Листовка: информация за потребителя

adalat

Adalat Oros 60 mg, таблетки с удължено освобождаване

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Adalat Oros и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Adalat Oros
  3. Как да приемате Adalat Oros
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Adalat Oros
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Таблетката Adalat Oros е иновативна система с удължено освобождаване, която действа като осмотична помпа, която освобождава нифедипин през отвор, направен в таблета чрез лазерна технология. След като цялото активно вещество е дифузирано, недеформиращата се таблетка Adalat Oros се екскретира изцяло с фекалиите.

Активното вещество, нифедипин, принадлежи към серия лекарства, известни като блокери на калциевите канали. Лекарствата от тази група разширяват коронарните артерии, увеличавайки притока на кръв и подобрявайки снабдяването на сърцето с кислород. От друга страна, нифедипин разширява периферните артериални съдове, което понижава високото кръвно налягане.

Adalat Oros е показан за лечение на високо кръвно налягане и хронична стабилна ангина пекторис (ангина при натоварване).

Не приемайте Adalat Oros:

  • ако сте алергични към нифедипин или към някоя от останалите съставки на

това лекарство (изброено в точка 6).

  • ако се лекувате с рифампицин.
  • ако имате чанта за колостомия.

Не трябва да Ви се прилага Adalat Oros, ако сте в сърдечно-съдов шок.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Adalat Oros.

Бъдете особено внимателни с Адалат Орос:

  • ако имате хипотония (ниско кръвно налягане).
  • ако страдате от стомашно-чревно стесняване.
  • ако сте на редовна диализа, имате злокачествена хипертония и тежко бъбречно заболяване или хиповолемия.
  • ако имате сърдечни проблеми.
  • ако страдате от чернодробно заболяване.
  • в случай на ин витро оплождане, тъй като Adalat Oros може да намали шансовете за

Кажете на Вашия лекар преди да приемете Adalat Oros, ако имате някое от тези състояния.

  • ако Ви предстои рентгенологично изследване, тъй като резултатите от теста могат да бъдат променени при лечение с Adalat Oros.

Други лекарства и Adalat Oros

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да взаимодействат с Adalat Oros; В тези случаи Вашият лекар ще трябва да коригира дозата или да спре лечението с някое от лекарствата. Това е особено важно в случай на приемане:

  • Други лекарства за понижаване на високо кръвно налягане; като дилтиазем.
  • Кардиотоник, като дигоксин.
  • Антиепилептици, като фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин; валпроева киселина.
  • Антиаритмици, като хинидин.
  • Имуносупресивни лекарства, като такролимус.
  • Антибиотици, като рифампин, еритромицин, квинупристин или далфопристин.
  • Антидепресанти, като флуоксетин или нефадозон.
  • Противогъбични средства, като кетоконазол, итраконазол или флуконазол.
  • Антиретровирусни лекарства, като индинавир, ритонавир, саквинавир, ампренавир, нелфинавир, деларвидин.
  • Лекарства, които намаляват производството на стомашна киселина, като циметидин.
  • Цизаприд.

Може да е препоръчително да се вземат специални мерки в случай на радиологично изследване.

Използване на Adalat Oros с храна, напитки и алкохол

- Не пийте алкохолни напитки едновременно с нифедипин.

- Не приемайте грейпфрут/сок от грейпфрут по време на лечение с нифедипин.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Adalat Oros може да ограничи способността за шофиране или работа с машини, особено в началото на лечението.

Adalat Oros съдържа натриев хлорид

Ако Вашият лекар е предписал максималната дневна доза (120 mg нифедипин), това може да доведе до дневен прием на 2 mmol натрий, което трябва да се има предвид, ако трябва да спазвате диета с ниско съдържание на натрий.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се отново с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

По принцип таблетката се поглъща, без да се дъвче с помощта на малко течност (различна от сок от грейпфрут).

Таблетката Adalat Oros не трябва да се разделя, тъй като ще загуби свойствата си с удължено освобождаване. Опитайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден.

Не забравяйте да вземете лекарството си.

Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението с нифедипин и дозата, с която да започнете. Ако лечението трябва да бъде спряно, препоръчва се постепенно намаляване на дозата.

Като общо правило, режимът на лечение е една таблетка веднъж дневно (сутрин). Ако са необходими по-високи дози, Вашият лекар ще Ви предпише дозата, от която се нуждаете.

Вашият лекар ще предпише подходящата доза.

