ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

синтром

Синтром 4 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате лекарството, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка, тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако изпитвате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако те са неблагоприятни ефекти, които не фигурират в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

  1. Какво представлява Sintrom 4 mg и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sintrom 4 mg
  3. Как да приемате Sintrom 4 mg
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Sintrom
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Sintrom е лекарство, което съдържа активното вещество аценокумарол. Аценокумаролът принадлежи към групата лекарства, наречени антикоагуланти, които намаляват способността на кръвта да се съсирва и следователно помагат да се предотврати образуването на съсиреци в кръвоносните съдове.

Sintrom се използва за профилактика и лечение на кръвосъсирването.

Можете да приемате Sintrom само под лекарско наблюдение. Sintrom не е подходящ за всички пациенти.

Не приемайте Sintrom 4 mg, ако:

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към аценокумарол, към сродни вещества или към някоя от съставките на лекарството (вижте точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация“);
  • ако може да имате проблеми след лечение (напр. сенилни пациенти без помощ, с алкохолизъм или психични разстройства);
  • ако имате нарушения на кръвта с тенденция към кървене или тежки кръвоизливи (напр. хемофилия);
  • ако сте претърпели или предстои да се подложите на големи хирургични интервенции като операции на очите или мозъка;
  • ако сте претърпели хирургични интервенции (бели дробове, простата, матка и др.), при които има много кървене, включително стоматологични интервенции, поради повишената способност на лекарството да разтваря кръвни съсиреци
  • ако страдате от язва на стомаха или имате чревно, мозъчно или белодробно кървене;
  • ако имате тежка инфекция или възпаление на сърцето;
  • ако имате неконтролирано високо кръвно налягане;
  • ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване;
  • ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Не приемайте Sintrom, ако някое от тези условия се отнася за вас.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sintrom 4 mg.

Ако имате някое от описаните по-горе състояния, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Sintrom.

Прием на Sintrom с други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително такива, отпускани без рецепта.

Ефектите на Sintrom могат да повлияят на тези на други лекарства, по-специално:

  • Лекарства, които могат да повишат активността на Sintrom:
  • хепарин: лекарство, използвано също за предотвратяване съсирването на кръвта;
  • салицилова киселина и сродни вещества като аспирин, аминосалицилова киселина, дифлунизал - лекарства, използвани за болка;
  • клопидогрел, тиклопидин, фенилбутазон и пиразолонови производни (сулфинпиразон) и други нестероидни противовъзпалителни лекарства: лекарства, които засягат тромбоцитите (кръвни частици, участващи в съсирването).

Контролът (кръвни тестове) ще бъде по-чест в случай на прием на тези лекарства със Sintrom.

  • Лекарства, които могат да намалят ефекта на Sintrom като:
  • аминоглутетимид, азатиоприн, 6-меркаптопурин: лекарства, използвани при рак;
  • ритонавир, нелфинавир: лекарства, използвани за СПИН;
  • барбитурати, карбамазепин - лекарства, използвани при епилепсия и гърчове;
  • холестирамин - лекарство, използвано за контрол на холестерола;
  • гризеофулвин - лекарство, използвано при гъбични инфекции;
  • орални контрацептиви - лекарства, използвани за предотвратяване на бременност;
  • рифампицин - лекарство, използвано за лечение на инфекции;
  • Жълт кантарион: растение, използвано за лечение на депресия, наричано още жълт кантарион;
  • тиазидни диуретици - лекарства, използвани за увеличаване на производството на урина;
  • храни, богати на витамин К;
  • производни на хидантоин като фенитоин: лекарства, използвани за лечение на епилепсия.

Прием на Sintrom 4 mg с храна, напитки и алкохол

Не пийте големи количества алкохол или храни, богати на витамин К, като зелени листни зеленчуци, спанак, зеле, зелени зеленчуци и др., Тъй като те могат да променят активността на Sintrom в тялото ви. Ако имате още въпроси, попитайте Вашия лекар.

Способността ви да антикоагулирате може да се промени, ако промените диетата си, особено ако включите храни, богати на витамин К.

Бременност, кърмене и плодовитост

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Не използвайте Sintrom, ако сте бременна. Sintrom, подобно на други разредители на кръвта, може да причини сериозно увреждане на вашето дете. Ето защо е важно да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако сте в детеродна възраст, Вашият лекар ще направи тест за бременност, за да го изключи. Ще трябва да вземете противозачатъчни мерки, докато приемате Sintrom.

Вашият лекар ще обясни потенциалния риск от Sintrom по време на бременност.

Решението за кърмене, докато приемате Sintrom, трябва да бъде обсъдено внимателно с Вашия лекар. Ако кърмите, докато приемате Sintrom, вие и вашето дете може да се нуждаете от допълнителни проверки. Като превантивна мярка Вашият лекар може да предпише витамин К на Вашето дете.

Шофиране и работа с машини

Sintrom не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Въпреки това, в случай на инцидент, Вашият лекар или медицински персонал трябва незабавно да бъдат информирани, че приемате Sintrom. За тази цел е препоръчително да носите личната си антикоагулационна карта (идентификационна карта, че приемате това лекарство).

