За оценка на клиничните ползи от болката и физическата функция на нехирургичната загуба на тегло при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с остеоартрит на коляното (ИЛИ).
МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ
Методологията е в съответствие с препоръките за систематични прегледи, предложени от Cochrane Collaboration.
Стратегиите за търсене ще използват комбинация от контролирана лексика и термини в свободен текст в базите данни: Cochrane Central de Trials Controlled (CENTRAL) в Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE и Index das Revistas Médicas Portuguesa (IndexRMP).
Други приложени ограничения: Хора; Английски, френски, португалски и испански; възрастни (над 40 години); всяка година на публикуване.
Препратките, получени чрез търсене в базата данни, тези, които са избрани за оценка на пълния текст, тези, които ще бъдат включени в анализа и тези, които ще бъдат изключени, ще бъдат в диаграмата на PRISMA.
Ще бъдат включени рандомизирани контролирани проучвания.
Условията/областите на изследване ще бъдат с наднормено тегло, затлъстяване и ИЛИ; домейните ще включват загуба на тегло, болка, функционални увреждания и качество на живот.
Критерии за включване:
- възрастни с ИЛИ: поне 40, от всякакъв етнически произход и с наднормено тегло или затлъстяване
Критерии за изключване:
- участници с фрактура, системно инфекциозно или възпалително заболяване, рак.
- пациенти в пери/следоперативната фаза на хирургията на коляното
- бременни или кърмещи;
- пациенти със синдромно затлъстяване.
Нехирургично отслабване.
Плацебо, обичайна грижа, друга интервенция, без намеса.
- интензивност на болката: всяка валидирана мярка за болка;
- качество на живот.
Извличане на данни:
Заглавията и резюметата на всички изследвания, идентифицирани при първоначалните търсения, ще бъдат оценени независимо от двама рецензенти. Тези, които отговарят на критериите за включване, ще бъдат извлечени. Неясните ще бъдат извлечени за по-нататъшна оценка чрез пълно четене. Изследванията очевидно не са от значение и тези, чийто резюме не дава информация за целта на това търсене, ще бъдат изключени.
Разногласията ще бъдат разрешени с консенсус. Ако съмнението продължи, ще бъде помолен трети автор да реши.
Оценка на риска от пристрастия (качество):
Всички допустими проучвания ще бъдат прегледани от двама изследователи, използващи инструмента за сътрудничество Cochrane, за да се оцени рискът от пристрастия в седем области: генериране на произволна последователност, прикриване на разпределението, заслепяване на участници, персонал и оценка на резултатите, непълни данни за резултатите, селективно докладване и други пристрастия.
Цялостното качество на доказателствата ще бъде оценено с помощта на подхода GRADE.
Синтез на качествени данни за резултатите от отделни изследвания ще бъде извършен, ако между тях има значителна хетерогенност. Ако е възможно, ще бъде завършен мета-анализ.
РЕЗУЛТАТИ
В този систематичен преглед се очаква да се знаят клиничните ползи от нехирургичната загуба на тегло при болка и физическа функция при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с ИЛИ.
Целта е да се насочат и оптимизират грижите, като се избягва прекомерното лечение на тези пациенти.
ЕТИЧНО-ПРАВНИ АСПЕКТИ
Този проект ще бъде представен на местната комисия по етика, но той не включва пряк контакт с пациенти.
ФИНАНСИРАНЕ
Авторите носят единствената отговорност за финансирането на протокола за систематичен преглед.