Листовка: Информация за потребителя
Propalgina Plus прах за перорален разтвор
Парацетамол, хлорфенамин малеат, фенилефрин хидрохлорид, хидробромид
декстрометорфан и аскорбинова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
- Трябва да се консултирате с лекар, ако се почувствате по-зле или не се подобрите след 3 дни лечение, в случай на треска или 5 дни, в случай на болка.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Propalgina Plus и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Propalgina Plus
3. Как да приемате Propalgina Plus
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Propalgina Plus 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Това е асоциация на парацетамол, ефективно за намаляване на болката и температурата; декстрометорфан, който инхибира рефлекса на кашлицата; хлорфенамин, който е антихистамин, със изсушаващ ефект върху лигавицата на носа; фенилефрин, който е назален деконгестант, и витамин С.
Това лекарство е показано за симптоматично облекчаване на катарални и грипни процеси, които протичат с лека или умерена болка, висока температура, непродуктивна кашлица, конгестия и хрема, при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Трябва да се консултирате с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 3 дни лечение в случай на треска или 5 дни в случай на болка.
Не приемайте Propalgina Plus
Предупреждения и предупреждения
- Не приемайте повече количество лекарство от препоръчаното в точка 3. Как да приемате Propalgina Plus.
- Хроничните алкохолици трябва да внимават да не приемат повече от 4 сашета от това лекарство за 24 часа.
- Когато се лекувате от епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, тъй като когато се използва едновременно, ефективността намалява и чернодробната токсичност на парацетамола се засилва.
- Трябва да се избягва едновременната употреба на това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол, тъй като високите дози могат да доведат до увреждане на черния дроб. Не използвайте повече от едно лекарство, съдържащо парацетамол, без да се консултирате с Вашия лекар.
- Избягвайте приема на това лекарство с алкохолни напитки.
- Пациентите, чувствителни към един антихистамин, могат да бъдат чувствителни към други.
- Ако забележите зачервяване на кожата, обрив, мехури или пилинг, спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар.
Това лекарство може да причини зависимост. Следователно лечението трябва да бъде краткотрайно.
Пациентите трябва да се консултират с лекар преди да използват това лекарство:
Има случаи на злоупотреба с лекарства, съдържащи декстрометорфан при юноши; следователно тази възможност трябва да се вземе предвид, тъй като тя може да причини сериозни неблагоприятни ефекти (виж раздел Ако сте приели повече от необходимата доза Propalgina Plus ).
Деца и юноши
Деца под 12-годишна възраст не могат да приемат това лекарство, то е противопоказано при тях.
Нарушаване на аналитичните тестове:
Ако ще се подлагате на аналитичен тест (включително кръв, урина и др.), Кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите.
Прием на Propalgina Plus с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
По-специално, ако използвате някои от следните лекарства, тъй като може да се наложи да промените дозата на някои от тях или да прекъснете лечението:
Прием на Propalgina Plus с храна, напитки и алкохол
По време на лечението не трябва да се консумират алкохолни напитки, тъй като те могат да причинят неблагоприятни ефекти.
Не приемайте заедно с грейпфрут или горчив портокалов сок, защото те могат да увеличат неблагоприятните ефекти на това лекарство.
Приемът на това лекарство с храна, с изключение на споменатите по-горе, не влияе върху ефективността му.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите или мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Propalgina Plus не трябва да се приема по време на бременност или по време на кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви го предпише.
Шофиране и работа с машини
Влиянието на Propalgina Plus върху способността за шофиране и работа с машини е умерено. Това лекарство може да причини сънливост или седация, така че ако забележите тези симптоми, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Propalgina Plus съдържа захароза и натрий
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че това лекарство съдържа 3,67 g захароза на саше.
Това лекарство съдържа 34,44 mg натрий (основен компонент на готварска/готварска сол) във всяко саше. Това се равнява на 1,7% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 14 години :
Приемайте по 1 саше на всеки 4 до 6 часа (6 до 4 пъти на ден), ако е необходимо. В никакъв случай няма да се приемат повече от 6 сашета (3 g парацетамол) за 24 часа. Вижте раздел Предупреждения и предпазни мерки.
Юноши между 12 и 14 години : Прилагайте 1 на всеки 6 часа. В никакъв случай няма да се приемат повече от 4 сашета (2 g парацетамол) за 24 часа.
Пациенти с чернодробни заболявания
Преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Те трябва да приемат количеството лекарство, предписано от техния лекар, с минимален интервал между всеки прием от 8 часа.
Те не трябва да приемат повече от 3 сашета (1,5 g парацетамол) за 24 часа, разделени на 3 приема.
Пациенти с бъбречни заболявания
Преди да приемете това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Вземете максимум 1 саше (0,5 g парацетамол) на доза.
В зависимост от Вашето заболяване, Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да приемате Вашето лекарство с интервал поне 6 или 8 часа.
Това лекарство се приема през устата.
Разтворете напълно съдържанието на сашето в чаша вода (студена или гореща).
Приемът на лекарството с храна и напитки, с изключение на сок от грейпфрут или горчив портокал и алкохолни напитки, не влияе върху ефективността му.
Винаги приемайте най-ниската ефективна доза.
Приемът на лекарството зависи от появата на грип или катарални симптоми, за които е показано това лекарство. Тъй като те изчезват, трябва да спрете лечението.
Ако болката продължава повече от 5 дни, треската повече от 3 дни или болката или температурата се влошат или се появят други симптоми, трябва да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар.
