lorcaserin

Фармацевтичната компания Eisai припомни своите лекарства Belviq и Belviq XR (Lorcaserin HCI), след клинично изпитване за безопасност, което заключи, че лекарството, използвано за отслабване, може да увеличи риска от три вида рак: панкреас, дебело черво и белия дроб.

По искане на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е извършен анализ, включващ 12 000 души в продължение на 5 години. Американската агенция за борба с наркотиците заключи, че повече пациенти с рак са диагностицирани при пациенти, приемащи Lorcaserin, в сравнение с тези, приемащи плацебо.

Така FDA поиска да бъде изтеглен от пазара и заяви, че "потенциалният риск от рак надвишава ползите", които може да донесе при всяко лечение за контрол на теглото. Lorcaserin е създаден, за да намали чувството на глад при хора със затлъстяване и проблеми с наднорменото тегло.

През 2012 г. FDA издаде условно разрешение за пускане на пазара на лекарството и производителят беше помолен да проведе клинично изпитване за оценка на риска от сърдечно-съдови проблеми. След тази нова оценка се стига до заключението, че лекарството не е безопасно и че евентуално би могло да накара хората, които го приемат, да развият някои форми на рак.

Lorcaserin, агонист на серотонинов 2С рецептор, е одобрен в доза от 20 mg, веднъж дневно - с намалена калорична диета и повишена физическа активност - като помощ при загуба на тегло при възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло и с поне едно тегло - свързан медицински проблем, като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или дислипидемия. През юли 2016 г. агенцията разшири одобрението си до нова версия на лекарството с формула с удължено освобождаване.

„Понастоящем причината за рака е несигурна и не можем да заключим, че Lorcaserin допринася за риска от това заболяване. Искахме обаче да повишим обществената информираност за този потенциален риск “, докладва FDA в официалното си съобщение.

Ето защо американската агенция съветва хората, които вече използват таблетките Belviq, да ги изхвърлят безопасно чрез официално заведение за връщане на наркотици. В случай, че не могат да го направят, те трябва да ги депонират в боклука, в затворени контейнери, за да избегнат замърсяването на останалите отпадъци.

Що се отнася до здравните специалисти, FDA съветва да спрат да предписват Lorcaserin и незабавно да се свържат с всички, които вече го използват, за да ги информират за рисковете, които може да представлява.

„Продължаваме да оценяваме резултатите от клиничните изпитвания и ще съобщаваме окончателните си заключения и препоръки, когато завършим прегледа си“, се казва в изявлението на агенцията.

Преди това предупреждение от FDA въпросите за Lorcaserin включват многото странични ефекти, с които е бил свързан, като възможни увреждания на сърдечните клапи, психиатрични ефекти, както и проблеми с паметта и вниманието.

Повече от една трета от възрастните в Съединените щати са със затлъстяване. В Мексико се изчислява, че 73% от възрастните хора страдат от затлъстяване. Това се равнява на 48,6 милиона души, които са изправени пред основния рисков фактор за развитие на хронични заболявания, като захарен диабет тип втори, сърдечно-съдови заболявания и някои видове рак.

В Мексико обаче здравните власти все още не са публикували официално съобщение относно употребата на Lorcaserin.