Листовка: Информация за потребителя
Videsil 25 000 IU перорален разтвор
Videsil 50 000 IU перорален разтвор
Videsil 100 000 IU перорален разтвор
Холекалциферол (витамин D 3)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако получите нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Videsil и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Videsil
3. Как да приемате Videsil
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Videsil
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Videsil перорален разтвор съдържа холекалциферол (витамин D 3). Витамин D 3 може да се намери в някои храни, освен че се произвежда от кожата в присъствието на слънчева светлина. Витамин D 3 помага на бъбреците и червата да абсорбират калций и допринася за развитието на костите. Липсата на витамин D 3 е основната причина за рахит (дефектна минерализация на костите при деца) и остеомалация (неадекватна минерализация на костите при възрастни).
Videsil перорален разтвор се използва за:
Videsil 25 000 Потребителски интерфейс
Предотвратяване и лечение на дефицит на витамин D 3 при възрастни и деца.
Вашият лекар може да предпише това лекарство като допълнение към конкретно лекарство за костна загуба.
Videsil 50 000 IU перорален разтвор и Videsil 100 000 IU перорален разтвор
Лекувайте дефицит на витамин D 3 при възрастни и юноши (деца ≥ 12 години).
- Ако сте алергични към витамин D 3 или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или в урината (хиперкалциурия).
- Ако имате камъни в бъбреците (камъни в бъбреците).
- Ако имате високи нива на витамин D3 в кръвта (хипервитаминоза D).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Videsil:
- Ако приемате някои лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания (напр. Сърдечни гликозиди, като дигоксин).
- Ако имате саркоидоза (нарушение на имунната система, което може да причини повишени нива на витамин D в организма).
- Ако приемате други лекарства, които съдържат витамин D, или ако приемате храна или мляко, обогатени с витамин D.
- Ако е вероятно да имате силно излагане на слънчева светлина, докато приемате това лекарство.
- Ако приемате допълнителни добавки, които съдържат калций, тъй като бихте могли да развиете камъни в бъбреците. Вашият лекар ще следи нивата на калций в кръвта Ви, за да се увери, че те не са твърде високи, докато приемате Videsil.
- Ако приемате допълнителни добавки от калций или фосфат едновременно, тъй като съществува повишен риск от развитие на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия).
- Ако имате бъбречни проблеми или бъбречно заболяване. Вашият лекар може да поиска да измери нивата на калций в кръвта или урината.
Вашият лекар трябва да следи нивото на калций в кръвта ви чрез лабораторни изследвания, ако приемате доза, еквивалентна на дневна доза витамин D 3 над 1000 IU за дълъг период от време.
Деца и юноши
Това лекарство трябва да се прилага само на деца, които не могат да използват други витамин D препарати за ежедневна употреба и специфични за този тип популация.
Винаги следвайте инструкциите на Вашия лекар и стриктно се придържайте към указаната дозировка и честота на приложение. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
Използване на Videsil с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Особено важно е да го направите, ако приемате:
Използване на Videsil с храна, напитки и алкохол
За предпочитане е да приемате това лекарство с голямо хранене, за да помогнете на тялото да усвои витамин D 3. Можете също да смесите разтвора със студена или топла храна, за да ви помогне да приемате това лекарство. За повече информация вижте раздел 3 "Как да приемате Videsil".
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Videsil не се препоръчва по време на бременност или кърмене поради високата доза витамин D.
Шофиране и работа с машини
Не е съобщено, че витамин D 3 влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще трябва да определи необходимата доза във вашия случай.
За предпочитане трябва да приемате Videsil с голямо хранене.
Това лекарство има лек вкус на зехтин. Videsil може да се приема самостоятелно или можете също да смесите разтвора с малко количество студена или топла храна непосредствено преди да го вземете. Уверете се, че сте приели пълната доза.
Употреба при възрастни и юноши (деца ≥12 години)
Препоръчителната доза е една ампула от 25 000 IU/месец.
За лечение на дефицит на витамин D, дозата ще бъде коригирана въз основа на нивото на витамин D в кръвта (25 (OH) D нива).
За лечение на симптоматичен дефицит на витамин D, препоръчителната доза е една 100 000 IU ампула или 2 50 000 IU ампули за една седмица. Може да се има предвид поддържаща доза от 25 000 IU/месец ампула.
