоя от тези ситуации, кажете на Вашия лекар и не приемайте Seroxat.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Seroxat.
Ако сте в някоя от тези ситуации и още не сте ходили на лекар , попитайте как да приемате Seroxat .
Деца и юноши под 18-годишна възраст
Seroxat не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва също да знаете, че при пациенти под 18-годишна възраст съществува повишен риск от странични ефекти като опити за самоубийство, суицидни идеи и враждебност (предимно агресия, конфронтационно поведение и дразнене) при прием на Seroxat. Въпреки това, лекарят може да предпише Seroxat на пациенти под 18-годишна възраст, когато той или тя реши, че това е в най-добрия интерес за пациента. Ако Вашият лекар е предписал Seroxat за Вас или Вашето дете под 18 години и искате да обсъдите това решение, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се появи или се влоши, когато Вие или Вашето дете под 18 години приемате Seroxat. Дългосрочните ефекти на Seroxat върху безопасността върху растежа, зрелостта и когнитивното и поведенческо развитие в тази възрастова група все още не са демонстрирани.
В проучвания със Seroxat при пациенти под 18-годишна възраст често срещаните нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 10 деца или юноши, са: увеличаване на мислите и опитите за самоубийство, опит за самонараняване, враждебно, агресивно или лошо поведение лош апетит, треперене, необичайно изпотяване, хиперактивност (с твърде много енергия), възбуда, нестабилни емоции (включително плач и промени в настроението) и поява на произволни натъртвания или кървене (като кървене от носа). Тези ефекти са наблюдавани и при пациенти, включени в тези проучвания, които не са приемали Seroxat, макар и по-рядко.
При прекратяване на лечението със Seroxat, в тези проучвания някои от пациентите под 18-годишна възраст съобщават за нежелани реакции при отнемане. Тези ефекти са много подобни на тези, наблюдавани при възрастни, които са спрели приема на Seroxat (вж. Точка 3 Как да приемате Seroxat). В допълнение, пациентите на възраст под 18 години изпитват чести (засягащи по-малко от 1 на 10) болки в стомаха, нервност и нестабилни емоции (включително плач, промени в настроението, опити за самонараняване, мисли за самоубийство и опити).
Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия или тревожно разстройство
Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се увеличат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като всички тези лекарства отнемат време, за да подействат, което обикновено е около две седмици, но понякога може да бъде и по-дълго.
Това е по-вероятно да се случи с вас
- Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване.
- Ако сте млад възрастен . Има информация от клинични проучвания, показващи, че съществува повишен риск от суицидно поведение при възрастни под 25-годишна възраст с психични заболявания, които са били лекувани с антидепресант.
Ако имате мисли за самонараняване или самоубийство по всяко време, консултирайте се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Може да ви бъде полезно да обясните на член на семейството или близък приятел които са депресирани или имат тревожни разстройства и ги помолете да прочетат тази листовка. Можете също така да ги помолите да ви кажат дали смятат, че депресията или безпокойството ви се влошават или са загрижени за промени в поведението ви.
Важни нежелани реакции, наблюдавани при Seroxat
Някои пациенти, приемащи Seroxat, развиват заболяване, наречено акатизия, и се чувствате неспокойни и не можете да седите или да стоите неподвижни . Други пациенти развиват т.нар серотонинов синдром или злокачествен невролептичен синдром, и те могат да имат някой или всички от следните симптоми: чувство на силно възбуда или раздразнителност, объркване, безпокойство, чувство на горещина, изпотяване, треперене, студени тръпки, халюцинации (странни гледки или звуци), скованост на мускулите, внезапни резки движения или повишен сърдечен ритъм. Гравитацията може да се увеличи и да доведе до загуба на съзнание. Консултирайте се с Вашия лекар ако имате някой от тези симптоми. За повече информация относно тази или други нежелани реакции на Seroxat вижте точка 4 Възможни нежелани реакции в тази листовка.
Други лекарства и Seroxat
Някои лекарства могат да променят ефекта на Seroxat или да направят някои странични ефекти по-вероятни. Seroxat може също да промени ефекта на някои лекарства. Например:
Ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства, кажете на Вашия лекар и вижте какво да правите. Вашият лекар може да реши да промени дозата или да предпише друго лекарство.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства., дори и тези, закупени без рецепта.
Прием на Seroxat с храна, напитки и алкохол
Не пийте алкохол, докато приемате Seroxat. Алкохолът може да влоши симптомите или страничните ефекти.
Приемът на Seroxat сутрин с храна може да намали вероятността от гадене.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Някои проучвания са забелязали повишен риск от малформации, особено тези, засягащи сърцето, при новородени, чиито майки са приемали Seroxat през първите месеци на бременността. В общата популация около 1 на 100 новородени се ражда със сърдечна малформация. Това съотношение се е увеличило до 2 от 100 новородени при майките, приемащи Seroxat. Вашият лекар, в съгласие с вас, може да ви премине към друго лечение или постепенно да спре приема на Seroxat, докато сте бременна. Въпреки това, в зависимост от вашите обстоятелства, Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите да приемате Seroxat.
Уверете се, че Вашият лекар или акушерка знаят, че приемате Seroxat. Лекарства като Seroxat могат да увеличат риска от развитие на сериозно състояние, наречено персистираща белодробна хипертония на новороденото (PPH), когато се приемат по време на бременност и особено в края на бременността. Налягането в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове е много високо при новородени с персистираща белодробна хипертония (PPH).
Ако приемате Seroxat през последния триместър на бременността, Вашето новородено може да има и други симптоми, които обикновено започват през първите 24 часа след раждането. Тези симптоми включват:
- Затруднено дишане.
- Синкава кожа или вид на много горещо или студено.
- Повръщане или затруднения при приемането на храна.
- Чувство на голяма умора, проблеми със съня или често плачене.
- Скованост на мускулите или отпускане.
- Треперене, локализирани трусове или гърчове.
Ако бебето ви има някой от тези симптоми при раждането или ако сте загрижени за здравето на вашето новородено, свържете се с Вашия лекар или акушерка, които ще Ви посъветват.
Seroxat преминава в кърмата в много малки количества. Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате Seroxat, преди да започнете да кърмите. Вашият лекар, в съгласие с Вас, може да Ви посъветва да продължите да кърмите, докато приемате Seroxat.
Проучванията върху животни показват, че пароксетин намалява качеството на сперматозоидите. Теоретично това може да повлияе на плодовитостта при хората, но това въздействие все още не е наблюдавано при хората.
Шофиране и работа с машини
Някои от нежеланите реакции, които Seroxat може да причини, са замаяност, объркване, сънливост или замъглено зрение. Ако страдате от някой от тези ефекти, не шофирайте и не работете с машини.
Seroxat съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Понякога може да се наложи да вземете повече от една таблетка или половин таблетка. Таблицата по-долу ще ви покаже колко таблетки да приемате:
Доза
Брой таблетки за приемане