Цената на лекарствата в Испания се определя от държавата чрез Междуведомствената комисия по цените, в която правителството и CCAA приемат гаранционни и колегиални решения. Средствата, които държавата отделя за финансиране на лекарства, представляват средносрочна и дългосрочна инвестиция със спестявания и ползи за пациентите и обществото

@abc_salud Мадрид Актуализирано: 09/10/2019 17: 37ч

който

Свързани новини

Прекалено скъпи ли са лекарствата? Кой определя цените? Какви критерии се спазват? ABC Salud обяснява процеса, чрез който се определя цената на лекарствата.

Кой определя цената на лекарствата в Испания?

В Испания държавата отговаря за определянето на цената на финансиране на лекарствата, които са включени в обществената услуга. По-конкретно, Междуведомствената комисия по цените на лекарствата към Министерството на здравеопазването, потреблението и социалните грижи, както и представители на министерствата на икономиката и бизнеса; Промишленост, търговия и туризъм; и хазната. Заедно с тях участват три автономни общности, които се сменят на всеки шест месеца.

Как протича процесът на ценообразуване на лекарства?

Компанията, която притежава лекарството, след като бъде одобрена по процедурата на Европейската агенция по лекарствата или от тази на Испанската агенция, подава искане за цена и възстановяване на разходите до Главна дирекция за основно портфолио от услуги на Националната здравна и фармацевтична система. С информацията, включена във файла, която компанията представя, придружаваща заявката си, Главната поддирекция за качество на лекарствата и здравните продукти, прикрепена към гореспоменатата дирекция, изготвя доклад и анализ на заявката, подадена от фармацевтичната компания. Междуведомствената комисия по цените регламентира публичното финансиране и цената за всеки отделен случай въз основа на този доклад, изготвен от компетентната генерална поддирекция.

Какви критерии отговаря на становището на Междуведомствената комисия?

Критериите са определени в Закона за гаранциите и рационалната употреба на лекарства и здравни продукти, а становището се изготвя мотивирано, като се спазват обективните критерии и по колегиален начин между различните министерства и автономни общности, представени в Комисията. В решението терапевтичната полезност на лекарството и неговата степен на иновация се оценяват особено в допълнение към бюджетното въздействие и всичко това в рамките на селективно финансиране, тоест финансират се само онези лекарства, които наистина имат значителен принос.

Има ли този процес всички гаранции?

Да. Критериите за вземане на решения са ясно определени от закона и централното правителство (чрез четири министерства) и регионалните правителства са представени в Междуведомствената комисия по цените. Това е гаранция и колегиално решение.

Ревизирана ли е някога зададената цена?

Да. Всеки месец, ако генеричните лекарства излязат на пазара за първи път, за всяка презентация се формира съответната хомогенна група. Цената, определена за всяка група, съответства на цената на презентацията. Преразглеждането надолу се случва, тъй като всички лекарства, включени във всяка група, както оригиналните, така и генеричните, трябва да бъдат приведени в съответствие с посочената цена, за да продължи публичното финансиране.

Всяка година заповед от Министерството на здравеопазването актуализира съществуващите референтни цени надолу и създава новите набори от референтната ценова система. Новите набори се състоят от хомогенни групи от последните дванадесет месеца, заедно с останалите презентации със същата активна съставка и същия начин на приложение, които не са имали група. След като се сформират групите, цените на всички лекарства във всяка група се преизчисляват надолу, като за справка се вземат т. Нар. Разходи за лечение с по-нисък ден. От друга страна, докато патент, Цената на оригиналното лекарство може да бъде ревизирана, ако икономическите, техническите, здравните обстоятелства се променят или при оценката на неговата терапевтична полезност, или при специфичните обстоятелства, установени в резолюцията на цената.

Защо цената на финансиране на лекарствата не се оповестява публично?

