Този пълен текст е редактираната и преработена стенограма на конференцията, дадена в рамките на X Международния конгрес по затлъстяването, проведен в Сидни, Австралия, през септември 2006 г.

намаляване

Въведение

Броят на децата и юношите с наднормено тегло или с риск от наднормено тегло се увеличава в световен мащаб (1). В тази група е доказано, че наднорменото тегло оказва значително влияние върху краткосрочното и дългосрочното здраве, включително повишен риск от хипертония (2), дислипидемия (3) и диабет тип 2 (4).

Проучванията при възрастни с наднормено тегло и затлъстяване показват, че пациентите с краткосрочна загуба на тегло са склонни да имат по-добри дългосрочни реакции (5). Всъщност анализ на възрастни пациенти, загубили 5% или повече от телесното си тегло през първите 12 седмици от лечението с орлистат (Xenical), има по-голяма загуба на тегло и трайно подобрение на сърдечно-съдовите рискови фактори след 2 години лечение. 6).

Току-що докладвахме резултатите от голямо проучване за ефектите на орлистат при юноши с наднормено тегло (7). Като цяло, на 52 седмици, пациентите, лекувани с орлистат, са имали значително по-малко наддаване на тегло (+0,53 срещу + 3,14 кг, p по-малко от 0,001) и по-голямо намаляване на обиколката на талията (-1,33 срещу -0,12 cm, p по-малко от 0,05) и индекс на телесна маса (-0,55 срещу + 0,31 kg/m2, p = 0,001) в сравнение с пациентите, получавали плацебо. Това са важни резултати, тъй като тялото на юношата е в динамично състояние на растеж на масата за много тъкани, като мускули, кости и кожа. В допълнение, орлистатът причинява по-голямо намаление на мастната маса в сравнение с плацебо, без да влияе на физиологичното увеличение на обезмаслената маса или съдържанието на костни минерали.

цели

Целите на този под-анализ бяха:

Да се ​​сравнят характеристиките на пациентите, получили ранен отговор (пациенти със загуба на тегло от 5% или повече през първите 12 седмици от лечението) и на пациенти, които не са постигнали тази степен на ранно намаляване, въпреки че са получили терапия с орлистат.

Да се ​​оценят ефектите от лечението с орлистат върху безопасността и качеството на живот, включително растежа, при всички пациенти.

Методи

Тази субанализа се основава на данни от 52-седмично, многоцентрово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на пациенти с наднормено тегло на възраст между 12 и 16 години в САЩ и Канада (7).

Критериите за включване бяха ИТМ, равен на или по-голям от 2 кг/м2 от средното тегло в САЩ за 95-ия персентил въз основа на възраст и пол, и наличието на роднина или болногледач, който да присъства на учебни посещения и да участва активно. план за модификация.

Критериите за изключване бяха ИТМ, равен или по-голям от 44 kg/m2 и/или телесно тегло, равно или по-голямо от 130 kg, телесно тегло, равно или по-малко от 55 kg, или намаляване на теглото с 3 kg или повече в рамките на 3 месеца преди селекцията.

След двуседмичен период на единично сляпо плацебо, пациентите са рандомизирани да получават или орлистал, 120 mg (n = 357), или плацебо (n = 182) три пъти дневно. Всички пациенти са получавали нискокалорична диета, насърчавани са да увеличат физическата активност и са получавали поведенческа терапия.

Резултати

Демографските и изходните характеристики на общата популация пациенти или изходното ниво (рандомизация) са сходни между групите на орлистат и плацебо (7)

При пациенти с/без 5% или повече загуба на телесно тегло след 12 седмици: Както се очаква въз основа на критериите за включване, малко пациенти са имали рискови фактори на изходно ниво:

  • по-малко от 3% са имали анормално кръвно налягане (диастолично кръвно налягане (DBP), равно или по-голямо от 90 mmHg или систолично налягане (SBP), равно или по-голямо от 140 mmHg);
  • 20% са имали анормален HDL (по-малко от 2 mmol/L или 35 mg/dl);
  • по-малко от 20% са имали абнормни LDL (по-големи или равни на 7,22 mmol/L и 130 mg/dl);
  • по-малко от 8% са имали анормални триглицериди (TG) (равни или по-големи от 12,5 mmol/L и 225 mg/dl);
  • 70% са имали хиперинсулинемия на гладно (равно или по-голямо от 90 pmol/L и 13 uU/ml).

След 12 седмици на 301 от 352 пациенти, получили орлистат (85,5%), е измерено телесното тегло и са включени в поданализа. От тези 301 пациенти 65 (21,6%) са имали 5% или повече загуба на тегло. Ранният отговор не зависи от възрастта, пола, етническата група и преждевременното напускане на проучването (Фигури 1а и 1б).

Фигура 1а. Средна промяна в телесното тегло след 1 година лечение с орлистат в общата популация юноши с наднормено тегло и при тези с намаление на теглото, по-голямо или равно на 5% и по-малко от 5% след 12 седмично лечение.

Фигура 1б. Средна промяна в ИТМ след 1 година лечение с орлистат в общата популация юноши с наднормено тегло и при тези с намаление на теглото, по-голямо или равно на 5% и по-малко от 5% след 12 седмично лечение.

