Листовка: Информация за потребителя

листовка

Deltius 25 000 IU/2,5 ml перорален разтвор

холекалциферол (витамин D 3)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

1. Какво представлява Делций и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltius

3. Как да приемате Deltius

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Deltius

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Какво е Делций

Deltius перорален разтвор съдържа активното вещество холекалциферол (витамин D 3). Витамин D 3 може да се намери в някои храни и се произвежда от нашето тяло, когато кожата е изложена на слънчева светлина. Витамин D насърчава усвояването на калция в бъбреците и червата, подпомагайки формирането на костите. Недостигът на витамин D е основната причина за рахит (лоша минерализация на костите при деца) и остеомалация (неадекватна минерализация на костите при възрастни).

Deltius перорален разтвор се използва за първоначално лечение на клинично значим дефицит на витамин D при възрастни.

Не приемайте Deltius

  • да, така е алергични към витамин D 3 или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) .
  • ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или урина (хиперкалциурия).
  • ако имате камъни в бъбреците (камъни в бъбреците) или тежка бъбречна недостатъчност
  • ако имате високи нива на витамин D в кръвта (хипервитаминоза D).

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Deltius, ако,

  • лекувате се с някои лекарства, показани за сърдечни заболявания (например сърдечни гликозиди, като дигоксин).
  • страдате от саркоидоза (автоимунно заболяване, което може да причини повишени нива на витамин D в организма).
  • приемате лекарства, съдържащи витамин D, или приемате храна или мляко, обогатени с витамин D.
  • има вероятност да се слънчеви бани, докато използвате това лекарство.
  • допълнително приемайте добавки, които съдържат калций. Вашият лекар ще трябва да следи нивата на калция, за да се увери, че те не са твърде високи по време на лечението с Deltius.
  • за бъбречно заболяване или увреждане. Вашият лекар ще трябва да следи нивата на калций в кръвта и урината.
  • лекарят трябва да наблюдава нивата на калций в кръвта чрез лабораторни изследвания, ако дневният прием на витамин D 3 надвишава 1000 IU за дълго време.

Деца и юноши

Употребата на Thorens не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Използване на Deltius с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Това е особено важно, ако приемате:

  • Лекарства, показани при лечението на сърдечни или бъбречни заболявания, като сърдечни гликозиди (например дигоксин) или диуретици (например бендрофлуметазид). Когато тези лекарства се използват едновременно с витамин D 3, те могат да причинят значително повишаване на нивата на калций в кръвта и урината.
  • лекарства, съдържащи витамин D или храни, богати на витамин D, като някои видове мляко, обогатено с витамин D.
  • актиномицин (лекарство, използвано за лечение на някои видове рак) и имидазолови противогъбични средства (например клотримазол и кетоконазол, които са лекарства, използвани за лечение на гъбични заболявания). Тези лекарства могат да попречат на обработката на витамин D 3 в организма.
  • следните лекарства, тъй като те могат да повлияят на ефекта или абсорбцията на витамин D 3:

или антиепилептични лекарства (антиконвулсанти), барбитурати.

или глюкокортикоиди (стероидни хормони като хидрокортизон или преднизолон), тъй като те могат да намалят ефекта на витамин D 3 .

или лекарства, които понижават нивото на холестерола в кръвта (като холестирамин или колестипол).

или някои лекарства, използвани за отслабване чрез намаляване на усвояването на телесните мазнини (например орлистат);

или някои лаксативи (като течен парафин).

Използване на Deltius с храна, напитки и алкохол

Трябва да приемате Deltius за предпочитане с едно от основните хранения, за да подпомогнете усвояването на витамин D 3. Можете да го вземете самостоятелно или като смесите разтвора със студена или топла храна. За повече информация вижте раздел 3 "Как да приемате Deltius".

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство. Това представяне на Deltius не се препоръчва по време на бременност и кърмене поради високата доза витамин D 3 .

Шофиране и работа с машини

Информацията за възможните ефекти на това лекарство върху способността за шофиране е ограничена. Въпреки това не се очаква способността Ви да шофирате и да работите с машини ще бъде засегната.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Разклатете преди употреба.
Deltius за предпочитане трябва да се приема с основно хранене

Това лекарство има вкус на зехтин. Deltius може да се приема самостоятелно или чрез смесване на разтвора с малко количество студена или топла храна непосредствено преди поглъщане. Трябва да сте сигурни, че сте приели пълната доза.

Употреба при възрастни

Препоръчителната доза е 1 бутилка (25 000 IU) седмично през първия месец. След първия месец продължете с поддържащата доза, препоръчана от Вашия лекар.

Педиатрична популация

Deltius 25 000 IU не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Deltius 25000 IU не се препоръчва по време на бременност и кърмене

Ако сте приели повече Deltius, отколкото трябва

Спрете приема на лекарството и незабавно се обадете на Вашия лекар или фармацевт, ако Вие или Вашето дете приемате повече от това лекарство, отколкото е предписано от Вашия лекар. Ако не е възможно да говорите с лекаря, отидете в най-близката болница и вземете опаковката с лекарства със себе си.

Можете също така да се консултирате с Токсикологичната информационна служба, телефон 915 620 420, като посочите лекарството и взетото количество.

Най-честите симптоми в случай на предозиране са: гадене, повръщане, прекомерна жажда, прекомерно производство на урина за около 24 часа, запек и дехидратация и повишени нива на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия и хиперкалциурия) в клиничния анализ.

Ако сте пропуснали да приемете Deltius

Ако забравите да вземете доза Deltius, вземете следващата доза възможно най-скоро. След това вземете следващата доза в обичайното време. Ако обаче е твърде близо до времето за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вместо това вземете следващата доза в обичайното време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всяко друго лекарство, Deltius може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможните неблагоприятни ефекти, свързани с употребата на Deltius, могат да бъдат:

Нечести (засягат 1 на 100 души):

-Излишък на калций в кръвта (хиперкалциемия)

-Излишък на калций в урината (хиперкалциурия)

Редки (засягат 1 на 1000 души):

-Кожен обрив (обрив или обрив)

Съобщаване на неблагоприятни ефекти:

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

-· Не използвайте Deltius след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

- · Да не се съхранява над 30 ° C.

-Да се ​​съхранява в оригиналния контейнер, за да се предпази от светлина.

-Не охлаждайте и не замразявайте.

-Не използвайте това лекарство, ако разтворът изглежда мътен.

-· Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Какво съдържа Делтий

Активното вещество е холекалциферол (витамин D 3).

1 бутилка с една доза от 2,5 ml перорален разтвор съдържа 25 000 IU холекалциферол (витамин D 3), еквивалентно на 0,625 mg.

1 ml перорален разтвор съдържа 10 000 IU холекалциферол (витамин D 3), еквивалентно на 0,25 mg.

Другите съставки са: зехтин.


Как изглежда Deltius и какво съдържа опаковката

Deltius 25 000 IU/2,5 ml е бистър, безцветен до жълто-зелен, мазен перорален разтвор без видими твърди частици и/или утайки. Предлага се в стъклени бурканчета с кехлибарен цвят, запечатани с пластмасова запушалка.

Всяка опаковка съдържа 1 или 4 бутилки с единична доза, съдържащи 2,5 ml разтвор.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Притежател на разрешение за употреба:

Сан Рафаел, 3 - 28108 Алкобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

Отговаря за производството:

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci, 36 - Пиза (Италия)

Този медикам nto е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Испания: Deltius 25 000 IU/2,5 ml перорален разтвор

Великобритания: Deltius 25 000 IU/2,5 ml перорален разтвор

Гърция: Deltius 25 000 IU/2,5 ml π? Σιμο δι? Λυμα

Франция: Deltius 25 000 IU/2,5 ml разтвор

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Октомври 2018 г.