ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Долокатил 65 mg/ml перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако получите нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съдържание на листовката:
- Какво представлява Dolocatil и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Долокатил
- Как да приемате Dolocatil
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Dolocatil
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Долокатил принадлежи към групата лекарства, наречени аналгетици и антипиретици.
Долокатил е показан при възрастни и деца над 6 години (> 22 kg) за лечение на симптомите на лека до умерена болка и висока температура.
Трябва да посетите лекар, ако болката не се подобри или влоши след 5 дни или треска след 3 дни.
- Ако сте алергични към парацетамол, пропацетамол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Долокатил.
Не приемайте повече от препоръчаната доза в точка 3. Как да приемате Dolocatil.
При пациенти с астма, чувствителни към ацетилсалицилова киселина, трябва да се консултирате с лекаря преди да приемете това лекарство.
Ако имате чернодробно, бъбречно, сърдечно или белодробно заболяване или ако имате анемия (намаление на нивото на хемоглобина в кръвта, дължащо се или не на намаляване на червените кръвни клетки), трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство .
Когато се лекувате с някакво лекарство за лечение на епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, тъй като когато се използва едновременно, ефективността намалява и хепатотоксичността на парацетамол се засилва, особено при лечение с високи дози парацетамол.
При хронични алкохолици трябва да се внимава да не се приемат повече от 2 g/ден парацетамол.
Ако болката продължава повече от 5 дни, треската повече от 3 дни или болката или температурата се влошат или се появят други симптоми, трябва да се направи консултация с лекаря и клиничната ситуация да се преоцени.
Деца и юноши
Не прилагайте това лекарство на деца с тегло под 22 kg (под 6 години), тъй като дозата на количества под 325 mg парацетамол на доза е ограничена. За прилагане на дозите, посочени в тази популационна група, трябва да се използват други презентации.
Прием на Dolocatil с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Парацетамолът може да има взаимодействия със следните лекарства:
- Лекарства за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци: Перорални антикоагуланти (аценокумарол, варфарин)
- Лекарства за лечение на епилепсия: Антиепилептици (ламотрижин, фенитоин или други хидантоини, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
- Лекарства за лечение на туберкулоза: (изониазид, рифампицин)
- Лекарства за лечение на депресия и гърчове: Барбитурати (използвани като хипнотици, успокоителни и антиконвулсанти)
- Лекарства за понижаване нивата на холестерола в кръвта: (холестирамин)
- Лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина (бримкови диуретици като тези от фуроземидната група)
- Лекарства, използвани за лечение на подагра (пробенецид и сулфинпиразон)
- Лекарства, използвани за предотвратяване на гадене и повръщане: метоклопрамид и домперидон
- Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и нарушения на сърдечния ритъм (сърдечни аритмии): Пропранолол
Не използвайте с други аналгетици (лекарства, които намаляват болката) без консултация с лекар.
Като общо правило за всяко лекарство е препоръчително систематично да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако се лекувате с друго лекарство. В случай на лечение с перорални антикоагуланти, той може да се прилага понякога като аналгетик по избор.
Намеса в аналитичните тестове :
Ако ще извършвате аналитичен тест (включително кръв, урина, кожни тестове, които използват алергени и т.н. ...), кажете на лекаря, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите от тези тестове.
Прием на Dolocatil с храна, напитки и алкохол:
Приемът на това лекарство с храна не влияе върху неговата ефективност.
Бременност, кърмене и плодовитост:
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Ако е необходимо, Dolocatil може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Кърмене:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Малки количества парацетамол могат да се появят в кърмата, поради което се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Влиянието на парацетамола върху способността за шофиране и работа с машини е нулево или незначително.
Долокатил съдържа пропилей гликол. При деца може да предизвика симптоми, подобни на тези на алкохола, които могат да намалят способността за шофиране или работа с машини.
Долокатил съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство. Може да доведе до слаб слабителен ефект, тъй като съдържа 162,4 mg сорбитол на 1 ml. Калорична стойност: 2,6 kcal/g сорбитол.
Долокатил съдържа метил р-хидроксибензоат и пропил р-хидроксибензоат . Това лекарство може да причини алергични реакции (евентуално забавени).
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Не забравяйте да вземете лекарството си. Долокатил трябва да се приема през устата.
