ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

листовка

Adrenalina Level 1 mg/ml инжекционен разтвор

Епинефрин

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате лекарството.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съдържание на листовката:

1. Какво представлява Adrenalina Level и за какво се използва

2. Преди да използвате Adrenalina Level

3. Как да използвате Adrenalina Level

4. Възможни странични ефекти

5. Опазване на нивото на Адреналина

6. Допълнителна информация

Адреналинът спада към групата лекарства, наречени сърдечни стимуланти, с изключение на сърдечните гликозиди: адренергични и допаминергични агенти. Той е посочен в следните случаи:

  • Лечение на внезапно неволно свиване на мускулите на дихателните пътища при остри пристъпи на астма (внезапно чувство на задушаване).
  • Бързо облекчаване на алергични реакции към лекарства или други вещества.
  • Спешно лечение на шок поради алергична реакция.
  • Сърдечен арест и сърдечно-белодробна реанимация (първо трябва да се приложат физически мерки).

Не използвайте Adrenalina Level

  • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към адреналин, симпатомиметици (лекарства, стимулиращи централната нервна система) или към някоя от останалите съставки на Adrenalina Level
  • Ако страдате от разширено сърце, коронарна сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии или сърдечна недостатъчност (нарушение на сърдечната функция)
  • Ако страдате от органични мозъчни лезии, като церебрална артериосклероза (хронично възпаление на артериите в мозъка с тенденция да ги блокира)
  • Ако имате глаукома със затворен ъгъл (състояние на очите, характеризиращо се с повишено вътреочно налягане)
  • Ако страдате от високо кръвно налягане, хипертиреоидизъм (анормална щитовидна жлеза) или феохромоцитом (тумор на надбъбречната медула)
  • По време на доставката
  • Ако сте получили обща анестезия с халогенирани въглеводороди (хлороформ, трихлоретилен) или циклопропан, тъй като комбинацията с епинефрин може да причини сериозни аритмии (променен сърдечен ритъм).

Въпреки това, в изключително сериозни ситуации няма абсолютни противопоказания.

Обърнете специално внимание при Adrenalina Level

Ако имате или сте страдали от мозъчно-съдова недостатъчност (състояние в кръвоносните съдове на мозъка), сърдечно заболяване (като ангина пекторис или инфаркт на миокарда), хронично белодробно заболяване или затруднено уриниране поради хипертрофия на простатата (анормална простатна жлеза).

Ако приемате други лекарства, които могат да причинят загуба на калий, като кортикостероиди (лекарства, използвани за техните противовъзпалителни и имуносупресивни свойства), диуретици (улесняват уринирането), аминофилин (лекарство, използвано за улесняване на дишането) или теофилин (антиастматичен, улесняващ уринирането) трябва да се следи нивото на калий в кръвта.

Ако сте диабетик, трябва да обърнете специално внимание поради възможните нежелани реакции, които могат да се появят, особено свързани с метаболитни промени, тъй като дозата трябва да се следи.

Това лекарство може да се използва при пациенти в напреднала възраст, но се препоръчва специално внимание.

Многократното приложение на локални инжекции може да доведе до некроза на мястото на инжектиране поради съдова вазоконстрикция (свиване на кръвоносните съдове). Местата за инжектиране трябва да се редуват.

Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните обстоятелства някога Ви се е случвало.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, включително такива, закупени без рецепта, хомеопатични продукти, билкови лекарства и други свързани със здравето продукти, тъй като може да се наложи прекъсване на лечението или коригиране на дозата на някои от тях.

Адренергичните блокери (лекарства, които действат на нивото на невроните и модифицират физиологията на органите и тъканите) антагонизират някои от ефектите на адреналина. Те се използват като терапия в случай на отравяне с адреналин.

Ако това лекарство се прилага заедно с гликозиди на дигиталис (сърдечни лекарства), може да възникнат сърдечни аритмии (промяна на сърдечния ритъм).

Ако това лекарство се прилага заедно с някои антидепресанти или с гуанитидин (антихипертензивно средство), може да настъпи рязко повишаване на кръвното налягане.

