Листовка: информация за потребителя
Апиретал 100 mg/ml перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да посетите лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 3 дни, ако имате висока температура или ако болката продължава при деца повече от 3 дни (2 дни при възпалено гърло).
Съдържание на листовката
- Какво представлява Apiretal и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Apiretal
- Как да приемате Apiretal
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Apiretal
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Apiretal принадлежи към група лекарства, наречени аналгетици и антипиретици.
Това лекарство е показано при трескави състояния и за облекчаване на лека или умерена болка.
Не приемайте Apiretal
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от чернодробно заболяване.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Apiretal.
- Не превишавайте препоръчаната доза в точка 3.
- При пациенти с бъбречни, сърдечни или белодробни заболявания и при пациенти с анемия (намалено ниво на хемоглобин в кръвта, причинено или не от намаляване на червените кръвни клетки), консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
- Пиенето на алкохолни напитки може да причини ацетаминофен да увреди черния дроб.
- Ако болката продължава повече от 3 дни при деца (2 дни при възпалено гърло) или треска за повече от 3 дни, или се влошава или се появяват други симптоми, лечението трябва да се спре и да се потърси лекар.
Деца
Препоръчително е да се консултирате с лекар преди да го прилагате на деца под 3-годишна възраст.
Използване на Apiretal с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства.
По-специално, ако използвате лекарства, които съдържат някоя от следните активни съставки в състава си, тъй като може да се наложи промяна на дозата или прекъсване на лечението на някой от тях:
- Антибиотици (хлорамфеникол)
- Перорални антикоагуланти (аценокумарол, варфарин)
- Орални контрацептиви и лечение с естроген
- Антиепилептици (ламотрижин, фенитоин или други хидантоини, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
- Протитуберкулозни лекарства (изониазид, рифампицин)
- Барбитурати (използвани като индуктори на съня, успокоителни и антиконвулсанти)
- Активен въглен, използван за лечение на диария или газове
- Холестирамин (използван за понижаване нивата на холестерола в кръвта)
- Лекарства, използвани за лечение на подагра (пробенецид и сулфинпиразон)
- Лекарства, използвани за облекчаване на спазми или контракции на стомаха, червата и пикочния мехур (антихолинергици)
- Метоклопрамид и домперидон (използвани за предотвратяване на гадене и повръщане)
- Пропранолол, използван за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) и нарушения на сърдечния ритъм (сърдечни аритмии)
- Зидовудин (използва се за лечение на пациенти, заразени с вируса на човешката имунна недостатъчност, който причинява СПИН).
Нарушаване на аналитичните тестове:
Ако ще извършвате аналитични тестове (включително кръв, урина, кожни тестове, които използват алергени и др.), Кажете на лекаря, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите от тези тестове.
Прием на APIRETAL 100 mg/ml ОРАЛЕН РАЗТВОР с храна, напитки и алкохол
Apiretal може да се разрежда с вода, мляко или плодов сок. Употребата на парацетамол при пациенти, които редовно консумират алкохол (три или повече алкохолни напитки на ден), може да увреди черния дроб.
Бременност, кърмене и плодовитост
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Ако е необходимо, Apiretal може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар или акушерка, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Парацетамолът преминава в кърмата, така че кърмещите жени трябва да се консултират с лекаря си, преди да използват това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не е докладван ефект, засягащ способността за шофиране и работа с машини.
Apiretal съдържа азорубин (E-122)
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа азорубин (Е-122). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Не забравяйте да вземете лекарството си.
Apiretal се прилага перорално.
Предназначен е за употреба при деца между 3 и 32 кг (приблизително 0 до 10 години).
Дозата на Apiretal зависи от теглото на детето. Приблизителната възраст е посочена за информационни цели.
Препоръчителната дневна доза парацетамол е приблизително 60 mg/kg/ден, която се разделя на 4 или 6 дневни дози, т.е. 15 mg/kg на всеки 6 часа или 10 mg/kg на всеки 4 часа.
При деца под 3 години, Препоръчват се контейнери от 15 и 30 ml, чиято капачка за капкомер (1) позволява дозиране на пероралния разтвор както на капки (4 mg/капка), така и в ml.
При деца 3 или повече години, Препоръчва се пероралният разтвор да се дозира в милилитри (ml) (100 mg/ml), като се използва спринцовката за перорална употреба (2), която включва контейнерите от 60 и 90 ml.
Спринцовката за орално приложение не трябва да се използва за изпускане.
За администриране на 15 mg/kg на всеки 6 часа, графикът е както следва:
Тегло на детето
Възраст (ориентировъчно)
Обем в мл
mg парацетамол
Еквивалентно на капки
До 4 кг
0,6 мл
15 капки
До 8 кг
от 4 до 11 месеца
1,2 ml
30 капки
До 10,5 кг
12 до 23 месеца
1,6 мл
40 капки
До 13 кг
2,0 ml
50 капки
До 18,5 кг
2,8 мл
До 24 кг
3,6 мл
До 32 кг
4.8 мл
За директно изчисление теглото на детето в кг може също да се умножи по 0,15; резултатът е ml Apiretal за приложение.