Колегиалното участие на правителството и автономните общности в процеса на определяне на цената на лекарствата в Испания гарантира, че публичните инвестиции се правят с всички гаранции за обективност и строгост, като се вземат предвид, наред с други критерии, терапевтичната и социалната стойност и въздействието върху бюджета. Единствената цел на поверителността на цените е да се увеличи максимално достъпът на пациентите до иновативни лекарства. Тя позволява на всяка държава да получи възможно най-добрата цена според нейните обстоятелства (публично покритие, доплащания, финансов капацитет ...), в баланс с необходимата икономическа възвръщаемост за фармацевтичните компании.

Скъпи ли са някои лекарства?

В случай на иновативни лекарства с доказана ефикасност, цената трябва да гарантира адекватна възвръщаемост на инвестицията за фармацевтичната компания, която ги изследва, разработва и произвежда, тъй като, както е логично във всяка компания, рентабилността е от ключово значение за гарантиране на тяхната жизнеспособност и приемственост, а за фармацевтичния сектор това е съществено изискване, за да може лабораторията да продължи да развива своята дейност и изследвания и да разработва нови лекарства в бъдеще.

Доколкото по-ефективните и прецизни лечения са включени с по-малко странични ефекти, прогнозата и качеството на живот на пациентите се подобряват и здравните разходи, произтичащи от тяхното хоспитализиране и медицинско лечение, се намаляват

Процесът на НИРД за дадено лекарство е особено сложен и с високо ниво на риск. Само едно от всеки 10 000 изследвани съединения в крайна сметка е лекарство, достъпно за пациентите; разходите за създаване на лекарство надхвърлят 2 400 милиона евро, а целият процес продължава между 10 и 12 години, които се изваждат от общия период на защита на оригиналното лекарство. Всъщност само три от десет продавани лекарства успяват да генерират достатъчна икономическа възвръщаемост в световен мащаб, за да компенсират инвестициите в научноизследователска и развойна дейност, направени от лабораторията.

Новите лекарства, от друга страна, са все по-специфични и ориентирани към по-специфични профили на пациентите. Тъй като те са насочени към по-малко пациенти и не намаляват разходите за НИРД, е необходимо да се подобри цената му, за да се опита да компенсира тежката инвестиция.

Заслужава ли си система за обществено здравеопазване да плаща цените на иновативните лекарства?

Освен непосредствените разходи, които финансира иновативното лекарство в краткосрочен план, парите, които държавата отделя за финансирането си, са в средносрочен и дългосрочен план инвестиция, която генерира по-голяма възвръщаемост както за пациента, така и за обществото като цяло. по отношение на увеличената продължителност на живота и качеството на изживените години, както и спестяванията в други здравни ресурси, получени от употребата на тези нови лекарства и в увеличеното икономическо богатство, свързано с печалби в производителността или намаляване на отсъствията, какво означава това изцеление или подобряване на здравето на пациентите. Всички тези ползи се превръщат в пряк принос към БВП и икономическия растеж много по-висока от конкретната парична сума, отпусната за придобиване на иновативни лекарства.

Доколкото са включени по-ефективни и прецизни лечения с по-малко странични ефекти, прогнозата и качеството на живот на пациентите се подобряват и здравните разходи, произтичащи от хоспитализацията и медицинското лечение, намаляват, както и усложненията на вашия процес. Различни проучвания потвърждават, че за всяко евро, инвестирано в нови лекарства, между 2 и 8 се спестяват само в други ползи за здравето (консултации, прием в болница ...).

Дали цената на лекарствата представлява риск за устойчивостта на SNS?

Не. Международните референтни източници предвиждат увеличение на обществените сметки за лекарства с приблизително 2% през следващите години. В дългосрочен план прогнозите на ОИСР предполагат, че Испания ще пристигне през 2060 г., за да посвети 7% от БВП на общественото здравеопазване като цяло, което вече инвестират съседните страни. Днес Испания е с една точка по-долу.