Публикация на 29-април-2018

различна

Документи

Ефект на различна относителна влажност и видове пластификатори в процеса на сушене на капсулите

мек желатин

Олга Лусия Мадрид Даз

Национален университет в Колумбия

Факултет на науките, Учебна област по фармация

Bogot D.C., Колумбия

Ефект от различна влажност

Роднини и видове пластификатори в процеса на сушене на капсулата

мек желатин

Олга Лусия Мадрид Даз

Дипломна работа или изследователска работа, представени като частично изискване за квалификация за титлата

от: Магистър по фармацевтични науки

Магистър, доктор. Бибиана Маргарита Валехо

Изследователска линия:

Фармацевтични приложения на биополимери

Изследователска група:

Процеси на трансформация на материали за фармацевтичната индустрия

Национален университет в Колумбия

Факултет на науките, Учебна област по фармация

Bogot DC, Колумбия

Това постижение, на професионално ниво ви го давам

преди всичко на Бог, защото ме изпълни

на сила да продължим с този проект.

На децата ми Юлин и Емануел, че ме чакаха.

На моите родители (Вера и Педро) и братя

(Guillo and Gloria) за продължителната им мотивация

За да достигнете целта.

На човека, който е бил моята светлина във всичко това

дълъг път и това, което обичам, много благодаря

На моя директор, професор Бибиана Маргарита Валехо за нейния съветник и подкрепа в

ход на разследването.

На всички професори от Националния университет, които допринесоха за обучението ми.

На моите колеги Преподаватели от Националния университет в Колумбия за предоставяне на

непрекъсната мотивация за завършване на този проект.

На професионалисти от Procaps S.A, за техните съвети и осигуряване на необходимата инфраструктура

в проекта. Инж. Иван Ромеро, инж. Леополдо Пардо, инж. Хосе Луис Валенсия, инж. Жайро

Морено, Q.F Rocio Utria, QF Sofia Pareja, инж. Cesar Arias,

На лекарите Клаудия Силва, Хорхе Роперо, Джо Вила за техните съвети и преглед на

На Едгар Ахумада Q.F. Магистър за академичния му принос за постигането на

работни цели.

VIII Ефект на различна относителна влажност и видове пластификатори в процеса на

изсушаване на меки желатинови капсули

В тази работа ефектът, който процентът на относителна влажност оказва върху

сушене на меки желатинови капсули с помощта на различни пластификатори

за желатиновия топинг. Глицерин, сорбитол, сорбитол са изследвани като пластификатори-

сорбитан и смеси от глицерин и сорбитол и тяхното въздействие върху свойствата

твърдост, съдържание на влага и влага в покритието. За сушене,

относителна влажност 15 и 25% и температура на сушене 25 ° С.

От друга страна, вероятността за заместване на теста за измерване на

съдържание на влага в техниката на Карл Фишер, чрез NIR техниката и оценете нейното

поведение срещу резултатите на Карл Фишер, приспособени към тенденциите в анализа в

линия от типа PAT инструменти, които предоставят нови решения на реални проблеми в

фармацевтично производство както в контрола по време на производствения процес, така и в

контрол на качеството на готовия продукт

Накрая операцията на сушене беше проучена чрез полуметални модели.

оценяване на пригодността на експерименталните данни в математическите уравнения,

за получаване на информация за поведението на материалите и оптималните времена през

процесът на сушене.

Ключови думи: Пластификатори, хидрофилни продукти, сушене, относителна влажност, капсула

мек желатин.

X Ефект на различна относителна влажност и видове пластификатори в процеса

изсушаващи меки желатинови капсули

Тази статия обяснява изследването за процента на относителната влажност ефект върху

сушене на меки желатинови капсули с помощта на различни пластификатори към желатиновата обвивка. Пластификатори като

глицерин, сорбитол, сорбитол сорбитан, смеси сорбитол глицерин са изследвани и това

е оценен ефектът върху твърдостта, влагосъдържанието и свойствата на влагата на покрива.

За процеса на сушене бяха използвани относителна влажност между 15 и 25% и сушене

температура 25 C.

Също така беше оценена възможността да се замени тестът за измерване на съдържанието на влага,

промяна на техниката на Карл Фишер за NIR техника и оценка на нейното представяне

спрямо резултатите на Карл Фишер, адаптирани към тенденциите онлайн анализ оценява типа PAT

инструменти, които носят нови решения на реални проблеми във фармацевтичното производство и в двете

контрол по време на производствения процес и контрол на качеството на крайния продукт.

Накрая беше изследван чрез полутеоретични модели процесът на сушене, оценяващ

настройка за сушене с експериментални данни, в математически уравнения, за да се получи информация

относно поведението на материалите и оптималните времена в процеса на сушене.

Ключови думи: Пластификатори, хидрофилни продукти, сушене, относителна влажност, меки желатинови капсули

Списък на фигурите стр. XIII

Списък на таблици Pag. XV

Списък със символи и съкращения. XVIII

1. Теоретични аспекти. 5 1.1 Компоненти на меки капсули. 7

1.1.1 Външен капак на капсулата. 7 1.1.2 Формулиране на съдържание или пълнител. двайсет

1.2 Производствен процес на меки капсули. 23 1.3 Основи на операцията по сушене. 28

1.3.1 Общо съдържание на влага. 29 1.3.2 Относителна влажност (RH) на въздуха. 30 1.3.3 Методи на сушене. 31 1.3.4 Етапи на процеса на сушене на меки желатинови капсули. 37 Първично сушене. 37 Вторично сушене. 38

1.4 Ефекти върху производителността и неудобствата, свързани с процеса на сушене. 40 1.5 Близка инфрачервена спектроскопия (NIR). 41

1.5.1 Инфрачервени региони. 42 1.5.2 Измерване на съдържанието на влага чрез NIR. 43

1.6 Математически модели на сушене. 44

2. Цели. 51 2.1 Общи положения. 51 2.2 Специфични. 51

3. Експериментална част. 53 3.1 Материали. 53 3.2 Оборудване. 53 3.3 Методология. 54

3.3.1 Приготвяне на разтвора за пълнене. 54 3.3.2 Приготвяне на желатинови филми. 54 3.3.3 Етап на капсулиране. 55 3.3.4 Етап на сушене. 55 3.3.5 Определяне на условията за вземане на проби от процеса на сушене. 56 3.3.6 Анализ, извършен в процеса на сушене. 57 3.3.7 Стандартизация на методологията NIR (близка инфрачервена спектроскопия) за определяне на съдържанието на влага. . 61 3.3.8 Ниво на годност за полуемпирични математически модели. 63

XII Ефект на различна относителна влажност и видове пластификатори в процеса