Тези дози могат да се повтарят на всеки 6 часа.
Ако желаните ефекти не се получат 3-4 часа след приложението, дозата може да се повишава на всеки 4 часа, като в този случай ще се прилагат 10 mg/kg.
Прилагането на препарата зависи от появата на болезнени или трескави симптоми. Тъй като те изчезват, това лекарство трябва да бъде прекратено.
Инструкции за правилното приложение на препарата
Бутилки от 15 и 30 ml с предпазна капачка за капкомер (2 ml):
1 и 2. - Дръжте бутилката здраво с една ръка. С другия задръжте капачката между палеца и показалеца на двата триъгълника, посочени на капачката с думата „ПРЕСА“.
3.- За да отворите, натиснете двата триъгълника и развийте капачката, като я завъртите наляво (в посока, обратна на часовниковата стрелка). Извлечете необходимото количество с помощта на капачката на капкомера. Прилагайте директно или разредете капките с вода.
4. - За да затворите, завъртете капачката надясно (по посока на часовниковата стрелка), докато щракнете върху ¿.
Покривайте бутилката плътно след всяко приложение.
Бутилки от 60 и 90 ml с предпазна капачка с винт, плюс спринцовка за перорална употреба (5 ml):
1. - Отворете бутилката, следвайки инструкциите, посочени на капачката (при първото отваряне уплътнението ще се счупи).
2.- Представете спринцовката за перорално приложение, като натискате отвора на перфорираната капачка.
3. - Обърнете бутилката и изтеглете необходимата доза.
4. - Прилагайте директно или разредете с вода, мляко или плодов сок.
5. - Спринцовката за перорално приложение трябва да се измива с вода след всеки прием.
Покривайте бутилката плътно след всяко приложение.
Ако сте приели повече от необходимата доза Apiretal
Ако сте приели повече парацетамол, отколкото трябва, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и използваното количество. Препоръчително е да занесете опаковката и листовката на медицинския специалист.
Ако сте погълнали предозиране, трябва бързо да отидете в медицински център, дори ако няма симптоми, тъй като те често се появяват едва 3 дни след поглъщането на предозирането, дори в случаи на тежко отравяне. Симптомите на предозиране могат да бъдат: замаяност, повръщане, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) и коремна болка.
Предозирането на парацетамол се счита за еднократен прием над 6 g при възрастни и над 100 mg на kg телесно тегло при деца. Лечението на предозирането е най-ефективно, ако се започне в рамките на 4 часа след поглъщане на лекарството.
Ако пациентът се лекува с барбитурати или страда от хроничен алкохолизъм, те могат да бъдат по-податливи на предозиране с парацетамол.
По принцип ще се извършва симптоматично лечение.
Ако сте пропуснали да приемете Apiretal
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
В случай, че сте пропуснали една доза, вземете друга възможно най-скоро и продължете по обичайния график. Ако обаче времето за следващата доза е твърде близо, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в обичайното й време.
Ако сте спрели приема на Apiretal
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции към парацетамол обикновено са редки (до 1 на 1 000 пациенти) или много редки (до 1 на 10 000 пациенти).
Много рядко може да увреди черния дроб при високи дози или продължително лечение.
Съобщени са много редки случаи на сериозни кожни реакции.
Също така много рядко може да има промени в кръвта като неутропения или левкопения.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте разтвора в оригиналния му контейнер. Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
След отваряне на бутилката съдържанието трябва да се използва за максимален период от 6 месеца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Apiretal
- Активното вещество е парацетамол. Всеки ml разтвор съдържа 100 mg парацетамол.
- Другите съставки са: полиетилен гликол, глицерол (E-422), малинова есенция, натриев захарин (E-954), азорубин (кармоизин) (E-122) и вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Apiretal се предлага под формата на прозрачен червен разтвор с характерен малинов аромат, опакован в пластмасова бутилка от 15, 30, 60 или 90 ml.
- Контейнери от 15 и 30 ml: Прозрачни пластмасови бутилки с 2 ml предпазна капачка за капкомер.
- Контейнери от 60 и 90 ml: Прозрачни пластмасови бутилки с предпазна капачка плюс 5 ml спринцовка за перорално приложение.
Във всеки случай бутилките имат различен капацитет в зависимост от обема, който трябва да се съдържат.
Притежател на разрешение за търговия
LABORATORIOS ERN, S.A.
Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания
Отговаря за производството
Лаборатории ERN, S.A. Gorcs i LLadó, 188 - 08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Юни 2019 г. .