Листовка: информация за пациента
Monurol 3 g гранули за перорален разтвор в сашета EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Monurol и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Monurol
3. Как да приемате Monurol
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Monurol
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Monurol съдържа активното вещество фосфомицин (като фосфомицин трометамол). Това е антибиотик, който действа, като убива бактерии, които могат да причинят инфекции.
Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции и не работят за лечение на вирусни инфекции като грип или настинка.
Важно е да следвате инструкциите относно дозата, интервала на приложение и продължителността на лечението, посочени от Вашия лекар.
Не съхранявайте и не използвайте това лекарство повторно. Ако ви остане антибиотик след лечението, върнете го в аптеката за правилно изхвърляне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в кошчето.
Monurol се използва за лечение на неусложнена инфекция на пикочния мехур при възрастни жени и юноши.
Monurol се използва като антибиотична профилактика за трансректални биопсии на простатата при възрастни мъже.
Не приемайте Monurol
- Ако сте алергични към фосфомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Monurol, ако сте в някоя от следните ситуации:
- имате постоянни инфекции на пикочния мехур,
- някога сте имали диария след прием на други антибиотици.
Симптоми, за които трябва да внимавате
Monurol може да причини сериозни нежелани реакции. Например, алергични реакции и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за определени симптоми, докато се лекувате с това лекарство, за да намалите риска от проблеми. Вижте „сериозни нежелани реакции“ в точка 4.
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността в тази възрастова група не са установени.
Други лекарства и Monurol
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори ако това са лекарства, отпускани без рецепта.
Това е особено важно, ако приемате:
- метоклопрамид или други лекарства, които увеличават движението на храната през стомаха и червата, тъй като те могат да намалят абсорбцията на фосфомицин в тялото ви,
- антикоагуланти, тъй като фосфомицин и други антибиотици могат да увредят способността им да предотвратяват съсирването на кръвта.
Прием на Monurol с храна
Храната може да забави усвояването на фосфомицин. Следователно това лекарство трябва да се приема на гладно (2-3 часа преди или 2-3 часа след хранене).
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна, Вашият лекар ще предпише това лекарство само когато е строго необходимо.
Кърмещите майки могат да приемат единична перорална доза от това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Може да получите нежелани реакции, като замаяност, които могат да повлияят способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Monurol съдържа захароза, натрий и сулфити
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в саше; т.е. по същество "без натрий".
Рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм (внезапно усещане за задушаване), тъй като съдържа сулфити.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
В случай на лечение на неусложнена инфекция на пикочния мехур при жени и юноши, препоръчителната доза е 1 саше Monurol (3 g фосфомицин).
Когато се използва като антибиотична профилактика за трансректална биопсия на простатата, препоръчителната доза е 1 саше Monurol (3 g фосфомицин) 24 часа след интервенцията.
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Това лекарство не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс ml/min).
Употреба при деца и юноши
Това лекарство не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст.
Форма на приложение
За перорално приложение.
Това лекарство трябва да се приема през устата, на гладно (приблизително 2-3 часа преди или 2-3 часа след хранене), за предпочитане преди лягане и след уриниране.
Съдържанието на плик трябва да се разтвори в чаша вода и да се изпие веднага.
Ако сте приели повече Monurol, отколкото трябва
Ако случайно приемете повече от предписаната доза, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни неблагоприятни ефекти
Ако получите някои от следните симптоми по време на лечението с Monurol, трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да се свържете с Вашия лекар:
- анафилактичен шок, вид животозастрашаваща алергична реакция (неизвестна честота). Симптомите са внезапна поява на обрив, сърбеж или уртикария и/или задух, хрипове (хрипове) или затруднено дишане.,
- подуване на лицето, устните, езика или гърлото със затруднено дишане (ангиоедем) (неизвестна честота),
- умерена до тежка диария, коремни спазми, кървави изпражнения и/или треска, което може да е показател за инфекция на дебелото черво (колит, свързан с антибиотици) (честота неизвестна). Не приемайте лекарства против диария, които възпрепятстват изхождането (антиперисталтици).
Други неблагоприятни ефекти
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- главоболие
- виене на свят
- диария
- болест
- лошо храносмилане
- болка в корема
- инфекция на женските полови органи със симптоми като възпаление, дразнене, сърбеж (вулвовагинит).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- повръщане
- обрив
- уртикария
- сърбеж
С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):
- алергични реакции.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение. Запазете оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Monurol
Активното вещество е фосфомицин (като фосфомицин трометамол). Всяко саше съдържа 3 грама фосфомицин (като фосфомицин трометамол) .
Другите съставки (помощни вещества) са: захарин, захароза, аромат на портокал (съдържа царевично нишесте и сулфити) и аромат на мандарина (съдържа захароза и сулфити).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Бели или почти бели гранули за перорален разтвор в саше с характерна оранжева миризма
Предлага се в картонени кутии, съдържащи 1 или 2 плика.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Maresme 5. Полигоно Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Барселона
Отговаря за производството
Via della Chimica, 9
36100 Виченца, Италия
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Барселона
Дата на последното преразглеждане на тази листовка юли 2020 г.