GI Dynamics, лидер в нехирургичното ендоскопско лечение на диабет тип 2 и затлъстяване, обяви днес нови резултати от три проучвания, демонстриращи положителните ефекти на стомашно-чревната лигавица EndoBarrier ® върху диабет тип 2, загуба на тегло и други метаболитни фактори. Тези данни подкрепят използването на EndoBarrier като лечение на диабет тип 2 и затлъстяване при пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) над 30, които не са били в състояние да контролират диабета си или да отслабнат чрез лекарства и промени в начина си на живот. Важно е да се отбележи, че резултатите от едно от проучванията разкриват за първи път хормоналната активност на EndoBarrier, която води до подобрения в гликемичния контрол и загуба на тегло. Тези данни заедно с ползите и ролята на EndoBarrier при диабет тип 2 бяха обсъдени на сесията "Нови експериментални подходи за диабет или затлъстяване" на II Световен конгрес по интервенционални терапии за диабет тип 2 в Ню Йорк.

нови

Полезните хормонални ефекти водят до бързо и трайно подобряване на диабета

Представени бяха резултати за ефектите на EndoBarrier върху два стомашно-чревни хормона, GLP-1 и пептид YY (PYY), както и други мерки за диабет. Проучването, ръководено от д-р Ян Вилем Грев, професор и лекар по стомашно-чревна и бариатрична хирургия в медицински център Atrium в Паркстад Херлен, Холандия, установи, че лечението с EndoBarrier предлага бързо и дълготрайно подобрение на диабета и демонстрира за първи път време, полезни хормонални ефекти, подобни на хирургични интервенции, като стомашен байпас на Roux-en-Y.

В проучването 17 пациенти със затлъстяване с диабет тип 2 са имплантирани с EndoBarrier за 24 седмици. Всички пациенти са тествани за нива на гликозилиран хемоглобин (HbA1c), глюкоза, инсулин, GLP-1 и PYY преди и след 24-седмично имплантиране, като се вземат кръвни течения, извършени по време на тестове за толерантност към храна.

Лечението с EndoBarrier представи следните резултати:

  • Бързо повишаване и стабилизиране на инсулиновата чувствителност.
  • Повишаване на нивата на PYY и GLP-1 една седмица след имплантацията.
  • Средна загуба на излишно тегло от 29,8% и значително подобрение с 1,4% (от изходните 8,4% до 7,0%) в нивата на HbA1c на 6 месеца лечение с EndoBarrier.
  • Намаляване на лекарствата за диабет при 16 от 17 участници.

"Тези данни разкриват, че лечението с EndoBarrier засяга ключови хормони, участващи в ситостта и инсулиновата чувствителност, което вероятно е причината за бързото подобрение, наблюдавано при диабет тип 2", коментира д-р Грев. "Това подкрепя теорията, че EndoBarrier работи, като активира хормони и че устройството е обещаващо средство за лечение на диабет тип 2 при пациенти със затлъстяване.".

Д-р Лий М. Каплан, д-р, старши преподавател по медицина в Харвардското медицинско училище, директор на Центъра за тегло MGH в Масачузетската болница в Бостън и член на дискусионната група за новите подходи към диабета и затлъстяването на II Световен конгрес каза: "Резултатите от това проучване са шокиращи. EndoBarrier изглежда влияе върху метаболитните функции, участващи в диабет тип 2, чрез механизми, подобни на тези, които правят бариатричната хирургия толкова ефективна терапия за диабет и затлъстяване.".

Ключови резултати Подкрепа Ролята на EndoBarrier като първична терапия за диабет тип 2 и затлъстяване

Данните от две клинични проучвания, представени на срещата, показват, че EndoBarrier може да бъде кандидат за основно лечение на диабет тип 2 и затлъстяване. В едно от изследванията д-р E.G.H.D. Моура, лекар и директор по ендоскопия в Hospital das Clinicas de la Universidad de São Paulo, оцени използването на EndoBarrier при 22 пациенти с диабет тип 2 за една година.

След 12 месеца лечение с EndoBarrier при пациенти се наблюдават следните резултати:

  • Намаляване на нивата на HbA1c, от първоначалната стойност от 8,9% на 6,6% (стр
  • Намаляване на нивата на глюкозата от първоначалната стойност от 175,6% на 137,8 mg/dl (стр
  • Абсолютна загуба на тегло от 20,2 кг (44 lb; p

Важното е, че метаболитните функции, включително нивата на инсулин, холестерол, LDL и триглицериди, се нормализират в рамките на една година.

