Лабораторията HLB Pharma ще отговаря за маркетинга на 25-те милиона дози от руската ваксина Sputnik V в Аржентина. Представител на тази компания пътува до Русия със заместник-министъра на здравеопазването Карла Вицоти, за да приключи покупката на коронавирусната ваксина, придобивка, която президентът Алберто Фернандес потвърди в понеделник.

аржентинската

Тази лаборатория е създадена от Hernán López Bernabó (роднина на семейство Bernabó, традиционно във фармацевтичния бизнес), който поставя своите инициали на компанията. Понастоящем HLB Pharma е със седалище в квартал Сан Исидро, в северната част на Голям Буенос Айрес.

Предистория на закупуването на руската ваксина

Президентът Алберто Фернандес обяви в понеделник, че Аржентина ще получи 25 милиона дози от руската ваксина срещу коронавируса между декември и януари. .

"Те биха могли да ни дадат 10 милиона от всяка от двете дози (които ваксината изисква), можем да ги получим през декември тук. В първите дни на януари бихме могли да получим, както ми казват, още 15 милиона дози, "подчерта той Фернандес.

В разговор с руската агенция Sputnik държавният глава уточни, че има "две проби" от ваксината, която е "изпратена от Русия в началото на дискусията" за придобиването, но "не" изглежда "честно "към него да бъде ваксиниран и че" други аржентинци не могат ".

На въпрос дали ще се прилага руската ваксина, Фернандес отговори: "Разбира се".

"Имам две проби, които ми изпратиха от Русия в началото на дискусията, но не изглежда честно, че се ваксинирам и други аржентинци не могат да се ваксинират, освен факта, че знам отговорността, която имам", подчерта той .

По този начин президентът потвърди, че заместник-министърът на здравеопазването Карла Вицоти е пътувал до Москва, за да завърши придобиването на 25 милиона дози от ваксината.

"За разлика от други, които произвеждаха ваксини, в Аржентина нямахме събеседник, с когото да можем да разговаряме. Така че аз лично комбинирах пътуване до Русия за заместник-министъра на здравеопазването Карла Вицоти и Сесилия Николини, която е мой съветник в моето качество като президент ", обясни Фернандес.

СЗО оценява ваксината

Руският фонд за директни инвестиции (RDIF) съобщи миналата седмица, че е изпратил до Световната здравна организация (СЗО) искането за ускорена регистрация Y. предквалификация на ваксината Sputnik V, първият в света срещу коронавирус, който, ако бъде одобрен, ще позволи дозите да бъдат достъпни за населението за по-кратък период от време в сравнение с конвенционалните процедури.

Новината беше съобщена във вторник от изпълнителния директор на RDIF, суверенния инвестиционен фонд на Руската федерация Кирил Дмитриев, чрез изявление от института.

„Руската федерация беше първата в света, която регистрира коронавирусната ваксина Sputnik V, която е изградена върху безопасна, ефективна и добре проучена платформа от човешки аденовирусни вектори“, каза директорът.

„Изпратихме до СЗО заявление за ускорена регистрация и преквалификация на ваксината, което ще позволи на Sputnik V да бъде включен в списъка на лекарствата, които отговарят на основните стандарти за качество, безопасност и ефикасност“, съобщава.

„Изразяваме благодарност към СЗО за активното сътрудничество и се радваме на успешното приключване на процеса на предквалификация във всички негови основни етапи“, добави Дмитриев.

Програмата за предварителна квалификация на ООН, координирана от СЗО, е единствената глобална програма за осигуряване на качеството на лекарствата.

Ако Sputnik V отговаря на условията за качество, безопасност и ефикасност, установени от СЗО в споменатата програма, неговото разрешение ще позволи руската ваксина да бъде достъпна за всички за по-кратък период от време в сравнение с конвенционалните процедури.

Безопасна ли е руската ваксина?

Коронавирусната ваксина Sputnik V, разработена от Русия, генерира антитела срещу вируса и не причинява неблагоприятни инциденти, показват клинични проучвания на руски изследователи, публикували предварителните си резултати в британското медицинско списание "The Lancet" през септември.

Експертната група установи това две формулировки -една замразена и една лиофилизирана - от ваксина от две части са "безопасни", като не се установяват сериозни нежелани реакции за повече от 42 дни и се предизвикват отговори на антитела при всички участници в рамките на 21 дни.

Вторичните резултати от опитите (не толкова подходящи като първичните) също доведоха до убеждението, че ваксините също произвеждат, в рамките на 28 дни, така нареченият Т-клетъчен отговор, който открива и убива нахлуващи патогени или заразени клетки.

Замразената формулировка е предназначена за широкомащабна употреба, докато лиофилизираната е разработена, като се имат предвид онези труднодостъпни региони, тъй като те могат да се съхраняват при температури между 2 и 8 градуса по Целзий, съобщи агенция EFE.

Изпитанията са проведени в две руски болници с 76 възрастни между тях 18 и 60 години, които бяха изолирани веднага след като се регистрираха за участие в клинични изпитвания и останаха в медицинските центрове през първите 28 дни.

