Листовка: информация за потребителя
Vitulia Physiological Serum 0,9% инфузионен разтвор
Натриев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате. това лекарство
- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
- Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Vitulia Physiological Serum и за какво се използва
две. Преди да използвате физиологичен серум на Vitulia
3. Как да използвате физиологичния серум на Vitulia
4. Възможни нежелани реакции
5. Опазване на физиологичния серум на Vitulia
6. Допълнителна информация
Vitulia Physiological Serum принадлежи към групата лекарства за интравенозни разтвори.
Vitulia Physiological Serum се използва за заместване на вода и натриеви и хлоридни соли, които могат да станат ниски в резултат на различни промени или нарушения. Използва се и като транспортно решение за други съвместими лекарства .
Не използвай Физиологичен серум на Vitulia
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активната съставка в Suero Fisiológico Vitulia.
- излишък на вода в тялото (хиперхидратация), натрий (хипернатриемия) или хлорид (хиперхлоремия)
- ацидоза (рН под нормалното)
- оточни състояния при пациенти със сърдечни, чернодробни или бъбречни нарушения и тежка хипертония.
По същия начин не трябва да се прилага при пациенти с ниски нива на калий (хипокалиемия), особено при сърдечно-съдови пациенти.
Бъдете особено внимателни с Физиологичен серум на Vitulia
Ако имате нарушения, при които е показано ограничение на натрий, като сърдечна недостатъчност, генерализирана задръжка на течности (оток), натрупване на течност в белия дроб (белодробен оток), хипертония (високо кръвно налягане), хипертония по време на бременност (еклампсия), тежка бъбречна недостатъчност.
Серумните соли, водният баланс и киселинно-алкалният баланс трябва да се наблюдават редовно.
При продължителна терапия и при пациенти с киселинно-алкален дисбаланс, сърдечни, чернодробни и/или бъбречни промени, както и ако се лекуват с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон, трябва да се извършват чести контроли на електролитите в кръвта.
В случай на хипертонична дехидратация (загуба на вода с излишни соли) трябва да се избягва висока скорост на инфузия, тъй като това може да доведе до повишаване на плазмения осмоларитет (концентрация на соли в плазмата) и по-специално плазмената концентрация на натрий кръвта).
При недоносени и кърмачета приложението на натриев хлорид трябва да се дава само след определяне на серумните нива на натрий.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Прилагането на натриев хлорид ускорява бъбречната екскреция на литий, което води до намаляване на терапевтичното му действие.
Трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекувани с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон, тъй като те могат да задържат вода и натрий.
Преди смесване с други лекарства трябва да се проверят таблиците за съвместимост, да се вземе предвид рН и да се проверят йоните.
Бременност и кърмене
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Vitulia Physiological Serum може да се използва, когато е показан по време на бременност и кърмене.
До този момент няма съответни епидемиологични данни, така че се препоръчва, ако се използва през тези периоди, да се прави с повишено внимание.
Шофиране и работа с машини
Този раздел не продължава поради характеристиките на лекарството.
Следвайте точно инструкциите за приложение на Suero Fisiológico Vitulia, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Нормалната дневна доза е до 40 ml на kg телесно тегло.
Препоръчителната скорост на инфузия е около 5 ml на kg телесно тегло на час, което съответства на 1,7 капки на kg телесно тегло в минута.
Вашият лекар ще определи дозата и честотата, с която ще Ви бъде приложен разтвор, и това зависи от Вашата възраст, тегло и клинична ситуация.
Трябва да се прилага по-голямо количество разтвор и с по-висока скорост при тези пациенти, които проявяват дефицит в плазмения обем (хиповолемичен шок).
Ако използвате повече Физиологичен серум на Vitulia отколкото трябва
Това е малко вероятно да се случи, тъй като Вашият лекар ще определи дневните Ви дози. Ако обаче получите предозиране, това може да причини излишна концентрация на натрий, хлорид и електролити в кръвта като цяло или да има излишък на хидратация и свързани прояви като метаболитна ацидоза (рН на кръвта под нормалното), сърдечно претоварване и образуване на оток. В този случай инфузията трябва да бъде прекъсната, да се прилагат диуретични лекарства за отстраняване на излишната течност, заедно с мониторинг на кръвните електролити и киселинно-алкалния баланс.
Ако не сте приети в болница, отидете до най-близката болница или се консултирайте с Информационната служба по токсикология. Телефон: 91 562 04 20, посочващ лекарството и използваното количество.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Suero Fisiológico Vitulia може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се прилагат големи количества разтвор, плазмените нива на натрий и хлорид могат да се повишат.
Ако се прилага непрекъснато на едно и също място на инфузия, може да възникне болка, треска, инфекция и флебит, разпространяващи се от мястото на инжектиране, екстравазация и хиперволемия.
Ако се използва като средство за прилагане на други лекарства, естеството на добавените лекарства ще определи вероятността от други нежелани реакции.
В случай на нежелани реакции, инфузията трябва да бъде прекъсната.
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте Физиологичен серум Vitulia след срока на годност, който е посочен на опаковката. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте физиологичен серум Vitulia, ако разтворът показва мътност или утаяване (наличие на частици на дъното на контейнера) или ако контейнерът показва видими признаци на влошаване.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на физиологичния серум на Vitulia
Активният принцип е:
Активен принцип На 100 мл
Натриев хлорид 0,9 g
Електролити mmol/l mEq/l
Хлориди 154 154
Теоретична осмоларност 308 mOsm/l
Киселинност (до рН 7,4)
Другите съставки са: вода за инжекции.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Vitulia Physiological Serum е прозрачен и безцветен инфузионен разтвор, който е опакован в пластмасови бутилки.
Стандартна опаковка: Бутилка с 50, 100, 250, 500 или 1000 ml и 10 бутилки от 250 ml.
Клинична опаковка: 20 бутилки от 50 ml
20 бутилки от 100 мл
20 бутилки от 250 мл
10 бутилки от 500 мл
10 бутилки от 1000 мл
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия:
LABORATORIOS ERN, S.A.
08020 Барселона, Испания.
Отговаря за производството:
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/Gorc s i Lladó, 188
Индустриален парк Can Salvatella
08210 Barberá del Vallés - Барселона
Parenteral Solution Industry Vioser S.A.
9-ти км Трикала-Лариса Nt.Rd.
Тази листовка е преработена през Август 2017 г. .
Тази информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Контейнери за еднократна употреба. Изхвърлете останалото неизползвано съдържание след приключване на инфузията.
Разтворът трябва да се използва само ако капачката на контейнера не е повредена и разтворът е бистър.
Използвайте стерилния набор за администриране.