ДИАН
Лечение на андроген-зависими заболявания

ципротерон

BAYER DE MEXICO S.A. DE C.V.

Фармацевтична форма и формула:

Всяка таблетка съдържа:

Ципротерон ацетат. 2000 mg

Етинилестрадиол. 0,035 mg

Помощно вещество cbp. 1 таблетка

Терапевтични показания:

Противопоказания:

Пероралните контрацептиви, съдържащи комбинации от естрогени и прогестагени, не трябва да се използват при наличие на някоя от изброените по-долу ситуации. Използването на препарата трябва да се прекрати незабавно, ако някой от тях се появи за първи път по време на употреба.

  • Наличие или анамнеза за артериални или венозни тромботични/тромбоемболични събития (напр. Дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт) или инсулт.
  • Наличие или анамнеза за продромална тромбоза (напр. Преходна исхемична атака, ангина пекторис).
  • Висок риск от артериална или венозна тромбоза
  • История на мигрена с фокални неврологични симптоми.
  • Захарен диабет със съдов компромис.
  • Наличие или анамнеза за тежко чернодробно заболяване, стига стойностите на чернодробната функция да не се нормализират.
  • Наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).
  • Известни или предполагаеми злокачествени заболявания, повлияни от половите стероиди (напр. На гениталните органи или гърдите).
  • Недиагностицирано генитално кървене.
  • Едновременна употреба с други хормонални контрацептиви
  • Известна или подозирана бременност.
  • Кърмене.
  • Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.

Diane не е показан при пациенти от мъжки пол.

Нежелани странични реакции:

Съобщени нежелани ефекти, които са докладвани при потребители на COC, но за които асоциацията не е потвърдена или опровергана, са: *

Орган или система

Често срещан
(≥ 1/100)

Нечести
(≥ 1/1 000,

Дозировка и начин на приложение:

Diane трябва да се приема редовно, за да се постигне необходимата контрацептивна защита и терапевтична ефикасност. По-рано използваната хормонална контрацепция трябва да бъде прекратена. Графикът на приложение на Даян е подобен на този на повечето комбинирани орални контрацептиви. Следователно, същите съображения трябва да бъдат взети предвид при администрирането му. Ако се приемат правилно, комбинираните орални контрацептиви имат процент на неуспех около 1% годишно. Нередовната употреба на Diane може да причини пробивно кървене и да повлияе на терапевтичната и контрацептивната му ефективност.

Как да приемате Даян: Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на контейнера, по едно и също време всеки ден, с малко течност, ако е необходимо. Една таблетка ще се приема ежедневно в продължение на 21 последователни дни. Всяка следваща опаковка ще започне след 7-дневен интервал без таблетки, през който период обикновено се появява кървене при отнемане. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка и може да не е приключило, когато е време да започне следващата опаковка.

Как да започнете да приемате Даян:

Ако преди това не е бил използван хормонален контрацептив (през предходния месец).

Таблетките ще бъдат започнати на първия ден от естествения цикъл на жената (т.е. първия ден на менструалното кървене). Може да започне и на 2-5 ден, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод през първия цикъл през първите 7 дни от приема на таблетки.

За заместване на комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран орален контрацептив/КОК), вагинален пръстен или трансдермален пластир.

Жената трябва да започне да приема Diane за предпочитане в деня след приема на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни съставки) от нейния COC, но не по-късно от деня след обичайния интервал без таблетки или интервала, през който е приемала плацебо таблетки от нейния COC. Ако е бил използван вагинален пръстен или трансдермален пластир, жената трябва да започне да приема Diane, за предпочитане в деня, в който последният пръстен или пластир е отстранен от циклична опаковка (от циклична опаковка), но не по-късно от деня в следващото приложение ще се проведе.

За да се замени метод, съдържащ само прогестоген (минипилюла, инжекция, имплант) или освобождаваща прогестоген вътрематочна система (IUS).

Жената може да замени мини хапчето всеки ден (ако е имплант или IUS, същия ден от изтеглянето му; ако е инжекционно, когато следващата инжекция съответства), но във всички тези случаи трябва да бъде посъветвана да използва допълнително бариерен метод през първите 7 дни от приема на таблетки.

След аборт през първия триместър: Жената може да започне веднага. По този начин не е необходимо да предприемате допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане или аборт през втория триместър: За кърмещи жени вижте раздел "Предпазни мерки или ограничения за употреба по време на бременност и кърмене".

Жената ще бъде посъветвана да започне да приема лекарството на 21-28 ден след раждането или аборта през втория триместър. Ако направите това по-късно, трябва да бъдете посъветвани да използвате допълнително бариерен метод през първите 7 дни от приема на таблетките. Ако обаче жената вече е имала полов акт, трябва да се изключи, че е настъпила бременност преди действителното начало на употребата на КОК, или жената трябва да изчака първия си менструален цикъл.

