Общ преглед

Европейската агенция по лекарствата (EMA) защитава и насърчава здравето на хората и животните, като оценява и наблюдава лекарствата в Европейския съюз (ЕС) и Европейското икономическо пространство (ЕИП).

лекарствата

Това прави

Основните задачи на Агенцията са разрешаването и наблюдението на лекарствени продукти в ЕС. За да предлагат на пазара своите продукти, компаниите трябва да поискат разрешение за всеки един от тях, което се издава, когато е уместно, от Европейската комисия. Разрешението им позволява да предлагат на пазара въпросното лекарство в целия ЕС и ЕИП. Предвид широкия обхват на централизираната процедура, повечето истински иновативни лекарства, предлагани на пазара в Европа, са разрешени от EMA.

Агенцията изпълнява задачите си:

  • улесняване на разработването на лекарства и достъпа им до тях
  • оценка на заявленията за разрешения за пускане на пазара
  • наблюдение на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл
  • предоставяне на информация на здравни специалисти и пациенти.

Структура

EMA се управлява от своя съвет на директорите, състоящ се от 36 членове, които, когато бъдат назначени, се задължават да действат в обществен интерес, а не да представляват правителство, организация или сектор. Съветът определя бюджета на агенцията и одобрява нейната годишна работна програма. Изпълнителният директор на агенцията отговаря за всички оперативни и кадрови въпроси и за изготвянето на годишната работна програма. EMA има седем научни комитета и няколко работни групи, в които участват хиляди експерти от цяла Европа.

Как работи

EMA си сътрудничи в тясно сътрудничество с националните регулатори в страните от ЕС и с Генералната дирекция на здравеопазването на Комисията в партньорство, известно като Европейска мрежа за регулиране на лекарствата. Той също така взаимодейства с пациенти, здравни специалисти и университети. И накрая, тя също така си сътрудничи със своите партньорски агенции и особено с Европейския център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и Европейския орган за безопасност на храните (EFSA).

EMA работи независимо, открито и прозрачно и спазва най-високите стандарти в своите научни препоръки. Неговите научни комитети предоставят независими препоръки относно лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба, които се основават на задълбочена научна оценка на данните. Агенцията публикува ясна и безпристрастна информация за лекарствата и тяхната разрешена употреба.

Кой се възползва

Ползите от работата на EMA:

  • пациенти
  • здравни специалисти
  • академична област
  • фармацевтични компании
  • разработчици на лекарства
  • политици в областта на здравеопазването.

Благодарение на своите научни насоки, своята програма за научни съвети и своите стимули, той улеснява изследването на нови лекарства и насърчава тяхното развитие, превръщайки напредъка на медицинската наука в лекарства, които имат реални ползи за здравето на пациентите. По-специално, той насърчава разработването на педиатрични лекарства и лекарства за лечение на редки заболявания.