При пациенти с 5% или повече загуба на тегло след 12 седмици: лечението с орлистат е свързано със значително намаляване на ИТМ и теглото (Фигури 1 a и 1 b, както и обиколката на тазобедрената става (Таблица I), в сравнение с изходното ниво. Напротив, тези параметри не намаляват значително по отношение на изходната стойност при пациентите с намаление на теглото под 5% след 12 седмици.

Таблица I. Абсолютна промяна (категоричен%) на свързаните със затлъстяването рискови фактори след 1 година лечение с орлистат при пациенти с или без 5% или повече намаляване на теглото след 12 седмици лечение с орлистат.

В допълнение, пациентите с 5% или повече загуба на тегло след 12 седмици са имали по-благоприятни промени в няколко рискови фактора, свързани със затлъстяването, включително обиколката на талията, нивата на глюкоза на гладно и 2 часа, нивата на инсулин на гладно и на гладно и 2 часа (Таблица I ), концентрации на липиди и кръвно налягане (фигури 2а и 2б). Пациентите с по-малко от 5% намаление на теглото също са имали благоприятни промени в обиколката на талията, нивата на глюкозата за 2 часа, както и нивата на инсулин на гладно и 2 часа.

Фигура 2а. Средна промяна в липидните параметри след една година лечение с орлистат при юноши с наднормено тегло с 5% или повече или по-малко от 5% загуба на тегло след 12 седмици лечение.

Фигура 2б. Средна промяна в кръвното налягане след една година лечение с орлистат при юноши с наднормено тегло с 5% или повече или по-малко от 5% загуба на тегло след 12 седмици лечение.

Като цяло качеството на живот (профил на самовъзприятие на Harter) се подобри и в двете групи по време на 1-годишното проучване. Орлистат причинява статистически значимо подобрение на външния вид в сравнение с плацебо (Фигура 3).

Фигура 3. Ефект на орлистат или плацебо върху измерванията на качеството на живот при юноши с наднормено тегло. LSM = най-малък среден квадрат.

Подобно на резултатите при възрастни, орлистатът и неговите метаболити практически липсват в кръвообращението. Концентрациите на орлистат са били под границата на откриване при 37,2% от пациентите, измерени на 141-ия ден на изследването и при 29,5% от пациентите, измерени на 337-ия ден (Таблица II).

Таблица II. Плазмени концентрации (ng/ml) на орлистат и неговите основни метаболити (Ml до M3a) при пациенти, лекувани с орлистат.

Както се очакваше, височината се увеличи през периода на изследване при момичета и момчета, отразявайки пубертетно развитие. Разликите между нарастването на ръста при момичета, лекувани с плацебо и орлистат (съответно +1,2 и +0,9 cm) и момчета (съответно +3,3 и +3,5 cm), не са статистически значими. (Фигура 4).

Фигура 4. Средна височина в началото и в края на периода на изследване при момичета с наднормено тегло и юноши, които са получавали плацебо или орлистат. NS = не е значително

Заключения
  • Намаляването на телесното тегло, равно или по-голямо от 5% през първите 12 седмици от лечението, идентифицира пациенти, които ще постигнат по-голямо намаляване на телесното тегло, ИТМ и различни рискови фактори, свързани със затлъстяването на 52 седмици.
  • Ранният отговор може да бъде полезен клиничен инструмент за прогнозиране на успешното дългосрочно намаляване на теглото с орлистат.
  • Лечението с орлистат подобрява качеството на живот при юноши с наднормено тегло.

Този пълен текст е редактираната и преработена стенограма на конференцията, дадена в рамките на X Международния конгрес по затлъстяването, проведен в Сидни, Австралия, през септември 2006 г.

Изложители: Жан-Пиер Шаноин [1], Джонатан Хауптман [2], Марк Болдрин [2]

Принадлежност:
[1] Ендокринология и диабет, Детска болница в Британска Колумбия, Voncouvet, BC, Канада
[2] Hoffmann-La Roche Inc. Nutley, NJ. ИЗПОЛЗВА

Цитат: Chanoin JP, Hauptman J, Boldrin M. Намаляване на теглото при юноши с наднормено тегло с ранен отговор на Orlistat. Medwave 2007 май; 7 (4): e882 doi: 10.5867/medwave.2007.04.882

Дата на публикуване: 5.1.2007 г.

Коментари (0)

Радваме се, че се интересувате от коментар на една от нашите статии. Вашият коментар ще бъде публикуван незабавно. Medwave обаче си запазва правото да го премахне по-късно, ако редакционното ръководство счита коментара ви за: обиден по какъвто и да е начин, без значение, тривиален, съдържа езикови грешки, съдържа политически харанги, е с търговска цел, съдържа данни от някой в ​​или предлага промени в управлението на пациентите, които не са публикувани преди това в рецензирано списание.

Все още няма коментари по тази статия.

За да коментирате, трябва да влезете

Medwave публикува HTML изгледи и PDF изтегляния на статия, заедно с други показатели в социалните медии.

Възможно е да има 48-часово закъснение при актуализиране на статистиката.