Съединените щати правят кръстоска с лоркасерин след няколко проучвания

министерството

От: Redacción 27 март 2020 г.

Националният център за фармакологична бдителност (CNFV) на Дирекцията за регулиране на продукти от санитарен интерес на Министерството на здравеопазването, съобщи на здравните специалисти за нова информация за безопасност и отмяна на разрешение за пускане на пазара на лекарствата, които съдържат в състава си активното вещество лоркасерин.

Lorcaserin е лекарство, което е показано като добавка към нискокалорична диета и повишена физическа активност за хроничен контрол на теглото при възрастни.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви на обществеността на 14 януари резултатите от клинично изпитване, което оценява безопасността на активната съставка лоркасерин, което показва възможно увеличение на риска от развитие на рак.

Лекарствата, регистрирани в Министерството на здравеопазването, които съдържат активния принцип лоркасерин във формулата си, са следните:

Obesilox 10 mg покрити таблетки (здравна регистрация M-CR-19-00007), Obesilox 10 mg покрити таблетки (RM-CR-PF-55555-2018), Relucit (M-CR-18-00050) и Repentil (M-PY -19-00342).

CNFV припомня значението и задължението за докладване на всяка подозирана нежелана реакция с това или друго лекарство, като изпраща Жълтата карта (цифров формат достъпен на http://www.ministeriodesalud.go.cr) до Националния център за фармакологична бдителност, разположен в Министерството на здравеопазването, Сан Хосе, болничен район Calle 16, Avenidas 6 y 8, Cuarto piso del Edificio Norte.

Обадете се на телефона: 2257-20-90 или чрез системата за онлайн известия, наречена Noti-FACEDRA, чрез следната връзка: https://www.notificacentroamerica.net

След проучване на 12 000 души между мъже и жени с наднормено тегло или затлъстяване, между януари 2014 г. и юни 2018 г., с хора от САЩ, Канада, Мексико, Бахамите, Европа, Южна Америка, Австралия и Нова Зеландия, успяха да установят това лоркасерин увеличава риска от рак в средносрочен план.

Поради тази причина на здравните специалисти в цялата страна е наредено да не предписват или продават лоркасерин на пациенти, както и да не предоставят медицински проби от такива лекарства. Обсъдете с пациентите си алтернативни лекарства или стратегии за отслабване.

Свържете се с пациенти, които в момента приемат лоркасерин, за да ги информирате за увеличаването на появата на рак в клиничното изпитване и ги посъветвайте да спрат приема на лекарството.

FDA не препоръчва специални тестове за пациенти, които са приемали лоркасерин. Както при всеки отделен пациент, независимо от предходното лечение с лоркасерин, трябва да се прилагат стандартни препоръки за скрининг на рак.

По същия начин се дават следните специални препоръки за пациентите:

Спрете да приемате лекарства, съдържащи лоркасерин, и се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите алтернативни лекарства за отслабване и програми за управление на теглото, уведомете Вашия лекар, ако сте имали съмнения за нежелана лекарствена реакция, както и ако имате някакви въпроси.