Обобщение

Достъпът е предоставен от

Въведение

Затлъстяването се превърна в един от най-важните предотвратими рискови фактори за заболеваемост и смъртност. 1 Рискът от развитие на рак, диабет или сърдечни заболявания се увеличава със степента на наднормено тегло както при мъжете, така и при жените. 2, 3, 4, 5 Докато последните данни от Американските национални изследвания за здравни и хранителни изследвания (NHANES) показват нарастване на разпространението на затлъстяването с 22,9% в NHANES III (1988-1994 г.) при 30,5% в NHANES 1999-2000. 6 цифри във Великобритания предполагат увеличение от 6–8% през 1980 г. на 15–16,5% през 1994 г. 7, 8 Един от основните фактори, отговорни за това явление, е намаляването на енергийните разходи от физическа активност. 9,10 Тези съображения и прословутата липса на съответствие с конвенционалните програми за контрол на теглото подчертават важността на безопасни и ефективни терапевтични възможности за намаляване на телесното тегло. Ето защо не е изненадващо да видите голям брой помощни средства за отслабване, които се предлагат на пазара.

Хром пиколинат се използва като перорално лечение, за да помогне за намаляване на телесното тегло и промяна на телесния състав. Това е органично съединение от тривалентен хром, основен микроелемент и кофактор на инсулина и пиколинова киселина, естествено производно на триптофана. Хромът повишава активността на инсулина и е обект на няколко проучвания, оценяващи неговите ефекти върху метаболизма на въглехидратите, протеините и липидите. 11, 12, 13 Ефектите включват увеличаване на чистата телесна маса, намаляване на процента на телесните мазнини и увеличаване на основния метаболизъм. 11, 14 Хромовият пиколинат се препоръчва в медицинската литература за намаляване на телесното тегло 15, 16, 17, а препаратите се продават като отслабване в САЩ и Европа и в Интернет. Дали обаче хром-пиколинатът е ефективен при това състояние, все още се обсъжда. Целта на този мета-анализ е да оцени доказателствата от рандомизирани контролирани проучвания на хром пиколинат за намаляване на телесното тегло при хора.

Методи

Систематични търсения на литература бяха проведени с помощта на източници на данни Medline, Embase, The Cochrane Library, Amed и Ciscom. Използваните термини за търсене бяха хром, пиколинат, хранителни добавки, хранителни добавки и техните производни. Всяка база данни е била търсена от самото начало до януари 2002 г. Освен това са били установени контакти с девет експерти и четири производители на търговски препарати, съдържащи хром пиколинат, които са поискани да предоставят публикувани или непубликувани опити. Бяха извършени осемнадесет търсения на ръка в съответните медицински списания, сборници с конференции и наши собствени архиви. Допълнителни изследвания бяха търсени в библиографиите на всички разположени статии. Не бяха поставени ограничения върху езика на публикуване.

За да бъдат включени, проучванията трябваше да покажат, че те са рандомизирани, двойно-сляпи, плацебо контролирани, като се използват хром пиколинатни монопрепарати и се отчита телесното тегло на хората. Проучванията са изключени, ако пациентите са получавали хром пиколинат като многократна интервенция едновременно с други лекарства, диета или упражнения. Данните бяха систематично извличани въз основа на характеристиките на пациента, интервенциите и резултатите. Методологичното качество беше оценено с помощта на системата за оценяване, разработена от Jadad 19, която количествено определя вероятността за присъщи пристрастия в опитите, както е описано чрез рандомизиране, заслепяване и оттегляне. Двама рецензенти (MHP, CS) извършиха независимо подбор и подбор на проучване, извличане на данни, валидиране и оценка на методологичното качество. Разногласията при оценката на отделните опити се дължат до голяма степен на погрешно четене и са разрешени чрез дискусия.

Резултати

Търсенията в литературата разкриха 31 потенциално значими проучвания, които бяха докладвани в 30 статии. 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50 Не са открити непубликувани изследвания. Четиринадесет проучвания бяха изключени, тъй като не бяха рандомизирани, двойно-слепи и контролирани от плацебо, 31, 32, 33, 34, 35 не тестваха монопрепарат на хром пиколинат, 36, 37, 38, 39, 40 не докладваха за тялото Тегло 41, 42, 43 или са публикувани в два екземпляра. 44 Десет проучвания отговарят на всички критерии за включване и предоставят данни за телесно тегло, които са подходящи за статистическо обединяване (Таблица 1). Включени са и седем други проучвания, които са докладвани в шест статии, 45, 46, 47, 48, 49, 50, но са докладвани данни, които не са подходящи за статистическо обединяване (Таблица 2). Нито едно от тези проучвания не отчита значително намаляване на телесното тегло при участниците, лекувани с хром пиколинат, в сравнение с плацебо. Диаграмата (Фигура 1) предоставя общ преглед на всички включени и изключени опити.

Таблица в пълен размер

Таблица в пълен размер

пиколинат

Блок-схема.

Изображение в пълен размер

Резултатът от мета-анализа за телесно тегло е показан на фигура 2. Той предполага значително намаляване на телесното тегло при пациенти, получаващи хром пиколинат, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (среднопретеглена разлика: -1,1 kg; диапазон от 95% доверие: - 1,8 до -0,4 kg, n = 489). Тестът за хетерогенност на ogene 2 предполага, че разпределението на резултатите е в съответствие с предположението, че разликите между опитите се дължат на случайни вариации (P = 1).