Ако това лекарство се прилага заедно с инхибитори на COMT или МАО (лекарства, които действат върху метаболитните системи, отговорни за елиминирането на адреналина), в по-малка степен ефектите на това лекарство могат да бъдат засилени.

Адреналина може да намали ефективността на хипогликемичните агенти (лекарства, които понижават кръвната захар).

Намеса в аналитичните тестове

Ако ще правите аналитичен тест (кръв, урина), кажете на Вашия лекар, че се лекувате с адреналин, тъй като това лекарство може да промени резултатите в кръвта на захар, билирубин, холестерол, лактати, пикочна киселина и инсулин. В урината адреналинът може да промени резултатите от ванилилманделовата киселина и катехоламините.

Бременност и кърмене

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Ако сте бременна, ще получавате адреналин само ако Вашият лекар прецени, че е абсолютно необходимо за Вашето лечение.

Това лекарство се екскретира с кърмата, поради което се препоръчва да се спре кърменето или да се избягва приложението на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не е приложимо в контекста на лечение с това лекарство.

Важна информация за някои от съставките на Adrenalina Level

Това лекарство може да причини тежки алергични реакции и бронхоспазъм (внезапно задух), тъй като съдържа натриева киселина сулфит (E-222).

Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий на доза (1 ml) и поради това се счита по същество за „без натрий“.

Употреба при спортисти

Това лекарство съдържа адреналин, който може да доведе до положителен резултат при тестове за допинг контрол.

Употребата на адреналин не е забранена, когато той се прилага в комбинация с местни анестетици или в препарати за локална употреба, като назални или офталмологични пътища.

Adrenalina Level ще се прилага от квалифициран медицински персонал в случай, че се прилага интравенозно или интракардиално.

Adrenalina Level може да се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно. Само в случаи на изключителна тежест и ако интравенозният път не е осъществим, той може да се прилага интракардиално. Интравенозният и интракардиалният път могат да се използват само след разреждане във вода за инжекции, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% глюкоза или 5% глюкоза в 0,9% разтвор на натриев хлорид, на болнично ниво и под сърдечно наблюдение.

Трябва да се използва най-ниската доза, която осигурява облекчение. След продължителна употреба може да се наложи увеличаване на дозите поради развитието на резистентност към действието на адреналина.

Трябва да се избягва мускулно инжектиране на това лекарство в задните части., тъй като може да произвежда газова гангрена (дифузна, бърза гангрена на тъканта под кожата с образуване на газове) и в периферни области на тялото, като пръсти и пръсти, ушна мида, нос или пенис.

Остри астматични пристъпи, алергични реакции и анафилактичен шок

- Възрастни: Обичайната доза за лечение на остри астматични пристъпи и алергични реакции е от 0,3-0,5 mg (0,3-0,5 ml) интрамускулно или подкожно, като е най-бързият и най-ефективен интрамускулен път. Ако е необходимо, приложението може да се повтори след 15-20 минути и след това на всеки 4 часа. В случай на анафилактичен шок трябва да се използва интрамускулният път или, в много тежки случаи, интравенозният път, ако се използва интравенозният път, адреналинът ще се прилага в болница. При тежки случаи дозата може да бъде увеличена до 1 mg, ако е необходимо.

- Деца: Обичайната доза е 0,01 mg (0,01 ml) на kg телесно тегло интрамускулно или подкожно до максимална доза от 0,5 mg (0,5 ml). Ако е необходимо, приложението може да се повтори след 15-20 минути и след това на всеки 4 часа.

Не може да се прилага при деца с тегло под 20 kg, тъй като минималният обем, който позволява дозиране на спринцовката, е 0,2 ml.

При пациенти в напреднала възраст посочените дози са същите като при възрастни, въпреки че се вземат специални предпазни мерки.

Сърдечен арест и сърдечно-белодробна реанимация

При лечението на сърдечен арест и кардиопулмонална реанимация препоръчителната доза епинефрин е 1 mg интравенозно, която трябва да се прилага след разреждане до 1: 10 000 и която може да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо на всеки 3 - 5 минути.

При деца стандартната доза е 0,01 mg/kg интравенозно, която може да се повтори на всеки 5 минути, ако е необходимо.

