Листовка: информация за потребителя

Вашия лекар

Алопуринол Ауробиндо 300 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява Алопуринол Ауробиндо и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Алопуринол Ауробиндо
  3. Как да приемате Алопуринол Ауробиндо
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Алопуринол Ауробиндо
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

  • Алопуринолът принадлежи към група лекарства, наречени ензимни инхибитори, които действат, като контролират скоростта, с която в организма протича определен химичен процес.
  • Алопуринол таблетки се използват дългосрочно за предотвратяване на подагра и други състояния, причинени от излишък на пикочна киселина в организма, включително камъни в бъбреците и други видове бъбречни заболявания.

Не приемайте Алопуринол Ауробиндо:

  • Ако сте алергични към алопуринол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предупреждения

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете алопуринол, ако:

  • Има китайски, африкански или индийски произход Хан.
  • Имате проблеми с черния дроб и бъбреците. Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза или да Ви помоли да я приемате по-рядко всеки ден. Можете също така да проследите по-отблизо.
  • Имате сърдечни проблеми или високо кръвно налягане и приемайте диуретици и/или лекарства, наречени АСЕ инхибитори.
  • В момента има подагра.
  • Имате проблеми с щитовидната жлеза.

Ако не сте сигурни дали някое от следните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете алопуринол.

Обърнете специално внимание с алопуринол:

  • Съобщавани са сериозни кожни реакции (синдром на свръхчувствителност, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) при употребата на алопуринол. Често обривът може да включва язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и възпалени очи). Тези тежки кожни обриви често се предшестват от симптоми на грип като треска, главоболие, болки в тялото. Обривът може да прогресира до широко разпространени мехури и лющене на кожата.

Тези тежки кожни реакции може да са по-чести при хора от китайски, тайландски или корейски произход. В допълнение, рискът от страдание от хронична бъбречна недостатъчност може да се увеличи при тези пациенти. Ако развиете обрив или тези кожни симптоми, спрете приема на алопуринол и незабавно посетете Вашия лекар.

  • Ако имате рак или синдром на Lesch-Nyhan, количеството на пикочната киселина в урината ви може да се увеличи. За да предотвратите това, уверете се, че пиете достатъчно, за да разредете урината си.
  • Ако имате камъни в бъбреците, камъните ще станат по-малки и могат да проникнат в пикочните ви пътища.

Деца

Употребата при деца е рядко показана, с изключение на някои видове рак (особено левкемия) и някои ензимни патологии като синдром на Lesch-Nyhan.

Прием на Алопуринол Ауробиндо с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства:

Вашият лекар ще наблюдава често кръвните Ви изследвания.

  • Диданозин (използван за лечение на ХИВ инфекция).
  • АСЕ инхибитори (например каптоприл) или диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане). Рискът от кожни реакции може да се увеличи, особено при пациенти с хронични ограничения на бъбречната функция.

Ако се приема едновременно алуминиев хидроксид, алопуринолът може да има атенюиран ефект, така че е препоръчително да се остави интервал от поне 3 часа между приема на двете лекарства.

При приложението на алопуринол в комбинация с цитостатици (напр. Циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкил халогениди) кръвните дискразии се появяват по-често, отколкото когато тези активни вещества се прилагат самостоятелно.

Следователно трябва да се извършват периодични хематологични проверки.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакъв друг вид лекарство, включително лекарства без рецепта, билкови лекарства, тъй като алопуринолът може да повлияе на начина на действие на някои лекарства. Други лекарства също могат да повлияят на действието на алопуринол.

Бременност, кърмене и плодовитост

  • Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Алопуринолът преминава в кърмата. Употребата на алопуринол не се препоръчва по време на кърмене. Не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча.

Шофиране и работа с машини

  • Алопуринолът може да ви замая, сънлив и да повлияе на вашата координация. Ако ви засяга, НЕ шофирайте и не работете с машини и не участвайте в опасни дейности.

Таблетките Allopurinol Aurobindo съдържат лактоза. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, общ дефицит на лактаза или проблеми с усвояването на глюкоза или галактоза не трябва да приемат това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за всяка таблетка; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Поглъщайте таблетката цяла с чаша вода и след хранене. Трябва да пиете много течности (2-3 литра на ден), докато приемате това лекарство.

Препоръчителната доза е:

Възрастни (включително възрастни хора)

Начална доза: 100 - 300 mg/ден.

Когато започнете лечението си, Вашият лекар може също да предпише противовъзпалително лекарство или колхицин за един месец или повече, за да предотврати пристъпите на подагрозен артрит.

Вашата доза алопуринол може да бъде коригирана в зависимост от тежестта на заболяването.

Поддържащата доза е:

  • 100 - 200 mg/ден при леки нарушения
  • 300 - 600 mg/ден при умерени промени
  • 700-900 mg/ден при тежки нарушения

Вашият лекар може също да промени дозата Ви, ако имате намалена бъбречна и чернодробна функция, особено ако сте възрастен пациент.

Ако дневната доза надвишава 300 mg/ден и имате стомашно-чревни нежелани ефекти като гадене или повръщане (вж. Точка 4), Вашият лекар може да предпише алопуринол в разделени дози, за да намали тези ефекти.

