израелското

Илюстративно изображение на затлъстяването, с мъж, измерващ корема си от санчаират; (iStock от Getty Images)

През 2016 г. над 650 милиона възрастни по целия свят са класифицирани като затлъстели с индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или повече, според Световната здравна организация, а проучване от 2017 г. установи, че и в Израел една на шест жени и една при четирима мъже са били със затлъстяване.

Съществуващите хирургични решения за намаляване на обема на стомаха и намаляване на затлъстяването, включително стомашен байпас и гастректомия на ръкавите, при които се отстранява голяма част от стомаха, са на разположение за хора с ИТМ 40 или повече (или 35 с допълнителни заболявания), но са обикновено не се препоръчва или не се покрива от застраховка за пациенти със затлъстяване клас първи (ИТМ 30 до 35) или клас втори (ИТМ 35 до 40). Освен това бариатричната хирургия, както се наричат ​​тези процедури, може да бъде рискована и необратима и да предлага само временни подобрения.

Израелска компания Nitinotes разработва решение, за да осигури на тези две групи пациенти напълно автоматизирана и минимално инвазивна система за шев на стомашно-чревния трафик, каза президентът Раз Бар-Он пред Times of Israel в телефонно интервю.

Endozip, разработен от израелския стартиращ Nitinotes, има за цел да осигури напълно автоматизирана и минимално инвазивна шевна система за намаляване на обема на стомаха (с любезност)

Устройството, наречено Endozip, Той ще бъде вкаран и изваден от стомаха през устата и хранопровода, без да е необходим скалпел. Лечението трябва да отнеме около 30 минути; пациентите ще се нуждаят от минимална анестезия и ще бъдат изписани същия ден.

В края на дългата ос на Endozip има зашиващо устройство с игла вътре в камерата, както и пет милиметра (една пета от инча) ендоскоп, който позволява на хирурга да види какво се оперира.

След като устройството бъде поставено, засмукването изтегля стомашните стени в камерата на Endozip през специални портове отстрани.

След това хирургът просто натиска бутон, за да активира моторизираната спирална игла, която автоматично и прецизно зашива и свързва стенните тъкани от камерата, правейки обема на стомаха по-малък.

Raz Bar-On, главен изпълнителен директор на Nitinotes (с любезност)

След това иглата се изтегля, докато шевът се стяга и затваря тъканта по-нататък по линията на шева. Устройството се отстранява накрая, следвайки същия път, през хранопровода и устата.

Bar-On каза, че макар стандартната бариатрична хирургия да е ефективна, тя също е агресивно и необратимо решение от три десетилетия. Всъщност подобна операция носи 0,3% риск от смъртност и 2% риск от бъдещи течове, каза той.

Според Bar-On тези цифри са причината, поради която само 2% от пациентите, отговарящи на условията за бариатрична хирургия, използват това решение, цифра, която според него показва необходимостта от нови методи.

Други решения като диета, лекарства и промяна на навиците често не са ефективни, каза той, докато интрагастралните балони са най-подходящи за хора с нисък ИТМ и осигуряват решение за максимум една година, преди да бъдат елиминирани.

За разлика от това, устройството за еднократна употреба на Nitinotes трябва да предлага на своите пациенти намаляване на теглото за поне няколко години, каза Bar-On.

Nitinotes наскоро проведе проучване с 13 пациенти под наблюдението на д-р доктор Лопес-Нава, директор на бариатричната ендоскопия в Университетската болница HM Sanchinarro в Мадрид и "един от световните лидери в бариатричната ендоскопия", каза Bar-On.

В проучването от март до ноември 2018 г. Bar-On каза, че по време на или след проучването не са наблюдавани проблеми или странични ефекти и резултатите изглеждат много обещаващи, въпреки че са необходими поне шест месеца проследяване, за да се оцени действителната ефективност на лечението.

Компанията обмисля по-големи и по-фундаментални изследвания в Европа и САЩ. Едва след като получи одобрението на FDA и CE, Nitinotes ще започне да продава своите устройства на частни болници и клиники в САЩ и Европейския съюз, каза Bar-On.

Устройството Endozip, разработено от израелския стартиращ Nitinotes, се вкарва през устата и има шевно устройство, с игла в основната му камера (учтивост)

Междувременно тестовете на компанията се извършват върху мъртви човешки тъкани благодарение на нейното сътрудничество с медицинския център Shaare Zedek в Йерусалим.

Фирмата е основана преди пет години в стимулационния инкубатор Peregrine Ventures в Ариел. Сега, базирана в Кесария, има осем служители.

Към днешна дата стартирането е събрало около 2,5 милиона NIS (673 000 $) от Израелския орган за иновации и 1 милион NIS от инвестиционната компания Accelmed. Той също така е събрал 6,3 милиона долара за своя „Кръг А“ благодарение на приноса на Elron Electronic Industries, Accelmed, Peregrine, VC MTIP, базиран в Швейцария, и участието на италианския холдинг TechWald Holding.

„Ние вярваме, че сме намерили правилната технология за минимално инвазивна стомашна ендоскопска интервенция, съчетаваща неудовлетворена лекота на употреба с възможността и гъвкавостта на персонализиране на процедурната интервенция в зависимост от състоянието на пациента и терапевтичните нужди“, каза Алесандро Пига, главен изпълнителен директор на TechWald Holding.

Има обаче конкуренти. Apollo Endosurgery прави "OverStitch", който също се вкарва през устата, не изисква инвазивна хирургична процедура и води до 15% обща загуба на телесно тегло след една година, каза Bar-On. Но той каза, че тази процедура не е автоматизирана и има дълга крива на обучение.

Освен че е по-лесен за използване от конкурентите, по-безопасен от бариатричната хирургия и по-ефективен от стомашните балони, решението, което Nitinotes разработва, ще бъде и на конкурентни цени, каза Bar-On. От 6000 до 10 000 долара е между 15 000 и 25 000 долара за бариатрична хирургия и цената от 3 000 до 8 000 долара за стомашни балони.