Специални популации

Употреба при деца и юноши

Употребата на Adalat Oros при деца и юноши под 18-годишна възраст не се препоръчва, тъй като информацията за безопасността и ефикасността при този тип популация е ограничена.

Пациенти в напреднала възраст (> 65 години)

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст над 65 години.

При пациенти с леки, умерени или тежки чернодробни проблеми трябва да се извършва внимателно проследяване и може да се наложи намаляване на дозата.

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречни проблеми.

Ако сте приели повече от необходимата доза Adalat Oros

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, отидете до най-близката болница или се консултирайте с Информационната служба по токсикология. Телефон: 91 562 04 20.

Основните симптоми на предозиране са: повръщане, цианоза (синкаво оцветяване в дисталните зони, устни, ръце, пръсти и др.), Гърчове, изпотяване и кардиоциркулаторен колапс.

Ако сте пропуснали да приемете Adalat Oros

Ако забравите да вземете лекарството, трябва да вземете дозата веднага щом си спомните същия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести неблагоприятни ефекти

(може да засегне до 1 на 10 души):

  • Главоболие.
  • Оток (подуване), вазодилатация.
  • Запек.
  • Чувствам се зле.

Нечести нежелани реакции

(може да засегне до 1 на 100 души):

  • Алергична реакция; алергичен оток (подуване)/ангиоедем (включително животозастрашаващ оток на ларинкса).
  • Тревожни реакции, нарушения на съня.
  • Световъртеж, мигрена, световъртеж, тремор.
  • Нарушения на зрението.
  • Тахикардия (повишен сърдечен ритъм), сърцебиене.
  • Хипотония (ниско кръвно налягане), постурална хипотония, синкоп.
  • Кървене от носа, назална конгестия.
  • Коремна и стомашно-чревна болка, гадене, диспепсия (тежест в стомаха, лошо храносмилане), метеоризъм, сухота в устата.
  • Промени в резултатите от теста за чернодробна функция.
  • Изригване.
  • Мускулни крампи, подуване на ставите.
  • Повишена секреция и отделяне на урина.
  • Еректилна дисфункция.
  • Неспецифична болка, втрисане.

Редки неблагоприятни ефекти

(може да засегне до 1 на 1000 души):

  • Сърбеж, екзантема (кожен обрив), еритем (зачервяване на кожата).
  • Усещане за изтръпване в крайниците, повишена чувствителност при допир.
  • Гингивална хиперплазия (промяна на венците).

Неизвестна честота

(не може да се изчисли от наличните данни):

  • Агранулоцитоза, левкопения (намаляване на белите кръвни клетки).
  • Анафилактична/анафилактоидна реакция.
  • Хипергликемия (нарушен тест за кръвна захар).
  • Хипоестезия (намалена чувствителност към стимулация на кожата), сънливост.
  • Болка в очите.
  • Болка в гърдите (ангина пекторис).
  • Диспнея (задух).
  • Безоар, дисфагия (затруднено преглъщане), чревна обструкция, чревна язва, повръщане, недостатъчност на гастроезофагеален сфинктер.
  • Жълтеница (пожълтяване на кожата).
  • Ексфолиативен дерматит, фоточувствителност, алергична реакция, осезаемо лилаво (промяна на определени параметри на кръвта).
  • Артралгия (болка в ставите), миалгия (болка в мускулите).

При пациенти на диализа със злокачествена хипертония и хиповолемия може да настъпи значително спадане на кръвното налягане поради вазодилатация.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Нифедипин е чувствителен към светлина, поради което таблетките не трябва да се чупят и се препоръчва таблетката да се пази в блистера до момента на приема.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Adalat Oros

Активното вещество е нифедипин. Всяка таблетка съдържа 60 mg нифедипин.

Другите съставки са полиетилен оксид, хипромелоза, магнезиев стеарат, натриев хлорид, червен железен оксид, целулозен ацетат, макрогол, хидроксипропил целулоза, пропиленгликол, титанов диоксид (E-171) и черен железен оксид (E-172).

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Таблетките Adalat Oros са розови, кръгли, изпъкнали таблетки с удължено освобождаване с код Adalat 60, отпечатан от едната страна и отвор от едната страна. Предлага се в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Bayer Hispania, S.L.

Авда. Baix Llobregat 3-5

08970 Сант Джоан Деспи - Барселона

Отговаря за производството:

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: април 2017 г.