Поведение, което да следвате, ако забравите да вземете таблетка: Контрацептивната защита не намалява, ако приемането на таблетка се забави за по-малко от 12 часа. В този случай жената трябва да вземе таблетката веднага след като осъзнае забравата и да продължи да приема следните таблетки в обичайното време.

Ако приемането на таблетка се забави повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Поведението, което трябва да се следва в случай на забравяне на таблетките, се урежда от тези две основни правила:

  1. Никога не трябва да спирате приема на таблетки за повече от 7 дни.
  2. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато в продължение на 7 дни, за да се постигне адекватно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Следователно, в ежедневната практика може да се посъветва следното:

Седмица 1: Жената трябва да вземе последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава да приема 2 таблетки едновременно. Оттам ще продължите да приемате таблетките в обичайното си време. Също така, през следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод, като презерватив. Ако сте имали полов акт през последните 7 дни, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече таблетки сте пропуснали и колкото по-близо сте до обичайния диапазон без таблетки, толкова по-голям е рискът от бременност.

Седмица 2: Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава да приема 2 таблетки едновременно. Оттам ще продължите да приемате таблетките в обичайното си време. Докато сте приели таблетките правилно през 7-те дни преди първата пропусната таблетка, няма да е необходимо да предприемате допълнителни контрацептивни мерки. Ако не, или ако сте забравили повече от 1 таблетка, трябва да бъдете посъветвани да вземете допълнителни предпазни мерки за 7 дни.

Седмица 3: Рискът от намаляване на безопасността на контрацепцията е непосредствен поради наближаването на следващия интервал без таблетки. Чрез коригиране на графика на прием на хапчета, все още може да се предотврати намаляването на контрацептивната защита. Следователно, ако следвате една от двете възможности по-долу, няма да е необходимо да предприемате допълнителни контрацептивни мерки, стига през 7-те дни преди първата пропусната таблетка да сте приели правилно всички таблетки. Ако не, трябва да бъдете посъветвани да следвате първата от двете опции по-долу и да предприемете допълнителни действия през следващите 7 дни.

  1. Жената трябва да вземе последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава да приема 2 таблетки едновременно. Оттам ще продължите да приемате таблетките в обичайното си време. Трябва да започнете следващия пакет веднага щом свърши текущият, без прекъсване между пакетите. Малко вероятно е да имате кървене при отнемане до края на втората опаковка, но може да имате зацапване или пробивно кървене в дните на приемане на таблетки.
  2. Може да Ви бъде препоръчано да спрете приема на таблетките от настоящата опаковка. Трябва да изминете интервал от не повече от 7 дни, без да приемате таблетки, включително през този период дните, когато забравите да вземете таблетките, и след това да продължите със следващата опаковка.

Когато жената няма кървене при отнемане в първия нормален интервал без таблетки, ако е пропуснала да приема таблетки, трябва да се има предвид възможността за бременност.

Съвети при стомашно-чревни разстройства: При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията може да е непълна и ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката, трябва да се спазват съветите за случая, в който сте пропуснали да вземете таблетките, посочени в раздела „Провеждане на следване, ако забравите таблетката. Вземете таблет ". Ако жената не иска да промени нормалния си график на приемане на таблетки, тя ще вземе допълнителните таблетки или таблетки, от които се нуждае, от друга опаковка.

Продължителност на приема: Времето на употреба зависи от тежестта на симптомите на андрогенизация и вашия отговор на лечението. Времето за облекчаване на симптомите е най-малко три месеца. Акнето и себореята обикновено се повлияват по-бързо от лечението, отколкото хирзутизъм или алопеция. Необходимостта от оценка на лечението трябва да се оценява периодично от лекуващия лекар.

Ако симптомите се повторят, седмици или месеци след спиране на таблетките, лечението с Diane може да бъде възобновено. В случай на рестартиране на Diane (след интервал без хапчета от 4 седмици или повече), трябва да се има предвид повишеният риск от VTE (вж. Раздел „Общи предпазни мерки“.

Допълнителна информация за специални популации:

  • Момичета и юноши: Даян е показана само след менархе.
  • Гериатрични пациенти: Не е приложимо. Даян не е показан след менопаузата.
  • Пациенти с чернодробно увреждане: Даян е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване, стига стойностите на чернодробната функция да не се нормализират. Вижте също раздела „Противопоказания“.
  • Пациенти с бъбречно увреждане: Diane не е проучвано специално при пациенти с бъбречно увреждане. Наличните данни не предполагат промяна в лечението при тази популация пациенти.