Това е спорен въпрос, тъй като някои експерти поставят под въпрос самата същност на сексуалното разстройство и критикуват твърдяната липса на строгост при бързото одобрение на лекарствата за лечение.

Време за четене: - '

1 юли 2019 г., 14:08 ч.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA), най-висшият здравен орган в САЩ, наскоро одобри ново лекарство за лечение на хипоактивно разстройство на сексуалното желание при жени в менопауза.

Хипоактивното разстройство на сексуалното желание (HDSD) или сексуалната апатия се характеризира с многократното и постоянно отсъствие на интерес към ангажиране в какъвто и да е вид сексуална активност, без да е свързано с конкретна причина.

Vyleesi, известен химически като бремеланотид, е вторият опит на фармацевтичната индустрия да предлагат това, което е наречено a "женска виаграда се".

Това е спорен въпрос, тъй като някои експерти поставят под въпрос самата същност на сексуалното разстройство и критикуват твърдяната липса на строгост при бързото одобрение на лекарствата за лечение.

Инжекция срещу хапче

Разработено от Palatin Technologies и лицензирано за Amag Pharmaceuticals, новото лекарство се прилага чрез подкожна инжекция, която активира мозъчните пътища, участващи в сексуалното желание, и ще се предлага в избрани аптеки от септември.

противоречиво
Getty Images Лекарството се прилага с автоинжектор върху корема или бедрото.

За разлика от други свързани лекарства, бремеланотид не действа върху съдовата система, но директно повишава либидото, въздействайки върху нервната система.

Vyleesi ще се състезава с Addyi на Sprout Pharmaceutical, дневно хапче, одобрено през 2015 г. с противопоказание за пиене на алкохол, докато приемате хапчето.

Addyi беше одобрен след а интензивно лобиране от групи за натиск въпреки критиките на учените от FDA, които го счетоха за минимално ефективен и вероятно опасен.

От своя страна, Vyleesi не ограничава консумацията на алкохол и се смята, че има по-големи предимства пред конкурента си, включително поносими странични ефекти, бързо действие и без да е необходимо да се пие всеки ден, според анализатори.

Нежеланите реакции, регистрирани по време на клинични изпитвания, включват умерено до тежко гадене, което продължава не повече от два часа и се появява през първите три дози, според фармацевтичната компания Amag. 40% от пациентите в тези проучвания са имали гадене.

Лекарството се прилага като инжекция в корема или бедрото с помощта на автоинжектор. -устройство с форма на молив със спринцовка и подкожна игла с дозирана доза - 45 минути преди сексуална активност.

FDA препоръчва пациентите да инжектират не повече от една доза за 24 часа и не повече от 8 дози на месец.

Анализаторите изчисляват, че лекарство, което може безопасно и ефективно да лекува загуба на сексуално желание при жените, може да отчете годишни продажби от около 1 милиард долара.

"Тихо страдание"

Някои сектори на медицинската общност смятат TDSH за сериозен въпрос и някои оценки показват, че 1 на 10 жени страдат от него. Например в САЩ разстройството засяга около 6 милиона жени, но малцина търсят или получават лечение, според агенцията Ройтерс.

„Тези жени страдат в мълчание, така че днес пазарът всъщност не съществува“, каза Уилям Хайден, главен изпълнителен директор на Amag, цитиран от Ройтерс.

FDA изрази известен оптимизъм за пускането на новото лекарство, отбелязвайки, че то предоставя на жените друга възможност за лечение срещу TDSH.

„Има жени, които по някаква неизвестна причина имат намалено сексуално желание, което причинява подчертан дистрес и които могат да се възползват от безопасно и ефективно лечение с наркотици“, казва Хилтън Джофе, директор на Центъра за оценка на наркотиците от FDA,.

"Като част от ангажимента на FDA за защита и подобряване на здравето на жените, ние ще продължим да подкрепяме разработването на безопасни и ефективни лечения за женска сексуална дисфункция.".

Противоречие

Агенцията обаче признава, че не знае точно как Vyleesi действа върху мозъка, за да стимулира сексуалното желание.

Съществуват и противоречиви мнения относно това дали лекарствата са правилната стратегия за проблема. Ниското сексуално желание може да бъде резултат от множество външни, психологически и физиологични фактори, според различни специалисти.

Както добре обсъжда се колко повтарящо се е това разстройство.

Getty Images Няколко фактора причиняват TDSH сред жените в пременопауза и стресът е сред тях.

Критиците посочват, че много от лекарите консултанти в разработването на лекарства срещу HSDD са същите, които определят сексуалното разстройство на първо място.

Няколко активисти за правата на жените смятат, че FDA не е събрала консултативен комитет за проверка на лекарството и че е необходима много повече информация, преди да го одобри.

Синтия Пиърсън, изпълнителен директор на Националната мрежа за здраве на жените в САЩ, бе цитирана от The Washington Post, че нейната група е "разочарована" след одобрението на лекарството и че жените "просто нямат достатъчно информация да вземе мъдро решение дали лекарството е безопасно и ефективно ".

Ефективността и безопасността на Vyleesi са проучени в две 24-седмични контролирани проучвания с повече от 1200 жени в пременопауза с HSDD.

Повечето от пациентите прилагат лекарството два или три пъти месечно, но не повече от веднъж седмично. Около 25% от тях съобщават за увеличаване на сексуалното си желание, в сравнение с около 17% от жените, които са получили плацебо.

Включени са страничните ефекти, регистрирани по време на изпитванията главоболие, зачервяване и гадене.