ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Вашия лекар фармацевт

Провирон 25 mg, таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.

- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

1. Какво представлява Провирон и за какво се използва?

2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Провирон

3. Как да приемате Провирон

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Провирон

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Дефицитът на андроген/тестостерон трябва да бъде ясно демонстриран преди започване на лечение с андрогени (мъжки хормони), като преди това се изключват други заболявания, които могат да обяснят тези симптоми.

Провирон е лекарство, което съдържа местеролон, форма на андроген (мъжки хормон).

Използва се при мъже, при които производството на мъжки хормони (андрогени) е недостатъчно.

Използва се и при мъже с проблеми с безплодието, поради ниски нива на мъжки хормони поради хипогонадизъм или неправилно функциониране на тестисите.

Не приемайте Провирон:

  • Ако сте алергични към местеролон или към някоя от останалите съставки на Провирон (изброени в точка 6).
  • Ако страдате от карцином на простатата.
  • Ако имате увеличена простата (доброкачествена хиперплазия на простатата)
  • Ако имате или сте имали чернодробен тумор.
  • Ако сте мъж и имате рак на гърдата

Провирон не е показан за употреба при деца и юноши. Няма налична информация за употребата на Провирон при деца под 18-годишна възраст.

Провирон не е показан за употреба при жени.

Обърнете специално внимание при Провирон

Провирон не е показан за увеличаване на мускулите при здрави индивиди или за увеличаване на физическата издръжливост.

Провирон е предназначен само за пациенти от мъжки пол.

По време на лечението с Провирон ще се подлагате на периодични изследвания на простатата, за да се изключи всеки канцерогенен процес, тъй като Провирон може да увеличи скоростта на растеж на този вид рак.

С използването на хормонални вещества като съдържащите се в Провирон, рядко се наблюдават доброкачествени чернодробни тумори, а в много редки случаи и злокачествени чернодробни тумори. В единични случаи тези чернодробни тумори са причинили животозастрашаващ интраабдоминален кръвоизлив. Ако забележите различен дискомфорт в стомаха или болка, която не изчезва, незабавно уведомете Вашия лекар.

Може да възникнат чести или постоянни ерекции. В някои случаи дозата трябва да се намали или лечението да се прекъсне, за да се избегне нараняване на пениса.

Употреба при спортисти

Това лекарство съдържа местеролон, който може да доведе до положителен резултат при тестове за допинг контрол.

Използване на Провирон с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да взаимодействат с местеролола, поради което в тези случаи Вашият лекар ще трябва да коригира дозата или да спре лечението с някои от лекарствата. Това е особено важно в случай на приемане:

- лекарства за лечение на инфекции (антибиотици като кларитромицин или еритромицин)

- лекарства за лечение на гърчове (антиепилептици)

- лекарства за лечение на гъбични инфекции (противогъбични средства като вориконазол, флуконазол)

- лекарства за лечение на високо кръвно налягане като верапамил

- антидепресанти като флувоксамин или бупропион

- лекарства за лечение на диабет (орален хипогликемичен или инсулинов)

- циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантации на органи или костен мозък)

Бременност, кърмене и плодовитост

Провирон не е показан за употреба при жени и не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.

Провирон подобрява образуването на сперматозоиди, увеличавайки шансовете за репродукция.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.

Провирон съдържа лактоза, метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство може да причини алергични реакции (вероятно забавени), тъй като съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат.

Следвайте точно инструкциите за прилагане на Провирон, предоставени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Обичайната доза е една таблетка 3 или 4 пъти на ден.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, с малко вода.

Ако смятате, че ефектът на Провирон е твърде силен или твърде слаб, кажете на Вашия лекар.

След няколко месеца лечение с Провирон, в зависимост от Вашите симптоми, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които трябва да приемате на ден.

Ако сте приели повече Провирон, отколкото трябва

Ако сте приели повече Провирон, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. В случай на случайно поглъщане незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Провирон

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете дозата, която Ви отговаря, и продължете с лечението нормално.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. .

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите дискомфорт или болка в стомаха или корема, които не изчезват (вижте точка 2. Преди да вземете Провирон) .

Информирайте Вашия лекар, ако се появят чести или постоянни ерекции; Той ще реши дали дозата трябва да се намали или лечението да се прекъсне, за да се избегне нараняване на пениса.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви промени в общото Ви състояние по време на лечението с Провирон.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство. .

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Провирон след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на обичайната ви аптека. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Провирон

Активното вещество е местеролон. Всяка таблетка съдържа 25 mg местеролон.

Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25000 (E1201), метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216) и магнезиев стеарат (E572).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Провирон 25 mg се предлага под формата на кръгли бели таблетки. Всяка опаковка съдържа 20 таблетки.

Притежател на разрешение за употреба:

Bayer Hispania S.L.

Пр. Baix Llobregat 3-5

08970 Сант Джоан Деспи - Барселона

Отговаря за производството:

Bayer Weimar GmbH & Co KG

или Muellerstrasse 178

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Март 2017 г.