Ана Сотерас | MADRID/EFE петък 23.03.2018

асоциация

Нова асоциация на пациенти в Испания ще защитава правата на хората, засегнати от антиепилектично лекарство - Депакин - което, според тях, е причинило малформации и аутизъм при децата на жените, които са приемали това лекарство по време на бременността си. Това е Асоциацията на жертвите на синдрома на валпроевата киселина (AVISAV).

Тази асоциация беше представена днес на пресконференция, на която присъства президентът на асоциацията на засегнатите хора във Франция, Марин Мартин, държава, в която има 14 000 акредитирани случая и която показва, че около половината от жените, консумирали този антиепилептик, валпроева киселина, по време на бременност са имали деца с проблем.

В Испания няма официални записи, но адвокатът на Avisav, Игнасио Мартинес, е изчислил, че може да има до 10 000 засегнати от това лекарство, което френската фармацевтична компания Sanofi пуска на пазара под името Depakine и че до декември 2014 г. той не е предупредил специалисти от ефектите, които може да има върху бременните жени.

Депакин е показан за лечение на епилепсия и биполярно разстройство и се предлага на пазара от 1980 г.

Както беше обяснено от адвоката на Avisav, през 2015 г. Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (Aemps) модифицира проспекта и техническия лист на лекарството и през ноември 2017 г. издаде сигнал, в който предупреди, че „може да причини дефекти при раждане и проблеми в ранното развитие на детето, ако се приема по време на бременност ".

Във Франция обаче лекарството е противопоказано за бременни жени от 2010 г. и засегнатото семейство получи обезщетение от 3 милиона евро от Sanofi .

Три семейства, засегнати от валпроева киселина

В Испания трите семейства, които до момента са идентифицирани, имат на 17 април помирителен акт в първоинстанционния съд в Мадрид със застрахователната компания Sanofi, с която ще се опитат да постигнат икономическо споразумение, за което не са предоставили подробности.

На презентацията на асоциацията присъства и вицепрезидентът на Асоциацията на жертвите на Талидомид, Рафаел Бастерчея, който съжалява, че толкова години след първите случаи на засегнатите от това лекарство за гадене при бременни жени, "повторете отново" историята.

Адвокатът на Avisav уточни подробно, че в случай на засегнатите от валпроева киселина, идентифицирането им е по-лесно, тъй като вродените малформации са съвместими с характерен фенотип, наречен фетален валпроатен синдром.

Това се характеризира с лицева дисморфия, вродени аномалии, забавено развитие, особено в езика и комуникацията, и различни нарушения, съвместими с аутистичния спектър.

Възможните случаи на засегнати хора в Испания се анализират в Отдела за педиатрично здраве на околната среда на болница Virgen de la Arrixaca в Мурсия, който в момента потвърждава тези три случая, породили асоциацията и които идват от Майорка, Мадрид и Каталуния.

Организаторът на асоциацията, Карлос Бардера, насърчава всички семейства със засегнати деца и чиито майки са приемали лекарството по време на бременност да се свържат с тях за насърчаване на съвместни действия.

Отговорът на Санофи

От своя страна Sanofi публикува днес изявление, в което уверява, че от началото на 80-те години е предоставил информация за риска от малформации на плода.

„Тъй като знанията за рисковете, свързани с употребата на натриев валпроат, се увеличиха, особено по време на бременност, Sanofi показа пълна прозрачност пред здравните власти и започна да актуализира медицинската информация за лекари и пациенти“, обясни.

Освен това той подчерта, че информационната листовка за пациента напомня на пациентите, че в случай на бременност или в случай на желание за бременност, те трябва да се консултират с лекар, за да може той или тя да действа по съответния начин.

Той също така посочи, че фармацевтичните компании не могат едностранно да вземат решение относно информацията върху листовките на техните лекарства без съгласието и одобрението на здравните органи на страните, където продуктът се предлага на пазара.