Важна информация за някои съставки на Sintrom:

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Sintrom, посочени от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Дозата трябва да бъде определена от Вашия лекар. Ще провеждате редовни кръвни изследвания, за да проверите съсирването си. Това ще помогне на Вашия лекар да коригира по-добре дневната Ви доза Sintrom.

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Sintrom да приемате. Не превишавайте препоръчителната доза.

В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар ще препоръча увеличаване или намаляване на дозата.

Чувствителността към антикоагулацията варира при хората и може да се промени по време на лечението или ако диетата се промени, особено ако са включени храни, богати на витамин К (напр. Спанак и членове на семейството на зелето). Вашият лекар ще Ви наблюдава при редовни посещения и ще предписва най-подходящата доза за всеки отделен случай. Обикновено корекциите на дозата ще се основават на общата седмична доза, разпределена възможно най-равномерно през седемте дни. Спазвайте стриктно инструкциите им.

Обикновено трябва да приемате таблетките по едно и също време на деня, например вечер с чаша вода и отделно от храненето.

Делителната черта е само за счупване на таблетката, ако ви е трудно да я погълнете цяла.

Напомнете на Вашия лекар, зъболекар или фармацевт при всяко посещение, че приемате Sintrom.

Употреба при възрастни хора

Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-чувствителни към ефектите на Sintrom и следователно може да се нуждаете от повече мониторинг. Може дори да се наложи да намалите дозата.

Употреба при деца и юноши

Опитът с употребата на Sintrom при деца и юноши е ограничен.

Колко дълго да приемате Sintrom 4 mg

Вашият лекар ще Ви информира колко дълго да приемате лекарството. Не прекъсвайте лечението или променяйте дозата по ваша собствена инициатива, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако сте приели повече от Sintrom 4 mg, отколкото трябва:

Ако случайно приемете твърде много таблетки Sintrom, незабавно се обърнете към Вашия лекар.

Предозирането на Sintrom може да причини кървене. Ако това се случи, лечението трябва да се спре и кървенето да се лекува.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, консултирайте се с Токсикологичната информационна служба. Тел.: 91 562 04 20.

Ако сте пропуснали да приемете Sintrom 4 mg:

Ако пропуснете доза от това лекарство, вземете я възможно най-скоро, освен ако не е почти време за следващата; след това се върнете към обичайния график на администриране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не забравяйте да информирате Вашия лекар при контролното ви посещение за броя на пропуснатите дози.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Sintrom може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои от тези нежелани реакции могат да бъдат сериозни:

  • Чести (1 или повече хора на 10): Кървене (симптоми като: необяснима кървене от носа или кървене от венците при миене на зъби; натъртване без видима причина; необичайно тежко кървене или кървене от порязвания или рани; тежко менструално кървене или кръв в урината; изпражнения или черни изпражнения; кръв при кашляне или повръщане; внезапно, тежко или продължаващо главоболие). Ако имате някой от описаните симптоми на кървене, това може да означава, че приемате повече лекарства, отколкото са ви необходими.
  • Редки (по-малко от 1 на 1000 души): алергична реакция под формата на кожен обрив или сърбеж.
  • Много редки (по-малко от 1 на 10 000 души): образуване на мехури по кожата с или без струпеи, обикновено по бедрата, седалището, корема, гърдите или понякога по пръстите на краката; синини или кървене под кожата (възможен признак на васкулит); пожълтяване на очите или кожата (възможен признак на увреждане на черния дроб).

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, незабавно посетете Вашия лекар.

Други неблагоприятни ефекти:

  • Редки (по-малко от 1 на 1000 души): необичайна загуба на коса, загуба на апетит; повръщане; болест.

Болезнени кожни обриви В редки случаи Sintrom може да причини сериозни кожни проблеми, като калцифилаксия, които могат да започнат с болезнен обрив и след това да доведат до по-сериозни усложнения. Тази нежелана реакция се появява по-често при пациенти с хронично бъбречно заболяване.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба на www.notificaRAM.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
  • Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
  • Съхранявайте Sintrom в оригиналния му контейнер.
  • Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в Punto SIGRE на обичайната ви аптека. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
  • Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Какво съдържа Sintrom 4 mg таблетки

  • Активното вещество е аценокумарол.
  • Другите съставки са:

Лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, царевично нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте.

Как изглежда Sintrom 4 mg и какво съдържа опаковката

Таблетката от 4 mg е кръгла в бяло, с маркировка "CG" от едната страна и кръстче с "A" във всеки квадрант от другата.

Контейнери от 20 или 500 таблетки.

Притежател на разрешение за търговия

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28,

улица Едуард Щайхен

Отговаря за производството

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Via Complutense, 140,

Алкала де Енарес,

Местен представител

Norgine de España S.L.U.

C/Julián Camarillo 21

28037 Мадрид (Испания)

Тази листовка е преработена през август 2019 г.