добавка

Rimonabant, инхибитор на определен рецептор на ендоканабиноидната система, предназначен да насърчава загуба на тегло при пациенти със затлъстяване с метаболитен риск, е на път да се превърне в едно от най-противоречивите лекарства в последно време. Лекарството, което наскоро се продава в Испания под името Acomplia, срещна опозиция от здравните власти на САЩ за одобрение; Поне за момента.

Нежеланието на FDA (Агенцията за лекарствата в САЩ) се дължи главно на психиатричните ефекти на този продукт, който всъщност е противопоказан при пациенти, подложени на лечение за контрол на тревожността и депресията.

Тази седмица списанието на Американската медицинска асоциация (JAMA) добави масло в огъня с публикацията на работата на Страдивариус, която беше представена и на срещата на Американския колеж по кардиология, проведена тези дни в Чикаго (САЩ). ).

Противоречие

Изследването, проведено с повече от 800 пациенти, последвали лечение с римонабант или плацебо (неактивно вещество), има за цел да установи дали след 18 месеца е имало подобрения по отношение на прогресията на атеросклерозата (процес, при който артериите се запушват) . Субектите, които поглъщат лекарството, отслабват, намаляват коремната си обиколка и подобряват различните метаболитни параметри, участващи в сърдечно-съдови рискове, в по-голяма степен, отколкото техните колеги, приемали плацебо.

Не са наблюдавани обаче статистически значими промени в обема на атеромната плака. При по-късна оценка е установено намаляване на дебелината на същата. Как да тълкуваме тези резултати? Специалистите изразиха несъгласието си. Някои са разочаровани и отбелязват, че тази полза не е достатъчно силна, за да компенсира психиатричния риск. Други обаче не са толкова песимисти. „От строго научна гледна точка се насърчаваме, че всичко, което работи за лечение на коремно затлъстяване, със сигурност ще има положителен ефект върху здравето на сърдечно-съдовата система“, каза Стив Нисен, директор на Stradivarius. По отношение на психиатричните рискове, специалистите настояват, че в много случаи затлъстяването и наднорменото тегло, както и фактът, че самите са болни, са свързани с тревожни и депресивни разстройства и че следователно прилагането на римонабант би било опасно в много висок процент на потенциални потребители.

В този смисъл трябва да се отбележи, че проследяването включваше доста значителна част от пациентите, които освен с наднормено тегло, страдаха и от някои промени от този тип, които биха могли да увеличат неблагоприятните ефекти и да сведат до минимум ползите. "С това лекарство се случва същото като с много други. За да извлечете максимума от него, трябва да прецизирате избора на пациента", обобщава Рафаел Малдонадо, професор по фармакология в университета Помпеу Фабра в Барселона и един на най-добрите ценители на този продукт.

"Сега е напълно ясно, че не трябва да се прилага на субекти с анамнеза за депресия или които са подложени на психиатрично лечение; всъщност техният лист с данни ясно предупреждава. Ако бъде избран правилният пациент, тези проблеми не са налице." Този испански специалист е един от онези, които заедно с Nissen се надяват какво римонабант може да допринесе в бъдеще при лечението на сърдечно-съдови заболявания, въпреки че не отрича, че „трябва да се извършат повече изследвания, за да се определи точно какво ще бъде споменатите вноски ", обяснява.