ВЪВЕДЕНИЕ
Болестта на Мениер е аномалия на вътрешното ухо, характеризираща се с епизоди на спонтанно световъртеж, флуктуираща загуба на слуха и шум в ушите. Бетахистин се използва за намаляване на интензивността и честотата на пристъпите на световъртеж, но има противоречия относно неговата ефикасност.

МЕТОДИ
За да отговорим на този въпрос, използвахме Epistemonikos, най-голямата база данни на систематични прегледи в здравеопазването в света, която се поддържа чрез търсене в множество източници на информация, включително MEDLINE, EMBASE, Cochrane и др. Извличахме данни от идентифицирани прегледи, анализирахме повторно данни от първични проучвания, извършихме мета-анализ, изготвихме обобщени таблици с резултати, използвайки метода GRADE.

РЕЗУЛТАТИ И ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Идентифицирахме 4 систематични прегледа, които заедно включват 12 първични проучвания, всички от които съответстват на рандомизирани проучвания. Ние заключаваме, че употребата на бетахистин може да намали броя на гърчовете, интензивността на световъртежа и да доведе до цялостно симптоматично подобрение при пациенти с болест на Ménière, но сигурността на доказателствата е ниска. От друга страна, вероятно няма големи неблагоприятни ефекти.

Проблем

Болестта на Мениер е аномалия на вътрешното ухо, характеризираща се с епизоди на спонтанно световъртеж, флуктуираща загуба на слуха и шум в ушите. Един от най-широко използваните диагностични критерии, въпреки че не е общоприет, включва наличието на два епизода на световъртеж с продължителност повече от 20 минути, сензоневрална загуба на слуха, потвърдена чрез аудиометрия, добавена към шум в ушите или пълнота на слуха [1].

Физиопатологично, болестта на Ménière е вторична за повишаване на ендолимфатичното налягане във вътрешното ухо, причината за което е идиопатична. Това води до чести кризи, които, въпреки че могат да имат периоди на ремисия, които могат да продължат няколко месеца, водят до значително влошаване на качеството на живот [2].

Бетахистин се използва от много клиницисти за намаляване на интензивността и честотата на пристъпите на световъртеж и шум в ушите и се предполага, че може да забави развитието на загуба на слуха, развита от тези пациенти. Механизмът на действие на бетахистин би бил чрез намаляване на ендолимфното налягане, вторично в резултат на подобряването на микроциркулацията в stria vascularis в кохлеята. Друг предложен механизъм е свързан с инхибирането на активността на вестибуларното ядро. Въпреки горното, има противоречия относно неговата ефективност.

Методи

За да отговорим на този въпрос, използвахме Epistemonikos, най-голямата база данни със систематични прегледи в здравеопазването, която се поддържа чрез търсене в множество източници на информация, включително MEDLINE, EMBASE, Cochrane и др. Извличахме данни от идентифицирани рецензии и анализирахме повторно данни от първични проучвания. С тази информация генерираме структурирано резюме, наречено FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), след предварително установен формат, който включва ключови съобщения, обобщение на набора от доказателства (представено като матрица на доказателства в Epistemonikos), метаанализ на общия брой изследвания, когато е възможно, обобщени таблици с резултати с метода GRADE и таблица на други съображения за вземане на решения.

Ключови съобщения

За съвкупността от доказателства по този въпрос

Какви са доказателствата
Вижте доказателствената матрица в Epistemónikos по-долу.

Открихме четири систематични прегледа [3], [4], [5], [6], които включват 12 първични изследвания, свързани с въпроса [7], [8], [9], [10], [11], [ 12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], всички те съответстват на рандомизирани контролирани проучвания. Тази таблица и обобщението като цяло се основават на последното, тъй като наблюдателните проучвания не повишават сигурността на съществуващите доказателства, нито предоставят допълнителна подходяща информация.

Какви пациенти включват проучванията *

Някои изследвания не отговарят на по-строгата дефиниция на болестта на Мениер [1], така че някои систематични прегледи не ги включват в своя анализ. За да се представят възможно най-преките доказателства в това обобщение, те са представени в тази таблица, но те не са използвани за оценка на ефекта от ползите в таблицата с обобщените резултати.

Шест проучвания изрично включват включването на пациенти с клиничен Мениер [8], [10], [11], [12], [14], [17].

Едно от проучванията включва пациенти с прогресивен епизодичен световъртеж [9], две включва пациенти с периферно световъртеж за два или три месеца [7], [13] и едно с повтарящо се световъртеж, определено като две или повече атаки през последния месец [15] . Две проучвания не посочват вида на включения пациент [16], [18] .

Какви видове интервенции включват проучванията *

Всички проучвания използват бетахистин като интервенция.

Две проучвания използват 4 mg на всеки 4 часа [11], [16]. Двама използваха 8 mg на всеки 8 часа [12], [14], двама използваха 16 mg на всеки 8 часа [9], [15] и един на всеки 12 часа [17]. Други проучвания са използвали 12 mg на всеки 8 часа [7], 18 mg на всеки 12 часа [8], 24 mg на всеки 8 часа [18] и 12 часа [10]. Едно проучване само уточнява, че дозата е до 48 mg на ден [13] .

Всички проучвания в сравнение с плацебо или стандартно лечение.

Какви резултати са измерили

Резултатите, според това как са групирани в идентифицираните систематични прегледи, са:

  • Брой, интензивност, честота и продължителност на пристъпите на световъртеж
  • Загуба на слуха
  • Тежест на шум в ушите
  • Възприемане на слухова пълнота
  • Функционално увреждане
  • Качество на живот и общо благосъстояние
  • Неблагоприятни ефекти на бетахистин
  • Вестибуларна функция, измерена с обективни тестове
  • Мнение на пациентите за отговора на световъртеж
  • Оценка на клиничната промяна в състоянието на пациента
  • Загуба на пациенти в проучването.

Средното проследяване е 8,25 седмици, като интервалът е между 2 и 12 седмици.

* Информацията за първичните изследвания се извлича от идентифицирани систематични прегледи, а не директно от проучвания, освен ако не е посочено друго.

Какви са доказателствата

Вижте доказателствената матрица в Epistemónikos по-долу.

Обобщение на резултатите

Информацията за ефектите на бетахистина се основава на 12 рандомизирани проучвания. Само шест проучвания включват пациенти с клиничен Мениер [8], [10], [11], [12], [14], [17] включително 327 пациенти. От тях само един отчита броя на пристъпите на световъртеж и интензивността на симптомите [17], а три проучвания измерват субективното подобрение на симптомите, съобщени от пациента. Неблагоприятните ефекти от употребата на бетахистин са оценени в седем проучвания [7], [8], [10], [11], [13], [14], [17].

Обобщението на резултатите е както следва:

  • Употребата на бетахистин може да намали броя на атаките при болестта на Мениер. Сигурността на доказателствата е ниска.
  • Употребата на бетахистин за болестта на Мениер може да намали интензивността на световъртеж. Сигурността на доказателствата е ниска.
  • Бетахистин може да доведе до цялостно симптоматично подобрение при пациенти с болест на Ménière. Сигурността на доказателствата е ниска.
  • Бетахистин вероятно няма големи неблагоприятни ефекти при пациенти с болест на Мениер. Сигурността на доказателствата е умерена.

майер

Други съображения за вземане на решения

Който прави и не прилага тези доказателства

Как правим това резюме

Чрез автоматизирани и съвместни методи ние събираме всички релевантни доказателства за въпроса, който представлява интерес и ги представяме в матрица на доказателства.

Следвайте връзката за достъп до интерактивна версия: Бетахистин за болестта на Мениер

Ако се публикуват нови систематични прегледи по тази тема след публикуването на това резюме, в горната част на матрицата ще се покаже известие за „нови доказателства“. Въпреки че проектът предвижда периодичното актуализиране на тези резюмета, потребителите са поканени да коментират на уебсайта на Medwave или се свържете с авторите по имейл, ако смятат, че има доказателства, които мотивират по-ранна актуализация.