При възпалено гърло лекарството не трябва да се приема повече от 2 дни подред без консултация с лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Propalgina Plus:
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Ако приемете повече Propalgina Plus, отколкото трябва, може да забележите следните симптоми: виене на свят, повръщане, загуба на апетит, коремна болка, гадене, от време на време диария, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), изпотяване, общо неразположение, страх, възбуда, възбудимост, безпокойство, нервност, безсъние, психоза с халюцинации (липсват зрения или слух), умствено объркване, раздразнителност, световъртеж, главоболие, замъглено зрение, миоза (стягане на зеницата на окото), несръчност или нестабилност, тежка сънливост, тежка сухота в устата, носа или гърлото, зачервяване на лицето, диспнея (затруднено дишане), вазодилатация и хипервентилация, треперене и ефекти върху сърдечно-съдовата система като мозъчен кръвоизлив и белодробен оток, периферна вазоконстрикция (намаляване на дебелината на кръвоносните съдове ), намален приток на кръв към жизненоважни органи, което може да намали бъбречната перфузия, намалено количество урина, ацидоза m Етаболичен (намален алкален резерв в кръвта), парестезия (промени в чувствителността в зоните на тялото). При продължителна употреба може да настъпи изчерпване на плазмения обем (намален обем на кръвта).
Приемът на много големи количества от това лекарство може да причини халюцинации, сънливост, обриви, гадене, нервност, неволни движения на очите и промени в начина на ходене, наред с други симптоми.
Ако приемете повече Propagina Plus от предписаното, може да изпитате следните симптоми поради декстрометорфан: гадене и повръщане, неволни мускулни контракции, възбуда, объркване, сънливост, нарушения в съзнанието, неволни и бързи движения на очите, сърдечни нарушения (ускорен сърдечен ритъм) .), координационни нарушения, психоза със зрителни халюцинации и свръхвъзбудимост.
Други симптоми на масивно предозиране с декстрометорфан включват: кома, тежки проблеми с дишането и гърчове.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или болница, ако получите някой от горните симптоми.
Има случаи на злоупотреба с лекарства като Propalgina Plus, които съдържат декстрометорфан, и могат да се появят сериозни неблагоприятни ефекти като: тревожност, паника, загуба на паметта, тахикардия (ускоряване на сърдечния ритъм), летаргия, хипертония или хипотония (високо кръвно налягане или ниско), мидриаза (разширяване на зеницата на окото), възбуда, световъртеж, стомашно-чревно разстройство, буболеща реч, нистагъм (неконтролирано и неволно движение на очите), треска, тахипнея (плитко и учестено дишане), мозъчно увреждане, атаксия (некоординирани движения), гърчове, респираторна депресия, загуба на съзнание, аритмии (неравномерен сърдечен ритъм) и смърт.
Леки симптоми са документирани след оттегляне на лекарства като Propalgina Plus, които съдържат декстрометорфан, в случаи на продължителна ежедневна употреба, като безпокойство, болки в мускулите и костите, безсъние, диария, повръщане и втрисане.
В случаи на тежко отравяне може да се появи ступор или кома (особено ако лекарството е погълнато заедно с дози алкохол), чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Ако сте погълнали предозиране, трябва незабавно да отидете в медицински център, дори ако не забележите симптомите, тъй като те често се появяват едва 3 дни след поглъщането на предозирането, дори в случаи на тежко отравяне.
Лечението на предозирането е най-ефективно, ако се започне в рамките на 4 часа след поглъщане на лекарството.
Пациентите, приемащи барбитурати или хронични алкохолици, могат да бъдат по-податливи на токсичност от предозиране с парацетамол.
Препоръчително е да занесете опаковката и листовката на медицинския специалист.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикология (телефон 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Propalgina Plus
Ако сте пропуснали да приемете Propalgina Plus и симптомите продължават, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако е необходимо, вземете лекарството отново по същия начин, както е посочено в точка 3. Как да приемате Propalgina Plus
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Propalgina Plus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 1000 души, са:
Неразположение, хипотония (понижено кръвно налягане), повишени нива на чернодробните трансаминази (маркери на чернодробната функция).
Много редки нежелани реакции, които могат да засегнат до 1 на 10 000 души са:
Промени в броя на кръвните клетки (като тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, неутропения, хемолитична анемия), стерилна пиурия (мътна урина), бъбречна недостатъчност, хипогликемия (намалени нива на кръвната захар), реакции на свръхчувствителност, които варират от обикновен кожен обрив или уртикария до анафилактичен шок (много сериозна алергична реакция, която може да доведе до смърт), тежки кожни реакции, хепатотоксичност (жълтеница: пожълтяване на кожата и очите).
Поради различните активни съставки в това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции, честотата на които не е установена с точност:
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25ºC.
Не използвайте Propalgina Plus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Propalgina Plus
- Активните съставки са: 500 mg парацетамол, 10 mg декстрометорфан хидробромид; 2 mg хлорфенамин малеат, 7,5 mg фенилефрин хидрохлорид и 200 mg аскорбинова киселина.
- Другите съставки (помощни вещества) са: натриев захарин, натриев цикламат, безводна лимонена киселина, манитол (Е-421), захароза, динатриев едетат, тиазолидин карбоксилна киселина, безводен колоиден силициев диоксид, повидон и кола багрилен аромат.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Propalgina Plus е еднороден, жълтеникаво-розов гранулат.
Propalgina Plus се предлага в пликове, съставени от хартия/алуминий/полиетилен.
Предлага се в картонени кутии, съдържащи 10 или 20 сашета.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
BAYER HISPANIA, S.L.
Ав. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспи (Барселона)
Отговаря за производството
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Декември 2020 г.