Листовка: информация за потребителя
Ezetimibe Zentiva 10 mg таблетка с EFG
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
- Какво представлява Ezetimibe Zentiva и за какво се използва.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Ezetimibe Zentiva.
- Как да приемате Ezetimibe Zentiva.
- Възможни нежелани реакции.
- Как да съхранявате Ezetimibe Zentiva.
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация.
Ezetimibe Zentiva е лекарство за намаляване на високите нива на холестерол .
Ezetimibe Zentiva намалява нивата на общия холестерол, “лошия” холестерол (LDL холестерол) и мастните вещества, наречени триглицериди, които циркулират в кръвта. В допълнение, Ezetimibe Zentiva повишава нивата на „добрия“ холестерол (HDL холестерол).
Ezetimibe Zentiva действа чрез намаляване на холестерола, абсорбиран в храносмилателния тракт.
Ezetimibe Zentiva добавя към понижаващия холестерола ефект на статините, група лекарства, които понижават холестерола, произведени от самия организъм.
Холестеролът е едно от мастните вещества, намиращи се в кръвния поток. Общият ви холестерол се състои предимно от LDL и HDL холестерол.
LDL холестеролът често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се натрупа по стените на артериите, за да образува плаки. С течение на времето това натрупване на плака може да доведе до стесняване на артериите. Това стесняване може да забави или да прекъсне притока на кръв към жизненоважни органи като сърцето и мозъка. Това прекъсване на притока на кръв може да доведе до инфаркт или инсулт.
HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, тъй като помага за предотвратяване на натрупването на лош холестерол в артериите и по този начин ги предпазва от гореспоменатите заболявания.
Триглицеридите са друг вид мазнини в кръвта, които могат да увеличат риска от сърдечни заболявания.
Използва се при пациенти, които не могат да контролират нивата на холестерола си само с диета за понижаване на холестерола. Докато приемате това лекарство, трябва да следвате диета за понижаване на холестерола.
Езетимибе Зентива Знам използване заедно с диета за понижаване на холестерола :
Повишени нива на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия [хетерозиготна фамилна и нефамилна])
или заедно със статин, когато нивото на холестерола не е добре контролирано само със статин
или само, когато лечението със статини е неподходящо или не се толерира
· Наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което повишава нивото на холестерола в кръвта. Те също така ще предписват статини и могат да предписват и други лечения.
Ezetimibe Zentiva не ви помага да отслабнете.
Ако използвате Ezetimibe Zentiva заедно със статин, моля, прочетете листовката на това лекарство.
Не приемайте Ezetimibe Zentiva
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към езетимиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Не приемайте Ezetimibe Zentiva заедно със статин
Ако в момента имате чернодробни проблеми,
Ако сте бременна или кърмите.
Предупреждения и предупреждения
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ezetimibe Zentiva.
Уведомете Вашия лекар за всички медицински състояния, включително алергии.
· Вашият лекар ще направи кръвен тест, преди да започнете да приемате Ezetimibe Zentiva със статин. Това е, за да се провери колко добре работи черният Ви дроб.
Вашият лекар може да поиска да Ви направи кръвни изследвания, за да провери доколко добре функционира черният Ви дроб, след като започнете да приемате Езетимибе Зентива със статин.
Ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми, Ezetimibe Zentiva не се препоръчва.
Безопасността и ефикасността на комбинираната употреба на Ezetimibe Zentiva и някои понижаващи холестерола лекарства, фибрати, не са проучени.
Ezetimibe Zentiva не се препоръчва при деца под 10-годишна възраст.
Използване на други лекарства и Ezetimibe Zentiva
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта. По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства с някое от следните активни вещества:
Циклоспорин (често се използва при пациенти с трансплантация на органи),
Лекарства с активно вещество за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, като варфарин, фенпрокоммон, аценокумарол или флуиндион (антикоагуланти),
Холестирамин (използван също за понижаване на холестерола), тъй като влияе върху начина на действие на Ezetimibe Zentiva,
Фибрати (използвани и за понижаване на холестерола).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Не приемайте Ezetimibe Zentiva със статин, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или мислите, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато приемате Ezetimibe Zentiva със статин, незабавно спрете приема на двете лекарства и уведомете Вашия лекар. Няма опит с употребата на Ezetimibe Zentiva със статин по време на бременност.
