Хуан Ревенга

The Администрация по храните и лекарствата, тоест Американската администрация по храните и лекарствата, известна като FDA, отвори ръка по отношение на разрешението за пускане на пазара на "ново" лекарства за лечение на затлъстяване.

лекарства

През последните дни са получени две съединения зелена светлина да се използва във фармакологичния арсенал, насочен към борба с това заболяване. Този факт сам по себе си е доста новост, тъй като фармакологичните регулатори на САЩ са се разбили по този начин суша, продължила повече от 13 години без да сте одобрили конкретни лекарства с това приложение.

Това е за "Qsymia”От лабораториите Vivus Американци и "Belviq" направено от Arena Pharmaceuticals от Швейцария.

И двата препарата имат активни съставки, които в даден момент са се опитвали да бъдат разрешени с терапевтична цел за лечение на затлъстяване и които са били отказани по тяхно време. Дори вещество, което сега е част от тези нови лекарства някога е бил лицензиран за друго лекарство, което по-късно е изтеглено от пазара.

Първото от разрешените лекарства, "Belviq”(Чийто активен принцип е лоркасерин, инхибитор на серотониновия рецептор), за първи път поиска одобрение през 2010 г., но беше отхвърлен поради констатацията в изследвания върху животни което доказва, че лекарството е свързано с развитието на тумори. Въпреки това, скорошните данни, публикувани на FDA, очевидно са смекчили тези страхове и са довели до тях окончателно одобрение (в момента).

От своя страна "Qsymia”, Вторият от одобрените продукти, съчетава две активни съставки: подтискащо апетита, фентермин и антиконвулсант с индикации също срещу мигрена, топирамат. Както казах, в този случай веществата вече са "стари познати". В миналото фентерминът често се предписваше в лекарство за отслабване, известно като "Фен-фен", който в крайна сметка беше изтеглен от северноамериканския пазар през 1997 г., след като използването му беше станало толкова тясно свързано с белодробна хипертония като с аномалии на сърдечната клапа. В своя защита лабораторните учени споменаха, че предишните проблеми са били свързани с „фен“ частта от комбинацията, тоест с фенфлурамин (сега липсва в новия препарат), а не с фентермин („фен“ част) който сега придружава "Qsymia". Освен това FDA първоначално отказано одобрението на “Qsymia” през 2010 г. поради потенциалните странични ефекти: сърцебиене и вродени дефекти (като цепнатина на небцето при бебета), ако се приемат по време на бременност.

Независимо от историята на тези две вещества, би било погледни назад и си спомнете какво се е случило с други разрешени лекарства, пуснати на пазара за лечение на затлъстяване и това впоследствие са оттеглени по спешната процедура в светлината на неговите значителни рискове. Имаме примерите в това, което вече беше съобщено, а също и много по-близо, когато преди не повече от 2 години Европейската агенция по лекарствата нареди оттеглянето на Редуктил (сибутрамин), наред с други.

Във всеки случай настоящото разрешение се отнася по ваша индикация в САЩ, а не в Европа и в рамките на много специфични условия. Например, той е показан само за хора със затлъстяване (с индекс на телесна маса или ИТМ от 30) или с наднормено тегло (ИТМ 27 или повече), които също страдат от свързани състояния (съпътстващи заболявания) като хипертония, диабет тип 2 или висок холестерол. Също така никога по време на бременност или за деца под 18 години.

Без намерение да се намесва в препоръките на Вашия лекар и ако приемете, че един ден някои от тези лекарства могат да получат разрешение за пускане на пазара в Европа (това е въпрос, на който ако трябва да се обзаложите, би било много вероятно да го направите) поглед към някои от предупрежденията на самата страница "Qsymia" когато става въпрос за насочване към потребителите. В раздела Какво е “Qsymia”? Предлагат се следните дословни отговори:

Трябва да сте много убедени във възможните ползи които са предназначени да бъдат получени, ако трябва да се приемат тези рискове (или несигурности), а по-горе, както каза този, да продължат да бъдат на диета и да се налага да спортуват.