Serum Glucosado Vitulia 5% е инфузионен разтвор (прилаган интравенозно през капкомер) с ниска концентрация на глюкоза, който се използва:

витулия

  • за лечение на загуба на вода (хипертонична дехидратация) поради повръщане, диария
  • като енергиен запас при парентерално хранене, когато приемът на храна през устата е ограничен
  • нарушения на въглехидратния метаболизъм (глюкозен дефицит или хипогликемия, инсулинова кома, чернодробна кома, повръщане)
  • като носител и разредител за други лекарствени продукти или разтвори с електролити (електрически заредени вещества като натрий, калий и хлориди).

Не използвайте серумна глюкоза Vitulia 5%

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните съставки или към някоя от останалите съставки на Serum Glucosado Vitulia 5% .

  • оток поради натрупване на течност в тъканите
  • високи количества глюкоза в кръвта (хипергликемия)
  • липса на калий (хипокалиемия)
  • хиперлактацидемия (натрупване на млечна киселина в кръвта)
  • значително нарушен глюкозен толеранс
  • излишна вода (хиперхидратация)
  • хипотонична дехидратация (по-голяма загуба на соли от вода)
  • през първите 24 часа след травма на главата.

Обърнете специално внимание със серумна глюкоза Vitulia 5%

Кажете на Вашия лекар, ако имате:

  • захарен диабет, може да се използва, ако по-рано се започне подходящо лечение с инсулин
  • бъбречна недостатъчност (лоша бъбречна функция)
  • вътречерепна хипертония
  • остри исхемични атаки (намалено или липсващо кръвообращение в артериите)
  • нарушения на киселинно-алкалния баланс (нарушения на киселинността в кръвта)
  • недохранване с дефицит на витамин В1 (от съществено значение за метаболизма на глюкозата)
  • пациенти с неадекватно освобождаване на вазопресин (антидиуретичен хормон), напр. например при наличие на критични състояния, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и заболявания на ЦНС и пациенти със сърдечни, чернодробни и бъбречни заболявания. Повишен риск от остра хипонатриемия (ниско ниво на натрий в плазмата).

Те не трябва да прилагат Serum Glucosado Vitulia 5% със същия инфузионен комплект (оборудване, което се използва за прилагане на лекарства директно в кръвта), нито едновременно, нито преди, нито след кръвопреливане, тъй като може да възникне несъвместимост.

Вашата кръвна захар, нивата на електролитите и водния баланс трябва да се наблюдават редовно. Също така мониторингът на серумния натрий е особено важен, тъй като глюкозният серум Vitulia може да стане изключително хипотоничен след приложението му поради метаболизирането на глюкозата в организма, което може да причини хипонатриемия при някои пациенти.

Заедно с Vitulia Glucose Serum може да Ви бъде даден калий, за да се избегне хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), която може да възникне по време на парентерално хранене.

Приложен непрекъснато и на същото място на инфузия, може да се появи тромбофлебит (възпаление на вените).

При пациенти в напреднала възраст те ще обърнат специално внимание, тъй като те може да са повлияли на функционирането на черния дроб и/или бъбреците.

Не прилагайте интрамускулно.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Важно е да уведомите Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:

  • Инсулин или перорални антидиабетни средства (бигуаниди, сулфонилурейни продукти), използвани за лечение на диабет: тези лекарства намаляват ефекта на глюкозата.
  • Кортикостероиди, използвани за лечение на възпаление, алергия: поради риска от повишена кръвна глюкоза или способността на тези лекарства да задържат натрий и вода.
  • Дигиталисови гликозиди (дигоксин), използвани при сърдечна недостатъчност (сърцето не изпомпва достатъчно кръв): Ако интравенозното приложение на глюкоза съвпада с лечението с дигиталисови гликозиди (дигоксин), съществува риск от развитие на отравяне от тези лекарства.
  • Лекарства, които стимулират освобождаването на вазопресин; стр. напр .: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотици, наркотици.
  • Лекарства, които усилват действието на вазопресин; стр. напр .: хлорпропамид, НСПВС, циклофосфамид.
  • Аналози на вазопресин; стр. например десмопресин, окситоцин, вазопресин, терлипресин.

Във всеки случай лекарят трябва да провери съвместимостта на добавените лекарства.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

В случай на бременност, Вашият лекар ще реши удобството за използване на 5% разтвор на глюкоза, тъй като в този случай той трябва да се използва с повишено внимание. Интравенозното приложение на глюкоза по време на бременност може да повиши нивата на глюкоза и инсулин, както и киселинните компоненти в кръвта на плода.

