Какво е?

Какво представляват генеричните лекарства?

Генеричните лекарства са лекарства, които излизат на пазара след изтичане на срока на действие на патента за марковото лекарство, което е имало изключителна експлоатация от минимум 20 години. Генеричните лекарства и марковите лекарства са равни по ефективност, безопасност и качество и те съдържат една и съща активна съставка, същата доза и една и съща фармацевтична форма (таблетка, сироп и др.). Следователно няма реална разлика като лекарства между генеричните лекарства и марките.

лекарства

Въпреки това, с по-ниски рекламни разходи и въз основа на известна молекула, която предполага по-кратки научноизследователски и развойни дейности, пазарната цена на генеричните лекарства е средно с 40% по-ниска. Какво още, Генеричните лекарства са най-ефективният инструмент за контрол на цените на лекарствата,тъй като те насърчават конкуренцията на пазара и карат маркови лекарства да намалят цените си. Благодарение на генеричните лекарства, на всички граждани е гарантиран достъп до качествени, ефективни и безопасни лечения на по-добра цена, без никой да бъде изключен от правото си на здраве поради причина за разходите.

Какви видове лекарства могат да бъдат генерични?

Всички лекарства вероятно ще имат съответното генерично лекарство, след като патентът изтече. Въпреки че генеричните лекарства, които най-често се използват сред населението, като ибупрофен или омепразол, са показани за леки заболявания, те също са има високоспециализирани генерични лекарства, предназначен за лечение на рак или трансплантации, което прави тези лечения по-достъпни за цялото общество. Този тип генерично лекарство изисква много по-сложна научна разработка и изисква специализирани технологии.

Имат ли генеричните лекарства същото количество активна съставка като марковите лекарства?

Активното начало е основната „съставка“ на лекарството, което упражнява терапевтичното действие, лечението. Например парацетамол, аторвастатин ... Генеричните лекарства съдържат абсолютно същото количество активна съставка и произвеждат абсолютно същия ефект като маркови лекарства.. Накратко, те са еднакви по качество, ефикасност и безопасност.

Помощните вещества за генеричните лекарства същите ли са като маркови лекарства?

Помощните вещества са вещества, които нямат фармакологична активност и се използват за улесняване на процеса на производство и абсорбция на активно вещество. Тези, използвани в генерични лекарства, могат да се различават от маркови лекарства по две причини:

  1. Като се има предвид, че генеричното лекарство е разработено години по-късно от името на марката и че през това време може да са настъпили важни технологични постижения, може да включва подобрения на помощните вещества,заместване на тези, които създават проблем за специфични групи, като лактоза при хора с непоносимост, захароза при диабетици, глутен при целиакия и др. Следователно помощните вещества в генеричните лекарства ще бъдат еднакви по качество или по-добри от маркови лекарства.
  2. Понякога, използването на някои помощни вещества е патентовано от лабораторията на марката и това изисква търсене на безобидна алтернатива.

Във всеки случай, помощните вещества, използвани в генеричните лекарства, са добре известни и с доказано качество. Освен това те трябва да се съобразяват със същите европейски разпоредби и всъщност Испанската агенция за лекарства и здравни продукти заявява, че гаранциите за химико-фармацевтично качество на генеричните и маркови лекарства са идентични.

Независимо дали помощните вещества на генеричното лекарство се различават от името на марката или не, това, което се гарантира от клиничните проучвания, е, че ефикасността, безопасността и качеството са идентични с наименованието на марката и че активната съставка действа по същия начин.

Какво е проучване за биоеквивалентност?

Проучване за биоеквивалентност е проучване, проведено при хора, с всички етични и регулаторни разрешения на властите, което показва, че две лекарства действат еднакво в организма и имат еднаква ефикасност и безопасност. Проучването за биоеквивалентност гарантира, че активната съставка достига тялото до същото количество, по едно и също време и се елиминира по същия начин, както лекарството, с което е сравнено. По този начин се гарантира, че и двете лекарства са терапевтично еквивалентни; тоест те лекуват еднакво и могат да бъдат заместени един за друг.

Лабораториите за генерични лекарства провеждат изследвания за биоеквивалентност, за да гарантират, че те са същите като името на марката. По същия начин самите лаборатории с търговска марка използват същия тип анализ, когато пускат на пазара нови фармацевтични форми на едно и също лекарство: например, за да докажат, че лекарството в сироп има същата ефективност и безопасност като версията на капсулата, очевидно с същият състав на активната съставка, но различни помощни вещества.

Кой гарантира качеството и безопасността на различните лекарства?

Всички търговски марки и генерични лекарства преминават строг контрол на качеството, преди да бъдат одобрени за консумация от човека, и те са одобрени и одобрени от министерствата на здравеопазването на всяка държава. В Испания Испанската агенция за лекарства и здравни продукти и Европейската агенция по лекарствата са органите, които осигуряват качеството, ефикасността и безопасността на всички лекарства, които се разработват и предлагат на пазара у нас.

Къде мога да проверя дали генерикът е официално одобрен в Испания?

Лекарствата, които са одобрени от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти, са достъпни на нейния уебсайт в района на Информационния център за онлайн лекарства.

В тази търсачка можете да намерите: условията на предписване и употреба (ако лекарството се отпуска по лекарско предписание или не, ако може да се купи в аптеката без рецепта и т.н.); статут на разрешение (независимо дали това лекарство вече се предлага на пазара); и полезна информация за лекарството (технически лист за здравния специалист и листовката).

Как генеричните лекарства насърчават тяхната идентификация?

Името на генеричните лекарства е много ясно и винаги е едно и също: името на активното вещество на лекарството (например ибупрофен, аторвастатин и др.), Последвано от името на лабораторията, която го пуска на пазара. Например, 600 mg ибупрофен винаги е 600 mg ибупрофен, който избягва объркване, като го нарича така.

въпреки това, маркови лекарства имат средно пет различни търговски марки за една и съща активна съставка, което може да доведе до объркване у пациентите.