Употреба при деца
Прочетете внимателно дозата и честотата на приложение, за да избегнете грешки при предозиране. Препоръчва се наблюдение от Вашия лекар.
Препоръчителната доза е една ампула от 25 000 IU на всеки 8 седмици при деца на възраст от 0 до 1 година и една ампула от 25 000 IU на всеки 6 седмици при деца на възраст от 1 до 12 години.
За лечение на дефицит на витамин D, дозата ще бъде коригирана въз основа на нивото на витамин D в кръвта (25 (OH) D нива).
При деца се препоръчва ежедневното приложение на по-ниски дози (400-600 IU/ден), за които има и други лекарства. Употребата на това лекарство при деца се препоръчва само когато ежедневното спазване е проблем; в тези случаи се препоръчва лекарски контрол, тъй като кърмачетата и малките деца могат да бъдат по-чувствителни.
При деца Videsil може да се смесва с малко количество храна на детето, кисело мляко, мляко, сирене или други млечни продукти. Не смесвайте това лекарство в бутилка с мляко или друг контейнер за мека храна, в случай че детето ви не изяде цялата порция и не получи пълната доза. Уверете се, че е взета пълната доза. За деца, които не кърмят, трябва да давате предписаната доза с голямо хранене.
Не съхранявайте нито един продукт или хранителна смес, съдържаща Videsil, за използване по-късно или при следващото хранене.
Употреба при пациенти с бъбречно увреждане
Videsil не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане, тъй като витамин D под формата на холекалциферол не се метаболизира нормално и трябва да се използват други форми на витамин D.
Употреба при пациенти с чернодробно увреждане
Не се изисква корекция на дозата.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
Специално проследяване на нивата на калций в серума и урината и бъбречната функция трябва да се извършва при пациенти в напреднала възраст. Консултирайте се с Вашия лекар.
Ако сте приели повече Videsil, отколкото трябва
Ако Вие или Вашето дете приемате повече от предписаното, спрете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако не можете да посетите Вашия лекар, отидете до най-близкото спешно отделение и вземете контейнера със себе си.
Най-честите симптоми на предозиране са: гадене, повръщане, прекомерна жажда, образуване на големи количества урина за 24 часа, запек и дехидратация, както и повишени нива на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия и хиперкалциурия), наблюдавани в аналитични тестове.
Можете също така да се консултирате с Токсикологичната информационна служба, телефон 915 620 420, като посочите лекарството и взетото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Videsil
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Вземете пропуснатата доза възможно най-скоро и вземете следващите дози в правилния ден. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза; просто приемете следващата доза както обикновено.
Ако сте спрели приема на Videsil
Ако спрете приема на Videsil или го спрете преждевременно, симптомите Ви могат да се влошат или да се върнат. Консултирайте се с Вашия лекар по този въпрос.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Videsil и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите симптоми на тежка алергична реакция, като например:
- подуване на лицето, устните, езика или гърлото
- затруднено преглъщане
- копривна треска и задух
Възможните нежелани реакции могат да включват:
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
- Твърде много калций в кръвта (хиперкалциемия)
- Твърде много калций в урината (хиперкалциурия)
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)
- Обриви по кожата
- Сърбеж
- Уртикария
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако имате някакъв вид неблагоприятни ефекти, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не се появяват в тази листовка.Можете също да ги съобщите директно чрез Испанската система за лекарствена безопасност за хуманна употреба https://www.notificaram.es . . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте това лекарство в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
- Активното вещество е холекалциферол.
- Другите съставки са токоферол ацетат, полиглицерол олеат (E475), зехтин, рафинирано масло от сладка портокалова кора.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Прозрачни PVC/PVDC/PE ампули:
Videsil се предлага в опаковки от 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 PVC/PVDC/PE ампули.
Прозрачни ампули от PVC/PVDC/PE в прозрачна торбичка:
Videsil се предлага в опаковки от 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 PVC/PVDC/PE ампули.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Притежател на разрешение за търговия
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Авенида Тибидабо, 29 г.
SMB Technology S.A.
39, rue du parc industriel
6900 март във Фамен
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:
Videsil: Испания, Португалия.
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: август 2019 г.