По същия начин трябва да се прилага с повишено внимание по време на раждането, особено ако се прилага в комбинация с окситоцин, поради риска от хипонатриемия.

Няма данни, които да предполагат, че 5% глюкоза може да причини неблагоприятни ефекти по време на лактацията при новороденото. Въпреки това се препоръчва да се използва с повишено внимание през този период.

Шофиране и работа с машини

Няма индикации, че разтворът Serum Glucosado Vitulia 5% може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Serum Glucosado Vitulia 5%, посочени от Вашия лекар.

Максималната дневна доза е 40 ml на kg телесно тегло.

Препоръчителната скорост на приложение е около 5 ml на kg телесно тегло на час, което съответства на 1,7 капки на kg телесно тегло в минута.

При деца скоростта на вливане зависи от възрастта и теглото на детето и обикновено не трябва да надвишава 10-18 mg глюкоза на kg телесно тегло в минута.

Вашият лекар ще определи дозата и честотата, с която ще Ви бъде приложен разтвор, и това зависи от Вашата възраст, тегло и клинична ситуация.

Ако използвате повече серумна глюкоза Vitulia 5%, отколкото трябва

Това е малко вероятно да се случи, тъй като Вашият лекар ще определи дневните Ви дози. Ако обаче сте предозирали, това може да доведе до:

  • излишна хидратация
  • дисбаланс в нивата на соли и киселинни и основни вещества в организма
  • повишаване на концентрацията на захар в кръвта (хипергликемия) и глюкоза в урината (гликозурия).

Ако това се случи, инфузията трябва да се спре незабавно и да се даде в зависимост от тежестта на ситуацията: електролити, диуретични лекарства или инсулин.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Suero Glucosado Vitulia 5% може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Хипергликемия, гликозурия или нарушения в баланса на течности или електролити могат да възникнат, ако се прилагат твърде бързо или ако обемът на течността е прекомерен, или в случай на метаболитна недостатъчност.

Болничната хипонатриемия може да причини необратими мозъчни увреждания и смърт поради развитието на остра хипонатриемична енцефалопатия.

На мястото на инжектиране може да възникне локална реакция.

Ако се използва като средство за прилагане на други лекарства, естеството на добавените лекарства ще определи вероятността от други нежелани реакции.

Вашият лекар ще прецени дали да спрете лечението или не.

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте Serum Glucosado Vitulia 5% след срока на годност, отбелязан на опаковката. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не използвайте Serum Glucosado Vitulia 5%, ако забележите, че разтворът показва мътност или утаяване или ако контейнерът показва видими признаци на влошаване.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав

Активният принцип е: Глюкоза. 100 ml продукт съдържа 5 g глюкоза.

Теоретична осмоларност: 278 mOsm/l

Калории: 200 кал/л

Приблизително рН: 4,5

Другите съставки са: вода за инжекции.

Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:

Serum Glucosado Vitulia 5% е инфузионен разтвор, опакован в пластмасови бутилки от 50, 100, 500, 1000 ml (не всички размери могат да се предлагат на пазара).

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Лаборатории ERN, S.A.

08020 Барселона. Испания.

Отговаря за производството:

Лаборатории ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-ти км Трикала-Лариса Nt.Rd.

42100 Трикала. Гърция.

Тази листовка е одобрена през май 2018 г.

Тази информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Балансът на течностите, серумната глюкоза, серумния натрий и други електролити може да се наложи да се проследяват преди и по време на приложението, особено при пациенти с повишено освобождаване на не-осмотичен вазопресин (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон, SIADH) и при пациенти, получаващи съпътстващо лечение с агонисти на вазопресин поради риск от хипонатриемия.

Мониторингът на серумния натрий е особено важен, когато се прилагат физиологично хипотонични разтвори. Serum Glucosado Vitulia може да стане изключително хипотоничен след приложение поради метаболизма на глюкозата в организма.

Контейнери за еднократна употреба. Изхвърлете останалото неизползвано съдържание след приключване на инфузията.

Разтворът трябва да се използва само ако капачката на контейнера не е повредена и разтворът е бистър.

Използвайте стерилния набор за администриране.

Изхвърлянето на неизползваното лекарство и всички материали, които са били в контакт с него, ще се извърши в съответствие с местните разпоредби.

Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/