Използвайте мерителната чашка за приложение. Според вашите предпочитания, съдържанието на чашата може да се приема разредено във вода, мляко или плодов сок или директно.
Лекарството може да се приема както със, така и без храна. За бързо облекчаване на болката приемайте без храна.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 15 години: една доза от 10 или 15 ml на всеки 4 до 6 часа. Не приемайте повече от 61 ml (4 g парацетамол) на ден.
Употреба при деца: Препоръчителната дневна доза парацетамол е приблизително 60 mg/kg/ден, която се разделя на 4 или 6 дневни дози, т.е. 15 mg/kg на всеки 6 часа или 10 mg/kg на всеки 4 часа . Необходимо спазвайте дозите, определени според теглото . Възрастта на детето като функция от теглото е дадена за информационни цели.
- Деца между 22 и 25 кг тегло (6 до 10 години): доза от 5 ml на всеки 6 часа, до максимум 4 порции на ден .
- Деца и юноши между 26 и 40 kg тегло (от 8 до 13 години): доза от 5 ml, на всеки 4 часа, до максимум 6 порции на ден .
- Деца и юноши между 41 и 50 кг тегло (от 12 до 15 години): една доза от 10 мл на всеки 6 часа, до максимум 4 порции на ден .
Не използвайте при деца с тегло над 22 kg за повече от 3 дни без консултация с лекар.
Пациенти с чернодробни заболявания: Преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Те трябва да приемат количеството лекарство, предписано от лекуващия лекар, с минимален интервал между всеки прием от 8 часа. Те не трябва да приемат повече от 2 грама парацетамол за 24 часа.
Пациенти с бъбречни заболявания: преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Вземете максимум 500 милиграма на доза.
Пациенти в напреднала възраст: те трябва да се консултират със своя лекар.
Ако се смята, че действието на Dolocatil е твърде силно или твърде слабо, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Dolocatil:
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество. Ако сте погълнали предозиране, трябва незабавно да отидете в медицински център, дори ако не забележите симптомите, тъй като те често се появяват едва 3 дни след поглъщането на предозирането, дори в случаи на тежко отравяне.
Симптомите на предозиране могат да бъдат: замаяност, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) и коремна болка.
Лечението на предозирането е най-ефективно, ако се започне в рамките на 4 часа след поглъщане на лекарството.
Пациентите, приемащи барбитурати или хронични алкохолици, могат да бъдат по-податливи на токсичност от предозиране с парацетамол.
Ако сте пропуснали да приемете Долокатил:
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто вземете пропуснатата доза, когато си спомните, като приемате следващите дози с интервала между дозите, посочен за всеки отделен случай (поне 4 часа).
Както всички лекарства, Долокатил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции, които могат да се появят (при до 1 на 1000 души), са: неразположение, спад на кръвното налягане (хипотония) и повишени нива на трансаминазите в кръвта.
Много редки нежелани реакции, които могат да се появят (при до 1 на 10 000 души) са: Бъбречно заболяване, мътна урина, алергичен дерматит (кожен обрив), жълтеница (пожълтяване на кожата), кръвни нарушения (агранулоцитоза, левкопения, неутропения, хемолитична анемия ) и хипогликемия (ниска кръвна захар). Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции.
Парацетамолът може да увреди черния дроб, когато се приема във високи дози или при продължително лечение.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Не изисква специални условия за съхранение.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до:). Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда .
Състав на Долокатил:
Активното вещество е парацетамол. Всеки милилитър (ml) съдържа 65 mg парацетамол.
Другите съставки (помощни вещества) са натриев захарин, пропилей гликол, разтворим портокал, макрогол, сорбитол (Е-420), метил р-хидроксибензоат и пропил р-хидроксибензоат (Е-218 и Е-216), амониев глициризат, амониев сулфит ( E-150-d), аскорбинова киселина, пречистена вода.
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Долокатил е бистър разтвор с лек кехлибарен оттенък и вкус на портокал.
Представен е в червена полиетиленова терт-фталатна бутилка с полиетиленова капачка с висок вискозитет, съдържаща 200 ml разтвор, снабдена с мерителна чашка.
Притежател на разрешение за употреба:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94 - 08028 Барселона
Отговаря за производството:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capità, 10 Sant Joan Despí (Барселона)
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: октомври 2019 г.