Листовка: информация за потребителя

листовка

Дипросаличен кожен разтвор

Бетаметазон дипропионат/салицилова киселина

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, вижте точка 4.

Съдържание на листовката

  1. Какво представлява дипросаличен кожен разтвор и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Diprosalic кожен разтвор
  3. Как да използвате разтвор на Diprosalic за кожата
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате разтвор на Diprosalic за кожата
  6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Дипросаличният кожен разтвор е лекарство, което съдържа като активни съставки асоциация на бетаметазон (дипропионат) и салицилова киселина. Бетаметазон (дипропионат) е кортикостероид (противовъзпалителен), който, когато се прилага върху кожата или скалпа, намалява зачервяването, сърбежа и други симптоми, причинени от определени кожни проблеми. Салициловата киселина намалява дебелината на горния люспест слой на кожата, причинен от вашето заболяване (кератолитичен ефект), позволявайки на бетаметазон да достигне долната част на засегнатата кожа.

Дипросаличният кожен разтвор е показан за лечение на възпалителни прояви на кожни състояния, отговарящи на кортикостероиди, като червеникаво люспесто състояние (псориазис) и люспесто състояние, което може или не може да бъде червено (себореен дерматит).

Не използвайте разтвор на Diprosalic за кожата:

  • ако сте алергични към бетаметазон (дипропионат), салицилова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако страдате от туберкулоза, сифилис или вирусни инфекции (например: херпес или варицела).
  • в области на кожата, засегнати от възпаление със зачервяване на кожата по лицето (розацея), акне или при възпаление около устата (периорален дерматит).
  • при кожни заболявания с изтъняване на кожата (атрофия).
  • върху участъци от кожата, които показват ваксинална реакция, т.е. зачервяване или подуване след ваксината.
  • в очите или върху рани.
  • ако имате диабет.
  • при деца под 2-годишна възраст.
  • ако имате гъбична инфекция в която и да е част от тялото си.

Предупреждения и предупреждения

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Diprosalic кожен разтвор.

Деца

Това лекарство е противопоказано при деца под 2-годишна възраст и не е показано при деца под 12-годишна възраст.

При децата кортикостероидът е по-вероятно да премине в тялото през кожата и да има неблагоприятни ефекти в други области на тялото, отколкото при възрастни пациенти.

При деца, лекувани с локални кортикостероиди, се съобщава за промяна на жлезите, разположени до бъбреците, причинявайки появата на симптоми като затлъстяване, забавяне на растежа и др. (Синдром на Кушинг) или повишено налягане в черепа (вътречерепна хипертония), което може да се прояви, наред с други признаци, като изпъкване на фонтанела при кърмачета и главоболие.

Използване на разтвор на Diprosalic за кожата с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.

Не са известни взаимодействия на кожния разтвор на Diprosalic с други лекарства.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Като общо правило, разтвор на дипросалична кожа не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.

Дипросаличен кожен разтвор не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар прецени, че потенциалната полза от употребата му оправдава потенциалния риск за плода.

Жените, които са бременни или планират да забременеят, не трябва да използват кожен разтвор на Diprosalic върху големи участъци от кожата, в големи количества или за дълги периоди от време, или да използват оклузивни превръзки.

Не прилагайте разтвор на Diprosalic за кожата върху гърдите, докато кърмите; не поставяйте детето в контакт с третирани зони.

Не използвайте това лекарство по време на кърмене, освен ако не е предписано от Вашия лекар и не го използвайте върху големи участъци от кожата, в големи количества или за дълги периоди от време, или с оклузивни превръзки.

Шофиране и работа с машини

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар.

Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и деца на възраст над 12 години:

Нанесете няколко капки от кожния разтвор върху засегнатата област, 2 пъти на ден, сутрин и през нощта.

В някои случаи Вашият лекар може да посочи по-ниска честота на приложение, ако това е достатъчно за Вашето състояние.

Продължителността на лечението не трябва да надвишава 2 седмици.

Кожният разтвор трябва да се прилага с нежен масаж, покриващ засегнатата област.

Избягвайте контакт с очите.

Употреба при деца

Дипросаличният кожен разтвор не е показан за деца под 12-годишна възраст и е противопоказан при деца под 2-годишна възраст.

Ако използвате повече разтвор на Diprosalic за кожата, отколкото трябва

Прекомерната употреба на локални кортикостероиди (многократно предозиране) може да причини неблагоприятни ефекти (вж. Точка 4).

Ако използвате разтвора за кожата по-често, отколкото трябва, или върху големи участъци от кожата, той може да се абсорбира в тялото и да причини различни нарушения; При децата това може да повлияе на техния растеж и развитие. Може да се появи и гадене, повръщане и звънене в ушите.

В случаите на хронична токсичност се препоръчва постепенно отнемане на кортикостероидите. Лечението на предозирането е симптоматично. Острите симптоми на прекомерна употреба на кортикостероиди обикновено са обратими.

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или отидете в медицински център или се обадете на Информационната служба по токсикология. Тел.: 91 562 04 20 (посочва лекарството и погълнатото количество).

Ако сте пропуснали да използвате разтвор на Diprosalic за кожата

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Приложете дозата възможно най-скоро и след това продължете с обичайното си лечение.

Ако сте спрели приема на разтвор на Diprosalic за кожата

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Съобщени са следните реакции при употребата на локални кортикостероиди, особено след продължително приложение, на големи площи, с превръзки или оклузивни материали и/или при деца:

  • Усещане за парене или парене
  • Сърбеж
  • Изтъняване на кожата (атрофия)
  • Дразнене на кожата
  • Промени в цвета на кожата
  • Сухота или напукване на кожата
  • Пилинг на кожата
  • Зачервяване (еритем)
  • Синини
  • Поява на червени петна
  • Възпаление на космените фоликули (фоликулит)
  • Растеж на косата
  • Специфично възпаление на кожата около горната устна и брадичката (периорален дерматит)
  • Кожни стрии
  • Акне
  • Мацерация на кожата
  • Алергична кожна реакция (контактен дерматит)
  • Miliaria (червени и бели пъпки по различни части на тялото)
  • Косопад
  • Ненормално усещане на кожата, като изтръпване, изтръпване, убождане или изгаряне на кожата (парестезия)
  • Инфекции

Неблагоприятни ефекти могат да възникнат не само в третираната област, но и в напълно различни области на тялото, което се случва, ако активното вещество премине в тялото през кожата.

Това например може да увеличи налягането в окото (глаукома) или може да доведе до състояние, характеризиращо се със заоблено лице, натрупване на мазнини, гърбица, забавено излекуване, психиатрични симптоми и т.н. (Синдром на Кушинг); повишено налягане в черепа, катаракта и замъглено зрение с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) .

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Не изисква специални условия за съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на влошаване. Информирайте Вашия лекар, ако забележите някакви промени във външния вид на дипросаличния кожен разтвор.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на дипросаличен кожен разтвор

  • Активните вещества са бетаметазон (дипропионат) и салицилова киселина.

Всеки грам кожен разтвор съдържа 0,5 mg бетаметазон (0,05%) (0,64 mg бетаметазон дипропионат) и 20 mg салицилова киселина (2%).

  • Другите съставки (помощни вещества) са изопропилов алкохол, хидроксипропил метилцелулоза, динатриев едетат, натриев хидроксид и пречистена вода.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Дипросаличният кожен разтвор е полупрозрачен и безцветен разтвор.

Предлага се в бутилки с 60 g кожен разтвор.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Йосефа Валкарсел, 38

Отговаря за производството:

Schering-Plough Labo N.V.

B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: септември 2017 г.