Ефекти на хром пиколинат за намаляване на телесното тегло (модел на случайни ефекти). Средните разлики в промяната спрямо изходното ниво са дадени с 95% доверителни интервали. Вертикалната линия не представлява разлика между хром пиколинат и плацебо.

Изображение в пълен размер

Фигура 3 показва график на фунията на средната разлика в намаляването на телесното тегло като функция от размера на тестовата проба. Визуалната проверка предполага, че изследвания с по-малък размер на извадката са изкривени вдясно от среднопретеглената разлика на всички опити. Двете най-големи опити 22, 23, които предполагат средна разлика от около 1,2 kg в полза на хром пиколинат, отразяват по-точно общата претеглена оценка. Въпреки че има много малко проучвания за твърди твърдения, сюжетът на фунията е в съответствие с известна степен на пристрастност на публикацията.

Графика на фунията на средната разлика в намаляването на телесното тегло при тестовете за хром пиколинат, нанесена спрямо размера на пробата. Вертикалната линия показва среднопретеглената разлика на всички опити.

Изображение в пълен размер

Бяха проведени анализи на чувствителността, за да се тества устойчивостта на основния анализ. Първо тествахме дали премахването на данни от едно проучване, 23 което представлява 58% от общия ефект, ще промени посоката на резултата. Мета-анализът на тези данни 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30 предполага липса на диференциален ефект (претеглена средна разлика: -0,9 kg, 95% CI: -2. При 0,2 kg, n = 335). Друг анализ на чувствителността оценява шест проучвания, 21, 22, 23, 26, 27, 30, които включват пациенти с наднормено тегло или затлъстяване за периоди на лечение, вариращи от 6 до 13 седмици (среднопретеглена разлика: -1,1 kg, 95 CI%: -1,8 до - 0,4 kg, n = 385).

Този мета-анализ се фокусира върху ефекта на хром пиколинат върху телесното тегло. Налице са обаче допълнителни данни от осем други проучвания, 21, 22, 23, 25, 26, 27, 29, 30, които са използвани при вторичен анализ, за ​​да дадат индикация за ефекта върху процента и масата на телесните мазнини. . Мета-анализът на тези данни предполага незначителен ефект за чистата телесна маса (претеглена средна разлика: 0,4 kg, 95% CI: -0,1 до 0,8 kg, n = 416) и значителен ефект за процента телесни мазнини (претеглени средна разлика: -1,2%, 95% CI: -1,7 до -0,6%, n = 416). Липсата на стабилност на ефекта върху процента на телесните мазнини е очевидна, когато са премахнати данни от едно проучване, 23 което представлява 61% от ефекта (среднопретеглена разлика: -0,8%, 95% CI: -1, 7 до 0,2% . N = 262).

Три от прегледаните проучвания съобщават за нежелани събития. 45, 46, 47 Всички те показват липсата на нежелани събития при участниците, получили хром пиколинат.

Дискусия

Нашият мета-анализ предполага значителен диференциален ефект върху телесното тегло в полза на хром пиколинат. Размерът на ефекта обаче е със съмнително клинично значение и резултатът от основния анализ липсва стабилност. Затова смятаме, че тази констатация трябва да се тълкува с повишено внимание.

Дори ако общият резултат се приеме като отразяващ истински специфичен ефект, размерът му не е впечатляващ. Намаляването на телесното тегло с 1,1–1,2 kg за период на интервенция от 10–13 седмици (т.е. 0,08–0,1 kg/седмица) изглежда твърде малко, за да бъде клинично значимо. За сравнение, диета с осигуряване на 3300 kJ/ден (800 kcal/ден) постига средна загуба на тегло от около 1,5 до 2,5 kg/седмица и по-умерено ограничаване на енергията от 5000 kJ/ден (1200 kcal/ден) би предизвикало загуба на тегло от 0,5 до 0,6 кг/седмица. 51

Въпреки факта, че всички включени проучвания са рандомизирани, двойно-слепи и плацебо контролирани, степента на методологична строгост на тези проучвания е променлива. Нито едно от проучванията не е получило възможно най-високата оценка по скалата на Jadad, 19, а едно е постигнало най-малко две от пет възможни точки. 30 участници в изследването са описани като здрави доброволци, спортисти и пациенти със затлъстяване. В пет проучвания 21, 22, 23, 26, 27 беше предоставена достатъчно информация за изчисляване на индекса на телесна маса, който идентифицира участниците с наднормено тегло или затлъстяване. В друго проучване 30 жени, класифицирани като затлъстели, които надвишават 20-25% телесни мазнини. Четири други проучвания 24, 25, 28, 29 включват очевидно здрави субекти, но предоставят недостатъчна информация за изчисляване на индекса на телесна маса. Нито едно от тези проучвания не предполага тенденция към диференциален ефект.

В заключение, нашият мета-анализ предполага сравнително малък ефект на хром пиколинат в сравнение с плацебо при намаляване на телесното тегло. Клиничната значимост на ефекта обаче е спорна. Липсата на достатъчна стабилност означава, че общият резултат трябва да се тълкува с повишено внимание.