Ако имате тежки бъбречни проблеми

  • Те могат да поискат да приемате по-малко от 100 mg всеки ден,
  • приемайте 100 mg на интервали, по-големи от един ден.

Ако сте на диализа 2 или 3 пъти седмично, Вашият лекар може да предпише доза от 300-400 mg веднага след всяка диализна сесия.

Деца (под 15 години)

  • 100-400 mg/ден.
  • Лечението може да започне заедно с противовъзпалително лекарство или колхицин. Дозата може да бъде коригирана, ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или разделена, за да се намалят стомашно-чревните ефекти, както по-горе при възрастни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Allopurinol Aurobindo

Ако (или някой друг) приемате много таблетки едновременно или ако смятате, че детето е погълнало някакви таблетки, отидете до най-близкото болнично спешно отделение или незабавно се свържете с Вашия лекар. Симптомите на предозиране вероятно включват гадене, повръщане, диария или световъртеж. Занесете тази листовка, останалите таблетки и картонената опаковка в болница или лекар, за да знаят кои таблетки сте взели.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество.

Ако сте пропуснали да приемете Алопуринол Ауробиндо

В случай, че забравите да вземете таблетка, вземете следващата доза веднага щом си спомните, освен ако не е почти време да вземете следващата. НЕ приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следните дози в подходящото време.

Ако сте спрели приема на Алопуринол Ауробиндо

Трябва да продължите да приемате тези таблетки толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. НЕ спирайте приема на Вашето лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

  • Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно прекратете лечението и уведомете Вашия лекар:

Неочаквана кожна реакция (вероятно заедно с повишена температура, подути жлези, болки в ставите, необичайни мехури или кървене, бъбречни проблеми или внезапна поява на гърчове). Кожните обриви са най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на алопуринол (засягат по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 души).

Редки (засягат до 1 на 1000 души):

  • Треска и студени тръпки, главоболие, мускулни болки (грипоподобни симптоми) и общо чувство на неразположение.
  • Всякакви промени на кожата ви, например язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи), генерализирани мехури или пилинг.
  • Сериозни реакции на свръхчувствителност, включително повишена температура, обрив, болки в ставите и отклонения в тестовете за кръвна и чернодробна функция (това може да са симптоми на мултиорганно разстройство на свръхчувствителност).

Алергични реакции (засягат до 1 на 10 000 души):

Ако получите алергични реакции, спрете приема на Алопуринол и незабавно посетете Вашия лекар. Симптомите могат да включват:

  • Кожен обрив, олющена кожа, мехури или рани по устните и устата.
  • Подуване на лицето, ръцете, устните, езика или гърлото.
  • Затруднено преглъщане или дишане.
  • Много рядко симптоми, които могат да включват внезапно хрипове, сърцебиене или стягане в гърдите или загуба на съзнание.

Не приемайте повече таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако получите някои от следните нежелани реакции, докато приемате алопуринол, спрете лечението си и уведомете Вашия лекар възможно най-скоро:

Други неблагоприятни ефекти:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Акне.
  • Повишени нива на тиреоид стимулиращ хормон в кръвта.

Съобщени са следните нежелани реакции рядко (засягат до 1 на 100 души):

  • Гадене, повръщане (което може да бъде кърваво много рядко) и диария.
  • Повишени резултати от тестове за чернодробна функция.

Съобщени са следните нежелани реакции рядко (засягат до 1 на 1000 души):

  • Болка в ставите, болезнено подуване на слабините, подмишниците или врата.
  • Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
  • Нарушена чернодробна и бъбречна функция.
  • Образуване на камъни в пикочните пътища, симптомите могат да включват кръв в урината и болка в корема, отстрани или слабините.

Съобщени са следните нежелани реакции много рядко (засягат до 1 на 10 000 души):

От време на време може да ви се завие свят, но това обикновено може да се избегне, като се приема алопуринол след хранене. Кажете на Вашия лекар, ако този проблем продължава.

Алопуринол може понякога да повлияе на кръвта или лимфната система. Тези ефекти обикновено се наблюдават при хора с чернодробни или бъбречни проблеми. Кажете на Вашия лекар веднага щом забележите, че имате синини по-лесно от обикновено или ако имате възпалено гърло или други симптоми на инфекция.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Алопуринол Ауробиндо

  • Активното вещество е алопуринол. Всяка таблетка съдържа 300 mg алопуринол.
  • Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон (К-30), натриево карбоксиметил нишесте (тип А) (от картофи) и магнезиев стеарат.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Непокрити, бели до почти бели таблетки с кръгла форма (диаметър 11,5 mm), със скосен ръб, маркирани с „A“ и „3“, разделени от средната линия от едната страна и обикновена от другата. Делителната черта е само за улесняване на счупването при преглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Таблетките Allopurinol Aurobindo се предлагат в блистери.

Блистер: 25, 30, 50 и 100 таблетки.

Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

в/Hermosilla 11, 4º A

Тел.: 91-661 16 53

Факс: 91-661 91 76

Отговаря за производството:

APL Swift Services (Малта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Испания: Алопуринол Ауробиндо 300 mg EFG таблетки

Италия: Allopurinolo Aurobindo

Португалия: Allopurinol Aurovitas

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Декември 2018 г.