Не може да се прилага при деца с тегло под 20 kg, тъй като минималният обем, който позволява дозиране на спринцовката, е 0,2 ml.

В случай, че интравенозният път не е осъществим, може да се използва интракардиалният път (като се използва същия разреден разтвор). Трябва обаче да се има предвид, че този път представлява значителни рискове и че той трябва да се използва само ако интравенозният път е постоянно недостъпен.

Правила за правилно администриране

Развийте подвижната част на защитната втулка, разположена върху конуса на спринцовката, и вместо това завийте иглата. Изхвърлете въздуха и спринцовката е готова за употреба.

Тази спринцовка трябва да се използва веднъж и да се унищожи. Споделянето е риск от инфекция.

Ако използвате повече ниво на адреналин, отколкото трябва

Предозирането на адреналин може да причини внезапно повишаване на кръвното налягане и тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), което може да настъпи след първата фаза на преходна брадикардия (необичайна бавна сърдечна честота). Аритмиите (промяна на сърдечния ритъм) също могат да изглеждат потенциално фатални.

Продължителността на неблагоприятните ефекти на адреналина е кратка поради бързото инактивиране на същия в тялото, така че лечението на нежеланите реакции е подкрепящо. Лекарства като фентоламин и пропанолол могат да се дават за коригиране на неблагоприятните ефекти върху кръвното налягане и сърдечния ритъм. Ако има внезапно повишаване на кръвното налягане, могат да се прилагат съдоразширяващи лекарства, като нитрити. Ангиналната атака се лекува с тринитрин сублингвално, докато в случай на камерно мъждене (необичайно свиване на сърцето) трябва да се използва електрически дефибрилатор.

В случай на предозиране или случайно инжектиране, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20 (като посочите лекарството и инжектираното количество).

Както всички лекарства, Adrenalina Level може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва да се има предвид, че появата и тежестта на тези ефекти зависи от начина на приложение, като подкожните и интрамускулните пътища имат най-ниска честота в сравнение с интравенозните и интракардиалните пътища.

Нарушения на нервната система: страх, безпокойство, пулсиращо главоболие, задух, изпотяване и гадене, повръщане, тремор и световъртеж.

Сърдечно-съдови нарушения: тахикардия, сърцебиене, бледност, (леко) повишаване на кръвното налягане.

Тези прояви не са сериозни и изчезват с почивка и успокоение на пациента.

Сърдечно-съдови нарушения (сърце и кръвоносни съдове): артериална хипертония, която може да доведе до мозъчен кръвоизлив или остра сърдечна недостатъчност с белодробен оток (инфилтрация на течност в белите дробове), ангина пекторис (дори при общите дози при пациенти с коронарна сърдечна недостатъчност), камерни аритмии (абнормен сърдечен ритъм), тахикардия (ускорен ритъм) и камерно мъждене (абнормно свиване на сърцето), което може да бъде фатално.

В някои случаи също са наблюдавани затруднено уриниране, некроза на мястото на инжектиране, метаболитна ацидоза и бъбречна недостатъчност.

Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Adrenalina Level след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Не се изискват специални условия за съхранение. Съхранявайте в оригиналния контейнер.

Adrenalina Level трябва да се използва веднага след отваряне на спринцовката. Изхвърлете останалата част.

Не използвайте Adrenalina Level, ако забележите, че разтворът е оцветен или седиментиран.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на ниво Адреналина

  • Активното вещество е адреналин (адреналин). Всеки милилитър разтвор съдържа 1 милиграм епинефрин.
  • Другите съставки са натриев хлорид, натриев киселинен сулфит (Е-222), хлорбутанол, солна киселина (за корекция на pH) и вода за инжекции.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Adrenalina Level е бистър, леко жълтеникав воден разтвор, който се доставя в предварително напълнени спринцовки от стъкло тип I от 1 милилитър.

Опаковки: Кутии от 1 или 50 единици.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Отговаря за производството:

Лаборатории ERN, S.A.

Горгс Ладо, 188

08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.

Тази листовка е одобрена през януари 2019 г.