Не приемайте Ezetimibe Zentiva със статин, ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарствата преминават в кърмата. Ако кърмите, не трябва да приемате Ezetimibe Zentiva, дори без да приемате статини.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Ezetimibe Zentiva да пречи на способността Ви за шофиране или работа с машини. Трябва обаче да се отбележи, че някои хора могат да получат световъртеж след прием на Ezetimibe Zentiva.
Ezetimibe Zentiva съдържа лактоза.
Ezetimibe Zentiva таблетки съдържа захар, наречена лактоза монохидрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Продължете да приемате другите си лекарства за понижаване на холестерола, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Преди да започнете да приемате Ezetimibe Zentiva, трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола.
Трябва да продължите тази диета за понижаване на холестерола, докато приемате Ezetimibe Zentiva.
Възрастни, юноши и деца (между 10 и 17 години): Препоръчителната доза е една таблетка Ezetimibe Zentiva 10 mg веднъж дневно през устата. Вземете Ezetimibe Zentiva по всяко време на деня. Можете да го приемате със или без храна.
Ако Вашият лекар е предписал Ezetimibe Zentiva заедно със статин, и двете лекарства могат да се приемат едновременно. В този случай, моля, прочетете инструкциите за дозиране в листовката с опаковката на лекарството.
Ако Вашият лекар е предписал Ezetimibe Zentiva заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо активното вещество холестирамин или друг секвестрант на жлъчните киселини, Ezetimibe Zentiva трябва да се приема поне 2 часа преди или 4 часа след приема на киселинния секвестрант.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ezetimibe Zentiva
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Информационната служба по токсикология. Телефон: (91) 562 04 20, посочва лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Ezetimibe Zentiva
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто вземете нормалното си количество Ezetimibe Zentiva в обичайната доза на следващия ден.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате необяснима болка, болезненост или мускулна слабост. Това е така, защото в редки случаи мускулните проблеми, включително мускулни разкъсвания, които водят до увреждане на бъбреците, могат да бъдат сериозни и да станат животозастрашаващо състояние.
Като цяло се съобщава за алергични реакции, включително подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане (изискващи незабавно лечение).
Когато се използва самостоятелно, са докладвани следните нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Болка в корема; диария; газове и чувство на умора.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Повишаване на резултатите от някои тестове за чернодробна функция (трансаминази) или мускулна функция (CK); кашлица; лошо храносмилане; киселини в стомаха; гадене; болки в ставите; мускулна контракция; Болка във врата; намален апетит; болка; болка в гърдите, зачервяване; високо напрежение.
Освен това, когато се използва със статин, са докладвани следните нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Повишаване на резултатите от някои чернодробни функционални тестове (трансаминази); главоболие, умора; Мускулна болка; чувствителност към натиск или мускулна слабост.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Усещане за изтръпване; суха уста; сърбеж; акне; уртикария; Болка в гърба; мускулна слабост; болка в ръцете и краката; чувствителност към натиск или необичайна слабост; подуване, особено в ръцете и краката.
Когато се използва заедно с фенофибрат, съобщава се за следния често срещан страничен ефект: коремна болка
Освен това са докладвани следните нежелани ефекти при общо приложение:
Виене на свят; Мускулна болка; чернодробни проблеми; алергични реакции, включително кожен обрив и копривна треска; повдигнати, червени обриви, понякога с целеви лезии (еритема мултиформе); мускулна болка, чувствителност или мускулна слабост; разкъсване на мускулите; камъни в жлъчния мехур или възпаление на жлъчния мехур (което може да причини коремна болка, гадене, повръщане); възпаление на панкреаса, често със силна коремна болка; запек; намален брой на кръвните клетки, което може да причини натъртване/кървене (тромбоцитопения); Усещане за изтръпване; депресия; чувствителност към натиск или необичайна слабост; задух.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако имате някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако това са странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Ezetimibe Zentiva след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не съхранявайте Ezetimibe Zentiva над 30 ° C, за да го предпазите от влага.
Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Ezetimibe Zentiva
- Активното вещество е езетимиб. Всяка таблетка съдържа 10 mg езетимиб.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат и магнезиев стеарат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Ezetimibe Zentiva 10 mg таблетки са бели, с продълговата форма, приблизително 8,10 mm дълги и 4,10 mm дебели, без гравиране от двете страни.
Размери на опаковката: 25, 30, 56, 60, 90, 98, 100 таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за употреба:
U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10
Отговаря за производството:
Бул. Теодор Палади 50, област 3, Букурещ, код 032266
Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Тел: 93 485 94 00
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на ЕИП под следните имена: