- ➈ ПРОПУСНЕТЕ ТОЗИ МЕНЮ
- ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗЪМ
- ФАРМАКОКИНЕТИКА
- ПОКАЗАНИЯ
- ПОЗОЛОГИЯ
- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
- ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ И АНАЛИТИЧНИ ИНТЕРФЕРЕНЦИИ
- НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ
- СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
- ПРЕДОЗИРАНЕ
- БРЕМЕННОСТ
- КЪРСИТЕЛСКИ МАЙКИ
- ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРИ ДЕЦА
- ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПО-СТАРО
ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗЪМ
ФАРМАКОКИНЕТИКА
- Разпределение: Степента на свързване с плазмените протеини е 85%. Стационарното състояние на равновесие се постига за 3-4 дни.
ПОКАЗАНИЯ
- [ДЕПРЕСИЯ]: епизоди на тежка депресия.
ПОЗОЛОГИЯ
- Чернодробна или бъбречна недостатъчност: Клирънсът на миртазапин може да намалее при чернодробна или бъбречна недостатъчност.
- Забележка: препоръчително е да продължите лечението, докато симптомите изчезнат за 4-6 месеца. Впоследствие лечението трябва постепенно да се прекрати. Лечението обикновено осигурява отговор в рамките на 2-4 седмици. Ако отговорът е недостатъчен, той може да бъде увеличен до максималната доза, макар че ако няма отговор след още 2-4 седмици, лечението трябва да бъде прекъснато.
- Правила за правилно приложение на лекарството: може да се прилага веднъж дневно, за предпочитане като единична доза вечер преди лягане. Може да се прилага и в поддози, разделени по равно през деня (сутрин и вечер).
Представяне в таблетки "Flas": За да избегнете смачкване на таблетката, не натискайте алвеолата. Извадете таблетката от гнездото със сухи ръце и я сложете на езика си. Таблетката ще се разпадне бързо и може да се погълне без вода. Всеки блистер съдържа 6 алвеоли, разделени с перфорирани линии. Сгънете блистера, отделете гнездо, следвайки перфорираните линии. Внимателно отделете листа от гнездото в ъгъла, посочен със стрелка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Противопоказания
- Алергия към миртазапин.
- [ПОСТИНФАРТ НА МИОКАРДИАЛ]: с риск от сърдечен блок.
Предпазни мерки
-[АГРАНУЛОЦИТОЗА]: Описана е депресия на костния мозък, която обикновено се проявява като гранулоцитопения или агранулоцитоза. В повечето случаи се появява след 4-6 седмици и обикновено е обратим след прекратяване на лечението.
-Сърдечно-съдови нарушения ([ANGINA PECAST], [CARDIAC ARRHYTHMIA], [HYPOTENSION], [HEART FAILURE], [CORONARY FAILURE]): може да увеличи риска от аритмии, сърдечен блок, застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда или инсулт.
-[ЕПИЛЕПСИЯ]: може да понижи прага на припадъка.
-[ШИЗОФРЕНИЯ], [ПСИХОЗА]: може да увеличи симптомите на психоза, засилвайки параноичните мисли.
-[ГЛАВКОМ НА ТЯСЪК ЪГЪЛ], [ГЛАВКОМ], [ПРОСТАТИЧНА ХИПЕРТРОФИЯ] или [ОБСТРУКТИВНА УРОПАТИЯ]: въпреки че миртазапин има слаба антихолинергична активност, препоръчва се повишено внимание при пациенти с повишено вътреочно налягане или задържане на урина.
-[ЧЕРНОСТНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ]: като се има предвид, че той се метаболизира главно в черния дроб, дозировката трябва да се коригира според функционалния клас на черния дроб.
-[БЪДЕЩНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ]: като се има предвид, че се елиминира главно чрез бъбреците, дозата трябва да се коригира в зависимост от степента на бъбречната функция.
-[MANIA], [BIPOLAR DISORDERS]: може да ускори предаването в хипоманиалната или маниакалната фаза и да предизвика бърз и обратим цикъл между мания и депресия.
Ефекти върху способността за шофиране на превозни средства
Шофирането на превозни средства или експлоатацията на опасни или прецизни машини не се препоръчва през първите дни на лечението, поради риск от хипотония, замаяност и намалена бдителност и рефлекси.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
- Етилов алкохол: има някои изследвания, в които е регистрирано усилване на токсичността, с увеличаване на психомоторните нарушения, произведени от антидепресанта.
- Бензодиазепини (диазепам): има известно проучване, в което е регистрирано усилване на токсичността, с увеличаване на психомоторните нарушения поради възможния адитивен ефект на неговите седативни ефекти.
