Листовка: информация за потребителя

пакет

Тирозол 10 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да се имат това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява тирозолът и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Тирозол

3. Как да приемате Thyrozol

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Thyrozol

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Това лекарство съдържа тиамазол, който контролира свръхпроизводството на тиреоидни хормони в щитовидната жлеза, независимо от причината.

Тирозолът се използва за лечение на свръхпроизводството на хормони на щитовидната жлеза.,

  • ако трябва да вземете лекарство за лечение на свръхпродуктивна щитовидна жлеза, особено ако имате малка гуша (подуване в предната част на врата) или гуша няма,
  • ако имате операция на щитовидната жлеза,
  • ако ще се лекувате с радиоактивен йод, особено при тежки случаи на свръхпроизводство на тиреоидни хормони,
  • след лечение с радиоактивен йод, докато ефектът му се установи напълно.

Тирозолът се използва също за предотвратяване на свръхпроизводството на хормони на щитовидната жлеза преди излагане на йод, като например при йодно контрастно сканиране.,

  • ако имате леко свръхпроизводство на хормони на щитовидната жлеза без допълнителни симптоми,
  • ако вашата щитовидна жлеза има определени области, произвеждащи хормони (автономна аденом),
  • ако сте имали свръхпроизводство на тиреоидни хормони в някакъв момент от живота си.

Не приемайте Тирозол:

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към тиамазол, към някое свързано вещество (тианомидни производни) или към някоя от останалите съставки на тирозол (изброени в точка 6),
  • ако лабораторните тестове покажат, че имате намаляване на броя на определени кръвни клетки (неутропения или малко неутрофили),
  • ако вашият жлъчен поток е блокиран преди започване на лечението с тирозол,
  • ако сте претърпели увреждане на костния мозък след предишно лечение с тиамазол или карбимазол

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Thyrozol.

Уведомете Вашия лекар, ако сте имали леки алергични реакции към тиамазол в миналото, като алергични обриви или сърбеж. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Thyrozol.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате голяма гуша (подуване в предната част на шията), която затруднява дишането, тъй като гушата може да нарасне по време на лечението с Thyrozol. Вашият лекар може да реши да предпише Thyrozole само за ограничен период от време и редовно ще проверява състоянието Ви по време на

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако развиете симптоми като възпаление на лигавицата на устата, възпалено гърло или треска, тъй като това може да се дължи на силно намаляване на броя на определени кръвни клетки (агранулоцитоза или много малък брой бели клетки). Това може да се случи през първите седмици от лечението и да има сериозни последици.

Ако имате особено тежка форма на свръхпроизводство на хормони на щитовидната жлеза, може да се наложи

приемане на много високи дози тирозол (повече от 120 mg дневно). В този случай Вашият лекар ще направи тестове

кръвоносни съдове от време на време, тъй като вашият костен мозък може да бъде засегнат. Ако това се случи, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви и ако е необходимо да Ви даде друго лекарство.

Ако гушата ви расте по време на лечението с тирозол или ако щитовидната жлеза е слабо активна, може да се наложи Вашият лекар да провери дозата Ви на тирозол. Тези нарушения обаче също могат

възникват като последица от естествената история на вашето заболяване. По същия начин може да се появи или да се влоши определен вид очно заболяване (ендокринна орбитопатия), което не е свързано с лечението с тирозол.

Може да напълнеете по време на лечението с Thyrozol. Това е нормална ваша реакция

организъм. Тирозолът влияе на хормоните на щитовидната жлеза, които регулират метаболизма.

Други лекарства и тирозол

Добавянето на йод оказва влияние върху функционирането на Thyrozol. Вашият лекар ще определи дозата на Thyrozol.

въз основа на индивидуалния прием на йод и функцията на щитовидната жлеза.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате антикоагуланти (лекарства за предотвратяване на съсирването на кръвта), тъй като ефектът им може да бъде променен от нормализирането на функцията на щитовидната жлеза, причинено от

Тирозол Същото може да се приложи и за други лекарства. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, че използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Бременност и кърмене

Като цяло бременността има положителен ефект върху производството на хормони на щитовидната жлеза. Във всеки случай се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да продължите да приемате Тирозол, особено през първите месеци на бременността. Вашият лекар може да реши да намали дозата на Thyrozol, за да избегне увреждане на бебето. Това е особено важно, ако сте приемали Thyrozole заедно с хормоните на щитовидната жлеза, тъй като тази комбинация не трябва да се използва по време на бременност.

Това важи и ако искате да кърмите. Дози до 10 mg обикновено не са

вреди на бебето. Вашият лекар ще проверява редовно щитовидната жлеза на вашето новородено.

Шофиране и работа с машини

Тирозолът не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на тирозол

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към определени

захари, консултирайте се с него, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство, както Ви е казал Вашият лекар. Следвайте точно инструкциите

приложение на това лекарство, посочено от Вашия лекар. Когато се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар.