Сред някои от откритията те установиха, че и двете формулировки са безопасни и се понасят добре, а най-честите нежелани събития включват болка на мястото на инжектиране (при 58% от участниците), хипертермия (при 50%), болка в главата (42%), астения (28%) и болки в мускулите и ставите (24%) .

По отношение на „ограниченията“ на изследването изследователите споменаха краткия период на проследяване (42 дни); че става въпрос за „малко“ разследване; че някои части от първата фаза на проучванията включват само мъже доброволци и че няма плацебо.

По отношение на следващите стъпки от разследването, професоре Александър Гинцбург, от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология (Русия), каза, че трета фаза от клиничното изпитване на ваксината ще включва 40 000 доброволци от различни възрастови и рискови групи.

Епидемиологът Наор Бар-Зеев от Международния център за достъп до ваксини (САЩ), който не участва в изследването, от своя страна предупреди, че всички кандидати за ваксина трябва да покажат ", че са в безопасност и да докажат трайна клинична ефикасност ( включително групи с по-висок риск) в големи рандомизирани проучвания, преди да могат да бъдат използвани ".

Докладът е публикуван в The Lancet седмици след като Русия съобщи, че има ваксина срещу коронавируса, но без да предоставя подробности за клиничните тестове досега, нещо, което поражда безпокойство в научния свят.

В тази връзка Световната здравна организация (СЗО) изрази своята предпазливост по отношение на съобщението, направено от руския президент Владимир Путин, и подчерта, че „ускоряването на напредъка не трябва да означава компрометиране на сигурността“.

Как работи руската ваксина

Проучването, публикувано в The Lancet, обяснява, че ваксината включва два аденовирусни вектора - т. Нар. "Рекомбинантен човешки аденовирус тип 26" или rAd26-S и "рекомбинантен човешки аденовирус тип 5 или rAd5-S-, модифициран, за да изрази" скока протеин "SARS-CoV-2, ключов инструмент, който вирусът използва, за да нахлуе в човешките клетки.

При тестовете аденовирусите бяха отслабени, така че те не могат да се репликират в човешките клетки и не могат да причинят заболяване (както обикновено причиняват обикновена настинка).

Тези видове аденовирусни вектори вече са използвани безопасно в много клинични проучвания, според проучването, което посочва, че тези ваксини имат за цел да стимулират двете рамена на имунната система: антитела и Т-клетъчни отговори, така че да атакуват вируса, когато той циркулира в тялото, а също и клетките, заразени от SARS-CoV-2.

Водещият автор Денис Логунов от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология (Русия) коментира, че "когато аденовирусните ваксини навлязат в човешките клетки, те генерират генетичния код за протеина на SARS-CoV-2, който кара клетките да произвеждат протеина на шипа".

Това помага, каза той, да "научи имунната система да разпознава и атакува вируса SARS-CoV-2", въпреки че "за формиране на силен имунен отговор срещу вируса е важно да се осигури бустер ваксина.".

В този смисъл Логунов посочи, че бустер ваксините, които използват един и същ аденовирусен вектор "не могат да предизвикат ефективен отговор, тъй като имунната система може да разпознае и атакува вектора" и това "ще попречи на ваксината да навлезе в клетките на тялото. "

По този начин са използвани два различни типа аденовирусни вектори „в опит да се предотврати превръщането на имунната система в имунна система срещу вектора“.

Аржентинци, искате ли да се ваксинирате?

38% от аржентинците биха се съгласили да бъдат сред първите, които прилагат ваксината срещу коронавирус, докато 45% биха предпочели да изчакат известно време, преди да го направят, според резултатите от проучване, публикувано този понеделник.

Изследването, известно днес, беше проведено от Центъра за обществено мнение (COPUB) към университета в Белграно.

В това проучване 38% от анкетираните биха се съгласили да застанат на линия за ваксинираните срещу коронавирус, след като завърши финалната фаза на изследване и разработка на лекарството.

Междувременно 45% биха предпочели поне да изчакат известно време преди да го приложат.

В същия смисъл 61% остават оптимисти относно възможността за поставяне на ваксина срещу COVID-19 преди края на годината, докато 28% са песимисти по отношение на нея, а 11% не знаят какво ще се случи.

В същото проучване 41% от участниците в проучването оценяват държавното управление на пандемията COVID-19 като лошо, докато 35% го смятат за добро, 19% го считат за справедливо и 5% Той казва, че няма мнение по въпроса.

86% изразиха умора пред ограниченията, наложени с цел избягване на заразяване, докато само 10% заявиха, че не се чувстват „изобщо съкрушени“ от социалните мерки за дистанциране.

„Резултатите показват, че спадът в одобрението на освобождаването от пандемия показва практически необратима тенденция, обратно пропорционална на нарастването на случаите, смъртните случаи и изминалото време“, анализира Орландо Д’Адамо, директор на COPUB.

През юни оценката на правителственото управление на COVID-19 като добра възлиза на 68%, през юли е спаднала до 53%, през август продължава да спада до 42%, но само 15% го оценяват като лоша, докато през септември (40% добри срещу 42% лоши) цифрите са много подобни на октомври.

Последната проба е направена в град Буенос Айрес сред 450 души на възраст над 18 години.