- Карбамазепин: има някои проучвания, при които е регистрирано повишаване на клирънса на миртазапин, което води до 45-60% намаляване на плазмените нива на миртазапин. Ако се използва карбамазепин или друг индуктор на лекарствения метаболизъм заедно с миртазапин, може да се наложи да се увеличи дозата на антидепресанта. Ако лечението с индуктора бъде спряно, може да се наложи понижаване на дозата на миртазапин.
- Циметидин: има някои проучвания, при които е регистрирано увеличение с повече от 50% от бионаличността на миртазапин. Може да е необходимо да се намали дозата на миртазапин при започване на едновременно лечение с циметидин или да се увеличи, когато лечението с това лекарство приключи.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ ЕФЕКТИ
Най-честите са:
- Алергични/дерматологични: рядко: обрив.
- Сърдечно-съдови: Рядко: ортостатична хипотония, оток.
- Хепатобилиар: Рядко, повишени серумни трансаминази.
- Метаболитни: Понякога: наддаване на тегло, повишен апетит.
- Неврологични: Рядко: гърчове (могат да ускорят атаки), тремор, миоклонус. Замайване, главоболие Парестезия.
- Психологически/психиатрични: Често: седация, сънливост (обикновено през първите седмици от лечението; намаляването на дозата не намалява седацията, но може да намали ефикасността). По изключение, мания.
- Кръв: По изключение: остра депресия на костния мозък (еозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия и тромбоцитопения).
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Съвет към пациента
- Можете да го приемате веднъж на ден, за предпочитане вечер преди лягане.
- Съобщете на Вашия лекар или фармацевт за симптоми като треска, възпалено гърло, стоматит или други признаци на инфекция. ако се появят такива симптоми, лечението трябва да се спре и да се направи кръвна картина.
- Може да отнеме 2-4 седмици, за да се постигне значим клиничен отговор.
- Дори ако симптомите се подобрят, не спирайте лечението без съгласието на Вашия лекар.
- Не пийте алкохолни напитки по време на лечението.
- Консултирайте се с вашия фармацевт дали приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
- Може да влоши способността за шофиране: не шофирайте автомобили и не работете с опасни машини, докато има достатъчна сигурност, че лечението с наркотици не ги влияе неблагоприятно.
Специални съображения
- Съобщава се за обратима агранулоцитоза, така че появата на треска, възпалено гърло, стоматит или други признаци на инфекция препоръчва спиране на лечението и извършване на кръвна картина.
- При пациенти със склонност към самоубийство може да е препоръчително да се вземат ограничен брой таблетки при започване на лечението. Възможността за опит за самоубийство е присъща на депресията и може да продължи, докато настъпи значително отслабване на симптомите.
- Внезапното прекратяване на продължителното лечение с антидепресанти може да причини гадене, главоболие и общо неразположение.
- Лечението на остра депресия обикновено изисква няколко месеца непрекъснато лечение. Оптималната продължителност на терапията не е установена.
- По изключение се наблюдава активиране на епизоди на мания или хипомания при пациенти, лекувани с антидепресанти.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми: най-виден ефект е прекомерната седация. Не са настъпили значими кардиотоксични ефекти.
Лечение: Стомашна промивка, симптоматична и поддържаща терапия.
БРЕМЕННОСТ
КЪРСИТЕЛСКИ МАЙКИ
Не е известно дали миртазапин се екскретира в кърмата, но поради факта, че други свързани антидепресанти се екскретират и ниското молекулно тегло на миртазапин, се очаква да премине в кърмата. Нежеланите ефекти (особено върху дългосрочната централна нервна система) от ниски количества от тези агенти в кърмата при новороденото са неизвестни. Препоръчва се спиране на кърменето или прекъсване на приложението на това лекарство.
ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРИ ДЕЦА
Безопасността и ефикасността на употребата на миртазапин при деца не са установени. Употребата не се препоръчва.
ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПО-СТАРО
Възрастните хора могат да бъдат по-чувствителни към антихолинергични ефекти като задържане на урина (особено при по-възрастни мъже с хипертрофия на простатата), антихолинергичен делириум, хипотония и седация. По-специално, миртазапин има по-ниска честота на антихолинергични ефекти, въпреки че има силно седативно действие. Тези ефекти могат да доведат до повишено безпокойство, което може да доведе до ненужно увеличаване на дозата.
Ако има и сърдечно-съдови заболявания, рискът от проблеми с проводимостта, аритмии, тахикардия, инсулт, застойна сърдечна недостатъчност или миокарден инфаркт се увеличава. Депресията на костния мозък е описана при употребата на миртазапин, особено при възрастни хора.
Възрастните хора показват забавен метаболизъм и/или екскреция. Препоръчва се същата доза като при възрастни, но с по-постепенно увеличаване на дозата, както и специално клинично наблюдение.
Важно съобщение
Съдържанието на тази страница показва обобщение за продукта. За актуална и пълна информация трябва да влезете в Техническия лист на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти.