FORLAX 10G 50 КОЛЕБИРА ОРАМЕН СОЛОВ ПРАХ

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

орален

FORLAX 10g, прах за перорален разтвор

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяко еднодозово саше съдържа: Macrogol (D.C.I.) 4000. 10 g

Списък на помощните вещества в раздел 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Прах за перорален разтвор. Прахът е бял или почти бял на цвят и има плодов мирис.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. Терапевтични показания

Лечение на хроничен запек с неорганична причина при пациенти, на които преди това е препоръчана диета с високо съдържание на фибри и вода и увеличени ежедневни физически упражнения без задоволителни резултати.

4.2. Дозировка и начин на приложение

Дозата е 1 до 2 сашета на ден, за предпочитане в единична доза сутрин. Ефектът на FORLAX се проявява между 24 и 48 часа след приложението му.

СТРАНИЧНО: Не се изисква корекция на дозата.

НЕдостатъчност на черния дроб и/или бъбреците: Не се изисква корекция на дозата

УПОТРЕБА В ПЕДИАТРИЯ: Няма достатъчно клиничен опит в подкрепа на употребата му в педиатрията.

Начин на приложение: Всяко саше трябва да се разтвори в чаша вода за перорално приложение. Предвид приятния вкус на препарата, не се препоръчва добавянето на захар, подсладители или други добавки.

- Свръхчувствителност към активната съставка или към някое от помощните вещества на формулировката - Възпалителни органични заболявания на дебелото черво (улцерозен колит, болест на Crohn). - Известна или подозирана чревна непроходимост или перфорация - Стомашно-чревна язва - Остра коремна болка с неизвестен произход

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Пациенти с диабет/галактоземия: FORLAX не съдържа захар или полиоли и може да се предписва на пациенти с диабет или субекти след режим без галактоза (галактоземия).

При пациенти с хроничен запек трябва да се извърши пълна медицинска история и физически преглед, за да се изключат възможни ендокринни или неврогенни метаболитни промени и да се определи наличието на съпътстваща органична патология.

4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Поради слабителния си ефект, всяко лекарство, прилагано заедно с FORLAX, може да намали неговата абсорбция. По принцип се препоръчва да приемате FORLAX изолирано (интервалът поглъщането на други лекарства е минимум 1 час).

4.6. Бременност и кърмене

Проучвания за бременност при животни не са показали никакъв тератогенен ефект, поради което не се очакват малформации при човека. Ако е необходимо, лекарят ще прецени целесъобразността на приложението му по време на бременност.

Кърмене: Екскрецията на макрогол 4000 чрез кърмата не е доказана. Тъй като макрогол 4000 се абсорбира в минимално съотношение, FORLAX може да се прилага по време на кърмене.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

4.8. Нежелани реакции

През първите дни на лечението може да се появи абдоминално раздуване, което като цяло изчезва след два дни лечение. Когато се използват високи дози, могат да се появят коремни болки и диария, в тези случаи е препоръчително да се намали дозата на FORLAX.

Естеството и честотата на нежеланите реакции, свързани с лечението с FORLAX, са както следва:

Стомашно-чревни нарушения: Чести (> 1% и