Източник на изображения, Getty Images

covid-19

Все още има много препятствия, които трябва да се преодолеят, за да се постигне ваксина.

С напредването на състезанието за намиране на ваксина срещу COVID-19 изследователските екипи и фармацевтичните компании по целия свят продължават отчаяно да търсят алтернативи за справяне с болестта, причинена от коронавируса.

И една от констатациите, която се оформя като обещаваща, е моноклонални антитела (mAbs), вид лекарство, което може да се използва и за двете предотвратяват lдо инфекцияНа що се отнася до опитвамна след като болестта се е развила.

Какво представляват моноклоналните антитела?

Когато тялото ни открие наличието на антиген, в този случай SARS-CoV-2, имунната система произвежда антитела, протеини, предназначени да неутрализират конкретния антиген, за да му попречат да проникне в нашите клетки, да секвестира неговия механизъм и да се възпроизведе.

Моноклоналните антитела са синтетични копия, създадени в лабораторията от клонинг на специфично антитяло, открито в кръвта на човек, който се е възстановил от covid-19.

Край на Може би и вие се интересувате

Тоест mAbs имитират антителата, които тялото ни произвежда по естествен път.

Източник на изображения, Getty Images

Докато не бъде намерено лечение или ваксина, много мерки за безопасност като социално дистанциране и използването на маски ще останат в сила в по-голямата част от света.

„За разлика от ваксината, която въвежда протеин или генетичен материал в нашето тяло, за да стимулира имунната система (за генериране на антитела), това са антитела, които се доставят в тялото, за да осигурят защита“, обяснява Йенс Лундгрен пред BBC Mundo, лекар, специализиран в инфекциозни болести от Университета в Копенхаген и болница Rigshospitalet, Дания.

„Това е, което наричаме пасивен имунитет ", добавя изследователят, който води едно от изпитванията върху моноклонални антитела на фармацевтичната компания Eli Lilly.

Успешни терапии

За първи път разработен като терапия в 70-те, в момента се използват за успешно лечение на редица заболявания, вариращи от СПИН до много видове рак.

От началото на пандемията много лаборатории - AstraZeneca, Regeneron, VirBiotechnology, Eli Lilly и Adimab, наред с други - се заеха да изследват моноклонални антитела, които са ефективни срещу коронавируса, и откриха десетки, които показват обещание.

От терапевтична гледна точка Джиджи Гронвал, професор, специалист по имунология в Центъра за здравна сигурност на Джон Хопкинс в САЩ, обяснява пред BBC Mundo, че моноклоналните антитела са сравнително подобни на възстановяващата плазмена терапия, при която пациентът получава плазма от възстановена човек, но те представляват "много по-модерни и изискани".

Източник на изображения, Getty Images

MAbs се използват успешно за лечение на други заболявания като рак.

"Когато давате на някого плазма, вие му давате всички антитела, които този човек е произвел. Някои може да са ефективни, но други може да не са. Това, което съдържа, е малко загадка", казва професорът.

От друга страна, моноклоналните антитела "се получават от селекцията на тези, които имат способността да неутрализират вируса".

Процесът на одобрение на тези лекарства може да бъде по-бърз, добавя Гронвал, тъй като регулаторите са много запознати с mAbs и се използват за лечение на много заболявания.

„Механизмът му на действие е добре разбран: знаем, че антителата се свързват с нещата и затова те физически блокират проникването на вируса в клетката“, обяснява той.

"За регулаторите е лесно да знаят какво се случва с тях, за да могат да преодолеят регулаторните пречки преди ваксините", казва академикът.

"По-добре от ваксината"

Лора Уокър, асоцииран директор на Adimbab, една от лабораториите, която изследва моноклонални антитела срещу COVID-19 и чиито клинични изпитвания ще започнат през януари, има повече доверие в профилактична способност на моноклонални антитела, отколкото в терапевтиците.

