Годишната среща на Американското онкологично общество е, по думите на Франческо Бош, Ръководител на отделението по хематология на Болница Vall d'Hebron, конференция за консолидиране на данните, които вече са били известни за ибрутиниб, които не са нищо друго освен потвърждение за ползата от лечението с това лекарство при хронична лимфна левкемия по отношение на класическото химиотерапевтично лечение. „След години на проследяване, това лекарство се консолидира като очевидно превъзходно“, казва той.

ритуксимаб

Във всички проучвания - продължава той - в които е сравнено с химиотерапията, се потвърждава, че това лечение е по-добро като цяло по отношение на химиотерапията.

Специалистът добавя, че в неговия ден пристигането на ибрутиниб Той представлява промяна на парадигмата в подхода към тези пациенти. "Говорим за перорално лекарство, прилагано непрекъснато с нисък профил на токсичност, който е напълно различен от химиотерапията, по-агресивен и с по-голяма токсичност", уточнява той.

Тази промяна на парадигмата означава, че по-голям брой пациенти могат да се възползват от това лечение. Предимство, което не е тривиално, тъй като Хронична лимфоцитна левкемия, той добавя, че това е заболяване на възрастните хора със средна възраст 70 години и използването на тези нови лекарства ни позволява да лекуваме по-широк аспект от населението с това заболяване.

Бош добавя, че специалистите също са научили, че ибрутиниб е активен срещу някои генетични промени, за които знаем, че са предоставили устойчивост на генетични промени.

По време на Американски конгрес по хематология, Янсен представи комбинирани данни от две проучвания и дългосрочен интегриран анализ, оценяващ употребата на ибрутиниб (Imbruvica) за лечение на нелекувани преди това пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (CLL) или малък лимфоцитен лимфом. Резултатите от този анализ на фаза 3, след 48-месечно проследяване, подобряват статистически значима разлика в преживяемостта без прогресия (PFS) и общата преживяемост (OS) за ибрутиниб плюс ритуксимаб в сравнение със стандартния режим на хемоимунотерапия и ритуксимаб. Освен това, най-новият интегриран анализ на фаза 3 (Resonate), изследващ употребата на ибрутиниб като монотерапия, очаква, че в рамките на максимум шест години проследяване, PFS и OS, както и степента на отговор се подобряват, когато ибрутиниб се използва от първа линия на лечение.

В допълнение, резултатите, представени във фаза 2 проучване Пленете предполага, че цялостният орален режим на монотерапия с ибрутиниб, последван от комбинация от ибрутиниб и венетоклакс, е постигнал обещаващи нива на минимално остатъчно заболяване (MRD, важен показател за дълбока реакция, при нелекувани преди това пациенти с ХЛЛ., Константин Там, д-р, хематолог и ръководител на болестите, нискокачествен лимфом и CLL Group, Питър Маккалъм от Центъра за рак, Австралия, и главният изследовател на изследването отбелязва, че се надяват да проучат допълнително профила на ефикасност и безопасност на този режим на лечение и неговия потенциал да осигури възможност с ограничена продължителност при лечение на първа линия на това заболяване.

„Радваме се да видим резултатите от проследяването на фаза 3 E1912, където е показано, че изпитваната употреба на ибрутиниб плюс ритуксимаб разширява ОС за нелекувани преди това пациенти с ХЛЛ. В допълнение, с интегрирания анализ на проучвания фаза 3 RESONAR и RESONATE-2, ибрутиниб демонстрира полза при OS при нелекувани и рецидивирали пациенти с по-добри резултати в първите терапевтични линии “, каза Крейг Тендлър, вицепрезидент по клинично развитие и Глобални медицински въпроси и онкология на Янсен. „Радваме се също да видим първите MRD данни от фиксирания режим на Imbruvica заедно с венетоклакс в проучването Фаза 2 Captivate, съобщавайки за висок процент на неоткриваеми EMR след 15 месеца както в периферната кръв, така и в костния мозък.“, Отбеляза експертът.

Франческо Бош:
„Конгресът затвърждава превъзходството на ибрутиниб над химиотерапията“