САЩ обмислят да продадат версия на хапчето за блокиране на мазнини "Xenical" на гише. В същото време процесът на одобрение на други лекарства срещу затлъстяване и наднормено тегло напредва неумолимо, за да завладее един пазар, сформиран само в тази страна, от 130 милиона души
ТЕКСТ: PEDRO RODRÍGUEZ ИЛЮСТРАЦИЯ: FERNANDO RUBIO
УАШИНГТОН. Ясно е, че страхотно търсене съществува в глобален мащаб. С нарастващия процент на затлъстяване в света - от Съединените щати до Европа, дори през Азия - фармацевтичната индустрия не почива в своя заинтересован опит да използва проблема с наднорменото тегло, който вече се е превърнал в сериозна заплаха за общественото здраве, много повече отвъд прости естетически въпроси. Въпреки че все още не е открит звезден продукт и продължават да съществуват големи съмнения относно фармакологичните преки пътища за борба с мазнините, перспективите за многомилионен бизнес са неотразими.
Поразителен пример за начинаеща фармацевтична офанзива се е случил тази седмица в САЩ, където група от специалисти е посъветвала регулаторите на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) с 11 гласа „за“ 3 да разрешат продажбата без рецепта от «Xenical », Който помага да се блокира приема на мазнини в стомаха. Ако бъде получено очакваното федерално одобрение, британската мултинационална компания GlaxoSmithKline ще може да предлага на пазара без ограничения досега ограничения „Xenical“ под името „Alli“ на по-малко от половината от сегашната си цена. "Xenical" се продава и в Испания (около 250 000 опаковки годишно), но винаги по лекарско предписание.
Седем пъти повече операции
Ако процесът на одобрение продължи предвидимия си курс, американците трябва да могат да купуват "Alli" - в намалени дози от 60 милиграма до равностойността на половин евро на хапче - сякаш са аспирин. Медицинските специалисти, подкрепили това решение, не трябва да полагат големи усилия за убеждаване в държава, в която две трети от населението, 130 милиона според статистиката, са с наднормено тегло или с наднормено тегло. Със здравните разходи, изчислени на 125 000 милиона евро годишно. Мащабът на затлъстяването се дава и от друга част от данните: От 1996 до 2002 г. бариатричната хирургия се е увеличила седем пъти и се е утроила сред младите американци. 80% от онези, които са претърпели операция за намаляване на стомаха, са жени. В Испания цифрите също са поразителни, тъй като почти 4000 души се оперират всяка година.
Самият производител обаче е признал, че неговият продукт не попада в утопичната категория „магическо хапче“. Употребата му, настоява се, за тези над осемнадесет години трябва да бъде част от плана за отслабване с диета и упражнения. И не трае повече от шест месеца. В клинични изпитвания затлъстелите доброволци са загубили средно с 2,4 до 2,8 килограма повече от участниците, лекувани с плацебо, но плащат многократната и неприятна цена на мазните изпражнения и невъзможността да контролират кога да отидат до тоалетната.
Сега само две лекарства
Засега в Съединените щати има само две лекарства, отпускани по лекарско предписание, одобрени специално за лечение на затлъстяване: "Xenical", критикуван за стомашно-чревни проблеми, и "Meridia" от лаборатории Abbott, които струват три долара на хапче с риск от увеличаване на кръвно налягане на потребителите. Двата продукта досега не са били голяма работа, генерирайки ограничени съвместни продажби на американския пазар, които миналата година са били около 200 милиона евро. Но с по-евтината и продавана без рецепта - нарастваща тенденция във фармацевтичните продажби в САЩ - Glaxo се надява да създаде годишен пазар от пет до шест милиона потребители с "Alli".
И е, че въпреки огромното потенциално търсене, лекарствата срещу затлъстяването досега не са успели да убедят лекарите и потребителите за тяхната безопасност. В този сектор фармацевтичната индустрия страда от фиаско на "fen-phen", комбинацията от фенфлурамин и фентермин, изтеглена от пазара през 1997 г., след като демонстрира сериозното си вторично увреждане на сърдечните клапи. Фактор на недоверие, усложнен от високата цена, която тези продукти имаха досега.
До спекулации на фондовия пазар
В тази фармацевтична битка участва и френската компания Sanofi-Aventis, която стартира процедурите в САЩ и Европа за одобрение на нейното лекарство за отслабване "Acomplia" или римонабант. Тази опция, очаквана с нарастващи спекулации с акциите в лицето на бъдещи продажби, изчислени на няколко милиарда евро, се основава на „изключване“ на мозъчен рецептор, участващ в удоволствие, с помощта на нов клас терапевтични агенти, известни като селективни блокери на канабиноидните рецептори тип 1 (CB1).
Пред всички очаквания, генерирани дори за лечение на затлъстяване и пристрастяване към тютюн със същото лекарство, Sanofi-Aventis посочи, че за момента желае постепенно да комерсиализира "Acomplia", започвайки от пациенти със сърдечни заболявания и диабет, вместо от хора просто искат да отслабнат. Ако бъде одобрен от FDA, "Acomplia" може да започне да се продава в аптеките на САЩ по-късно тази година.
Надвишава 12 милиарда долара
Търсенето на един вид „виагра“ срещу мазнини обаче не свършва до тук. Според оценки, публикувани от "Ню Йорк Таймс", между големи мултинационални компании и малки компании се инвестират милиарди долари в около двеста фармацевтични възможности, които все още се разследват или са в процес на първоначални клинични изпитвания. Като несъмнен стимул окончателният победител в тази надпревара може да надмине продажбите на популярния наркотик "Lipitor", който в опит да задържи холестерола в придвижване, движи 12 000 милиона долара годишно в Съединените щати.