"В някои случаи те са работили в контекста на лечението. Най-новият пример е Ебола, където е доказано, че моноклоналните антитела намаляват смъртността при болни пациенти, а също и при ХИВ, но не знаем дали ще работи с него . ТОРС-CoV-2 ".

Източник на изображения, Getty Images

За по-възрастните хора, които не реагират добре на ваксините, mAbs може да бъде по-добър вариант.

„Не е работил в случаите на респираторен синцитиален вирус (RSV), не е показал голям успех при грип, нито при други респираторни вируси“.

Въпреки че той признава, че в случай на covid-19, чийто инкубационен период е по-дълъг в сравнение с, например, грип, може да има по-голям прозорец за терапия.

Това, в което обаче не се съмнява, е ползи, които може да предложи като метод за предотвратяване на болести, и дори да се има предвид, че моноклоналните антитела могат да имат повече предимства от ваксините.

Ваксината, казва експертът, предизвиква производството на всякакви антитела и само част от тях неутрализират.

"Като можем да избираме антитела, ние избираме само най-мощните. В нашия случай, например, ние идентифицирахме много редки антитела. И едно по-специално е изключително мощен не само срещу SARS-CoV-2, който произвежда covid-19, но и срещу няколко други вируса от семейството на SARS ", казва той.

„Това са типовете антитела, които искаме да произвеждаме в голям мащаб, не само за да дадем имунитет в тази пандемия на хора, които не реагират добре на ваксините, но и на бъдещи пандемии, тъй като е много вероятно в бъдеще да видим повече коронавирус ".

Ваксината може също да индуцира много силни антитела, продължава Уокър, но те "може да не присъстват в големи количества".

"Поради тази причина доставката на едно моноклонално антитяло, но с висока сила и във висока доза, може да осигури по-висока защита от ваксината", казва той.

Друга слабост на ваксините в сравнение с mAbs, отбелязват Gronvall и Walker, е, че те не работят еднакво за всички възрастови черти.

Източник на изображения, Getty Images

Лечението с mAbs би било модерна и много по-изискана версия на лечение с реконвалесцентна плазма.

„Те са ефективни за младите хора, но понякога възрастните хора не генерират толкова мощен имунен отговор преди ваксина. Виждали сме го например с грипната ваксина ", казва той.

Същото се случва и в случая на имуносупресирани хора.

Пасивният имунитет, от друга страна, няма този проблем.

Трудностите са други.

Цена, период на имунитет и обратен ефект

От една страна, има време, през което ще се поддържа имунитетът на моноклонални антитела, който, модификации между тях, може да варира между пет и шест месеца.

Все още не е известно какъв имунитет ще даде ваксината срещу covid-19, но нека помним, че в повечето ваксини една доза е достатъчна за цял живот, докато други се нуждаят от един или два бустера на всеки 10 години.

Най-големият проблем обаче е достъп до това лекарство и производствените разходи, това далеч надвишава тези на ваксината.

Според доклад на Wellcome, независима глобална здравна фондация, която призовава за разширяване на достъпа до моноклонални антитела, "80% от mAb се продават в САЩ, Европа и Канада.".

"Само 20% от mAb се продават в останалата част на света, което представлява 85% от световното население. Малко, ако има такива, се предлагат в страни с ниски и средни доходи", се казва в доклада, публикуван в средата на август .

Тези медицински лечения са сред най-скъпите в света. За да ни даде представа, средната цена на mAb лечение в САЩ варира от 15 000 и 200 000 щатски долара годишно.

И накрая има още един проблем, свързан с вашата сигурност.

Въпреки че антителата са защитно оръжие, в някои случаи "те действат по обратния начин, увеличавайки инфекцията", Казва Лундгрен пред BBC Mundo.

Това е сложен феномен, известен като антителозависимо усилване на инфекцията, при което някои антитела, вместо да възпрепятстват проникването на вируса в клетката, го улесняват.

В момента „не сме го виждали с covid-19, но е виждано с други вирусни инфекции“, уточнява изследователят.

Това ще трябва да бъде внимателно оценено в клиничните изпитвания.