клинично

Бролуцизумаб, нов антиангиогенен за AMD, в сравнение с Aflibercept

Целете се

Сравнете с две клинични изпитвания фаза 3 (HAWK и HARRIER) бролуцизумаб, фрагмент от едноверижно антитяло, който инхибира ендотелния растежен фактор А, с aflibercept за лечение на Неоваскуларна AMD.

Дизайн

Клинични изпитвания мултицентър и рандомизиран на 1817 пациенти.

Интервенция

Пациентите бяха рандомизирани да получават 3 mg интравитреален бролуцизумаб или 6 mg или 2 mg интравитреален афлиберцепт.

след един зареждане от 3 инжекции месечнода, очи, третирани с бролуцизумаб получи a инжекция на всеки 12 седмици и интервалът се коригира на всеки 8 седмици, ако са имали активност, пациентите, лекувани с aflibercept получавали по една доза всеки 8 седмици.

Резултати

Да се седмица 48, всяка ръка на бролуцизумаб показан никаква малоценност относно aflibercept вместо в по-добра зрителна острота коригирана спрямо основата.

Повече от 50% на пациентите, лекувани с 6 mg бролуцизумаб те запазиха 12 седмичен интервал на 48 седмица.

Да се седмица 16, по-малко пациенти лекувани с 6 mg бролуцизумаб има активност срещу aflibercept.

По-голямо намаляване на дебелината на централната макула по отношение на основата през седмица 48 са наблюдавани с 6 mg дебролуцизумаб срещу aflibercept.

Резултатите на течност в ретината, благоприятстваща бролуцизумаб уважавайте aflibercept.

The нежеланите събития са подобни върху бролуцизумаб и афлиберцепт.

Заключения

Бролуцизумаб беше не отстъпва на aflibercept в зрителна функция да се седмица 48 Y. > 50% на очи, лекувани с 6 mg бролуцизумаб те запазиха a 12-седмичен интервален режим на 48 седмица.

The анатомични резултати са били по-добре с бролуцизумаб по отношение на aflibercept.

The сигурност с бролуцизумаб беше Подобно да aflibercept.

Можете да получите достъп по някакъв начин напълно безплатно към пълна статия от офталмологията тук

Dugel PU, Koh A, Ogura Y, Jaffe GJ, Schmidt-Erfurth U, Brown DM, Gomes AV, Warburton J, Weichselberger A, Holz FG; HAWK и HARRIER Изследващи проучвания. HAWK и HARRIER: Фаза 3, многоцентрови, рандомизирани, двойно маскирани проучвания на Brolucizumab за неоваскуларна възрастова дегенерация на макулата. Офталмология. 2020 г. януари; 127 (1): 72-84.