ПАРИЖ, 6 февруари 2020 г.

биотехнологична

ПАРИЖ, 6 февруари 2020 г./PRNewswire/- TargEDys® обявява приключването на успешното си 3-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване, проведено при 229 субекта, оценяващи ефикасността на Hafnia alvei HA4597 ™ за отслабване чрез регулиране на апетита.

TargEDys® открива, в сътрудничество с Университета на Руан-Нормандия, Университетската болница в Руан и INSERM, че Enterobacteriaceae като Hafnia alvei HA4597 ™ може да произвежда протеин (ClpB), миметик на хормона на ситостта? - MSH, поради което е в състояние да повлияе на механизмите за контрол на апетита на периферно и централно ниво. Предклинични проучвания върху Hafnia alvei HA4597 ™ са показали ефекти срещу затлъстяването, като загуба на тегло, намаляване на телесните мазнини и приема на храна, както и някои положителни ефекти върху нивата на кръвната глюкоза и инсулиновата резистентност.

TargEDys® току-що клинично потвърди тези предклинични данни. Изследването е проведено при лица с наднормено тегло, с индекс на телесна маса между 25 и 30 kg/m2. И двете ръце бяха подложени на хипокалорична диета, свързана с пробиотика Hafnia alvei HA4597 ™ или плацебо. Основната крайна точка, свързана със загуба на тегло, е статистически значима разлика в полза на пробиотика в дела на субектите, загубили най-малко 3% от телесната си маса на 12 седмици. Сред другите вторични крайни точки, предложеният механизъм на действие се потвърждава от статистически значимо повишаване на чувството за пълнота. Освен това ефектът на пробиотика също е по-голям от този на плацебо при намаляване на обиколката на тазобедрената става. Само Hafnia alvei HA4597 ™ има ефект върху нивата на холестерола и предизвиква по-голямо намаляване на кръвната глюкоза от това, наблюдавано при плацебо. И накрая, Hafnia alvei Доказано е, че HA4597 ™ превъзхожда плацебо чрез цялостна оценка на предполагаемите ползи както от разследващи лекари, така и от субекти.

"Тези резултати показват значителна ефикасност само 2 месеца по-късно, засилвайки се след 3 месеца. Механизмът на действие, описан по време на предклинични проучвания, се потвърждава" коментари Пиер Дешелот, съосновател и клиничен съветник.

Според Грегъри Ламбърт, управляващ директор и вицепрезидент по изследвания и развитие, TargEDys®, „Това е първият продукт от ново поколение пробиотици, единичен щам, снабден с научно установен механизъм на действие в оста микробиом-черва-мозък и с клинично доказана краткосрочна ефикасност“.

"Успехът на това клинично изпитване е повратна точка за TargEDys®. Клиничното потвърждение на всички предклинични открития ще доведе до международното разгръщане на нашата мрежа от партньори за комерсиализацията на нашето уникално хранително решение, което вече се продава във Франция под името EnteroSatys ™ ", казва Жан-Фредерик Лавил, новоназначен търговски директор.

Резултатите от изследването ще бъдат предмет на научна публикация.

Относно TargEDys®

TargEDys® е френска биотехнологична компания в търговската фаза, специализирана в разработването на хранителни и терапевтични решения за регулиране на апетита и контрол на теглото чрез микробни интервенции. Основана от професорите Pierre Déchelotte и Sergueï Fetissov, компанията е резултат от многогодишни академични изследвания върху оста микробиом-черва-мозък, проведени от лабораториите INSERM на Университета в Руан-Нормандия и Университетската болница в Руан. Водена от Grégory Lambert, компанията е разработила и предлага на пазара първия си продукт, базиран на алфа-MSH мимикрична технология, ProbioSatys ™. Тази технология използва пробиотичния щам Hafnia alvei HA4597 ™ е клинично доказано ефективен при загуба на тегло и регулиране на апетита. Компанията разработва портфолио от продукти, насочени към контролиране на наднорменото тегло, както и недохранването и кахексията.

Допълнителна информация: http://www.targedys.com

Контакт за пресата:

LJ Communication Hélène BLÉHER & Sabrina OULMAS + 33-1-45-03-57-66/[имейл защитен]/[имейл защитен]