В зависимост от тежестта на вашата патология, Вашият лекар ще определи съответната доза. Те обикновено са

препоръчайте следните дозировки:

Началната доза е между 10 и 40 mg дневно (или по-висока за определени пациенти) до

щитовидната жлеза работи нормално. Поддържащата доза е 5-20 mg тирозол

дневно в комбинация с хормони на щитовидната жлеза или 2,5 - 10 mg тирозол дневно без хормони

  • Употреба при деца и юноши (3 до 17 години)

Началната доза е 0,5 mg тирозол дневно на килограм телесно тегло. Вашият лекар ще реши дали a

Достатъчна е по-ниска поддържаща доза и ако са необходими допълнителни хормони на щитовидната жлеза. *

  • Употреба при деца (на възраст под 2 години)

Употребата на тирозол при деца на възраст под 2 години не се препоръчва.

Ако сте изложени на риск от свръхпроизводство на хормони на щитовидната жлеза след диагностичен тест с йодно контрастно вещество, Вашият лекар може да предпише Тирозол 10-20 mg дневно с перхлорат за приблизително 10 дни (докато контрастното вещество с йод бъде отстранено от тялото). *

* За по-ниски дози има таблетки от 5 mg.

Пациенти с чернодробни проблеми

Уведомете Вашия лекар, ако имате чернодробни проблеми или заболявания. В този случай Вашата доза Тирозол трябва да бъде намалена.

Пациенти с бъбречни проблеми

Уведомете Вашия лекар, ако сте имали бъбречни проблеми или заболяване. В този случай Вашата доза Тирозол трябва да бъде намалена.

Продължителност на лечението

Продължителността на лечението може да варира в зависимост от състоянието, за което използвате Thyrozol. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да го приемате. Обикновено продължителността на лечението е следната:

  • Лечение на свръхпродукция на хормони на щитовидната жлеза (без операция): 6 месеца - 2 години.
  • Лечение преди операция на щитовидната жлеза: 3 до 4 седмици преди операцията.
  • Лечение преди терапия с радиоактивен йод - докато функцията на щитовидната жлеза се нормализира.
  • Лечение след терапия с радиоактивен йод: 4-6 месеца, докато започне ефектът от терапията с радиоактивен йод.

Форма на приложение

Сутрин след това поглъщайте таблетките с малко течност, като половин чаша вода

закусвам. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Ако приемате повече от една таблетка на ден, можете също да ги приемате на няколко дози и през равни интервали през целия ден.

Ако сте приели повече от необходимата доза Тирозол

Ако по погрешка сте приели по-висока доза от предписаната, няма да имате проблеми. Ако сте приемали дози

по-дълго от най-често предписваното, свържете се с Вашия лекар веднага щом разберете. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Тирозол или може да се наложи да предпише допълнителни хормони на щитовидната жлеза, за да предотврати растежа на гушата.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и количеството

Ако сте пропуснали да приемете Thyrozol

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате нормалната доза на ден

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на тирозол, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Докато приемате Thyrozol, може да получите една или повече от следните нежелани реакции, в някои случаи дори след няколко месеца лечение:

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души):

? Кожни реакции от различна степен (обрив, сърбеж, сърбящи копривна треска). Повечето са от

лек характер и изчезват по време на лечението с тирозол.

Често срещан (може да засегне до 1 на 10 души):

? Болка в ставите (артралгия).

P oco чести (може да засегне до 1 на 100 души):

? Ако имате симптоми като възпаление на лигавицата на устата, възпалено гърло или треска, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това може да означава сериозно намаляване на броя на определени кръвни клетки (агранулоцитоза или много нисък брой клетки). Бяло).

Редки (може да засегне до 1 на 1000 души):

? Нарушения или загуба на вкус (дисгевзия, агеузия).

Много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души):

? Намален брой тромбоцити (тромбоцитопения), намален брой на всички кръвни клетки (панцитопения), заболяване на лимфните възли (генерализирана лимфаденопатия).

? Нарушаване на гликемичните регулиращи хормони с изразен спад в кръвната глюкоза (синдром на автоимунен инсулин).

? Възпаление или дразнене на нервите (неврит, полиневропатия).

? Възпаление на слюнчените жлези.

? Чернодробна недостатъчност или възпаление на черния дроб (холестатична жълтеница, токсичен хепатит). Симптомите обикновено изчезват след края на лечението.

? Сериозни алергични кожни реакции могат да се появят в тялото, включително кожна реакция (синдром на Stevens-Johnson) косопад, възпалително автоимунно заболяване

кожа и съединителна тъкан (лупус еритематозус).

Деца и юноши

Страничните ефекти при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.

Ако някоя от тези нежелани реакции стане тежка, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на тирозол

- Активното вещество е тиамазол. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg тиамазол.

- Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хипромелоза, талк, целулоза в

прах, царевично нишесте, лактоза и натриев нишестен гликолат.

Покритие: диметикон 100; макрогол 400; хипромелоза; титанов диоксид (E171) и въглероден диоксид

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Тирозол 10 mg филмирани таблетки са оранжево-сиви, двойноизпъкнали, кръгли, с делителна черта от двете страни.

Thyrozol 10 mg таблетки се предлагат в опаковки от 20, 30, 50 или 100 таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за търговия

Мария де Молина, 40

Frankfurter Str.250

64293 Дармщат, Германия

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Чехия: Thyrozol

Тази листовка е одобрена през февруари 2013 г.