След създаване на акаунт в Epistemonikos, при запазване на матриците ще получавате автоматични известия всеки път, когато има нови доказателства, които потенциално отговарят на този въпрос.

Тази статия е част от проекта за синтез на доказателства Epistemonikos. Той е изготвен с предварително установена методология, следвайки строги методологични стандарти и вътрешен процес на партньорска проверка. Всяка от тези статии съответства на резюме, наречено FRISBEE (Приятелско обобщение на доказателствения материал, използващ Епистемоникос), чиято основна цел е да синтезира набора от доказателства за конкретен въпрос, в приятелски формат за клинични специалисти. Основните му ресурси се основават на матрицата на доказателствата Epistemonikos и анализ на резултатите, използвайки методологията GRADE. Повече подробности за методите за подготовка на този FRISBEE са описани тук (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

Фондация Епистемоникос е организация, която се стреми да предостави информация на тези, които взимат решения в здравеопазването, чрез използване на технологии. Основната му разработка е базата данни Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Декларация за конфликт на интереси

Авторите декларират, че нямат конфликт на интереси с темата на тази статия.

ПРОБЛЕМ
Болестта на Мениер е нарушение на вътрешното ухо, характеризиращо се с епизоди на спонтанно световъртеж, флуктуираща загуба на слуха и шум в ушите. Бетахистин се използва за намаляване на интензивността и честотата на пристъпите на световъртеж, но има противоречия относно неговата ефективност.

МЕТОДИ
За да отговорим на този въпрос, използвахме Epistemonikos, най-голямата база данни със систематични прегледи в здравеопазването, която се поддържа чрез скрининг на множество източници на информация, включително MEDLINE, EMBASE, Cochrane и др. Извличахме данни от систематичните прегледи, анализирахме повторно данните от първичните проучвания, проведохме мета-анализ и генерирахме обобщена таблица на констатациите, използвайки GRADE.

РЕЗУЛТАТИ И ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Идентифицирахме четири систематични прегледа, включително общо 12 изпитания. Заключихме, че бетахистин може да намали броя на атаките, интензивността на световъртеж и да доведе до симптоматично подобрение според глобалната преценка при пациенти с болестта на Мениер, но сигурността на доказателствата е ниска. От друга страна, вероятно няма значителни неблагоприятни ефекти.

Автори: Andrйs Rosenbaum [1,2], Matnas Winter [2,3]

Принадлежност:
[1] Медицински факултет, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили
[2] Проект Epistemonikos, Сантяго, Чили
[3] Катедра по отоларингология, Медицински факултет, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили

Кореспонденция на:
[1] Център за доказателства на UC Pontificia Universidad Catulica de Chile UC Anacleto Angelini Иновационен център Avda.Vicuсa Mackenna 4860 Macul Santiago Чили

Цитат: Rosenbaum A, Winter M. Ефективен ли е бетахистин при болестта на Мейниер?. Medwave 2017 септември-октомври; 17 (8): e7068 doi: 10.5867/medwave.2017.08.7068

Дата на изпращане: 21.8.2017

Дата на приемане: 12.10.2017

Дата на публикуване: 31.10.2017

Източник: Тази статия е продукт на проекта за синтез на доказателства Epistemonikos на фондация Epistemonikos, в сътрудничество с Medwave за публикуването му.

Тип рецензия: С сляп партньорски преглед от методологичния екип на проекта за синтез на доказателства Epistemonikos.

Коментари (0)

Радваме се, че се интересувате от коментар на една от нашите статии. Вашият коментар ще бъде публикуван незабавно. Medwave обаче си запазва правото да го премахне по-късно, ако редакционното ръководство счита коментара ви за: обиден по какъвто и да е начин, без значение, тривиален, съдържа езикови грешки, съдържа политически харанги, е с търговска цел, съдържа данни от някой в ​​или предлага промени в управлението на пациентите, които не са публикувани преди това в рецензирано списание.

Все още няма коментари по тази статия.

За да коментирате, трябва да влезете

Medwave публикува HTML изгледи и PDF изтегляния на статия, заедно с други показатели в социалните медии.

Възможно е да има 48-часово закъснение при актуализиране на статистиката.