В друго проучване Алекс Ескалона, лекар от Катедрата по храносмилателна хирургия в Pontificia Universidad Católica de Chile в Сантяго, Чили, оценява ефектите на EndoBarrier върху загубата на тегло и други кардиометаболитни фактори при 46 пациенти със затлъстяване. На 12 месеца лечението с EndoBarrier доведе до обща загуба на телесно тегло от 20,0% (наблюдавана загуба на тегло от 22,8 kg/50 lb) или загуба на излишно тегло от 46,4% (p

Проучването също така показа, че лечението с EndoBarrier е довело до следните подобрения в ключовите кардиометаболитни рискови фактори:

  • Намаляване на общите нива на холестерола (от изходното ниво от 195,0 mg/dl до 159,0 mg/dl (стр
  • Намаляване на диастоличното кръвно налягане (от изходно ниво 85 mmHg до 71 mmHg (стр

Данните от подгрупа от шест пациенти с диабет тип 2 показват средно намаление на нивата на HbA1c от 1,4 (p = 0,05, от изходните 7,9% до 6,5%) за 12 месеца. Лечение с EndoBarrier.

Фармацевтичното лечение на диабет тип 2 обикновено има все по-малко ползи за пациентите, дори когато те са по-агресивни. Въпреки че хирургическите интервенции са ефективни, те са свързани с хирургичен риск, както и необратими, характеристики, които пораждат страх у пациентите. EndoBarrier е нехирургична, подвижна, физическа бариера, която позволява на храната да заобикаля части на червата, симулирайки други съществуващи хирургични процедури. Този механизъм причинява промени, които „възстановяват“ метаболитните функции на организма до по-нормално състояние.

„Необходима е терапия при диабет тип 2 и затлъстяване, която да осигурява ефективни и дългосрочни резултати.“ Фармацевтичните схеми обикновено причиняват наддаване на тегло при пациенти с диабет с течение на времето, докато операцията със затлъстяване крие рискове и усложнения, които са притеснителни за пациентите ", каза д-р Ескалона." EndoBarrier представлява уникално решение за преодоляване на тази разлика в лечението на диабет тип 2 и затлъстяване. Клинично е доказано, че води до бързи и дълготрайни подобрения в контрола на кръвната захар и загуба на тегло, предлагайки на клиницистите и пациентите ефективно нехирургично решение за лечение на тези състояния. ".

За II Световен конгрес по интервенционални терапии за диабет тип 2

II Световен конгрес по интервенционални терапии за диабет тип 2 е мултидисциплинарен и изчерпателен форум, в който участват специалисти от цял ​​свят, чиято цел е да предложи програма за научни приоритети и инициативи по здравни политики и да обсъди как изследването на стомашно-чревните интервенции могат да подобрят нашето разбиране за диабета и да насочат бъдещите лечебни лечения. Той ще предостави преглед на данните до момента и ще предложи как да се подобри достъпа на пациента до операция, когато е посочено. II Световен конгрес до голяма степен се основава на знанията, получени от Първия конгрес, проведен през 2008 г. Първият конгрес послужи за повишаване на осведомеността относно възникващата дисциплина на метаболитната хирургия при диабет и насърчи подкрепата за научни изследвания от Националните институти на Health (NIH), Американската диабетна асоциация (ADA) и други водещи професионални организации.

Относно стомашно-чревната лигавица EndoBarrier ®

Патентованата стомашно-чревна обвивка EndoBarrier е нехирургично медицинско изделие, което се основава на технологичната платформа EndoBarrier за лечение на диабет тип 2 и затлъстяване. EndoBarrier Gastrointestinal Liner е лицензиран за лечение до 12 месеца и се предлага в Европа и Южна Америка. В Съединените щати това е усъвършенствано експериментално устройство. Стомашно-чревната лигавица EndoBarrier се поставя в стомашно-чревния тракт (GI) ендоскопски (през устата), за да създаде бариера между храната и чревната стена. Лекарите вярват, че предотвратяването на контакта на храната с чревната стена може да промени активирането на хормонални сигнали, произхождащи от червата, като по този начин симулира ефектите от операцията за стомашен байпас на Roux-en и без операция. Нарастващите клинични и предклинични доказателства подкрепят потенциала на стомашно-чревната лигавица EndoBarrier да промени ландшафта на лечение за хора с рискови фактори за следните състояния: диабет тип 2, затлъстяване и тежки проблеми с теглото.

Относно GI Dynamics

GI Dynamics е посветена на разработването на ефективни нехирургични терапии за лечение на диабет тип 2 и затлъстяване. Фирмената технология EndoBarrier ® на компанията може да предложи медицински интервенции за тези, които се занимават с проблеми с теглото и диабет или рискови фактори за диабет. Данните от клинични проучвания показват, че стомашно-чревната лигавица EndoBarrier ® може да доведе до бързи подобрения в гликемичния контрол и значителна загуба на тегло чрез модифициране на метаболитните пътища.

Със седалище в Лексингтън, Масачузетс и основана през 2003 г., GI Dynamics е подкрепена от водещи инвеститори като Advanced Technology Ventures, Catalyst Health Ventures, Cutlass Capital, Domain Associates, Johnson & Johnson Development Corporation, Medtronic, Inc. и Polaris Venture Partners. За повече информация посетете уебсайта на GI Dynamics на адрес www.gidynamics.com.

Оригиналният текст на изходния език на тази версия е официалната оторизирана версия. Преводите се предоставят само като адаптация и трябва да бъдат проверени спрямо текста на изходния език, което е единствената версия на текста, която ще има правно действие.

"Изявлението на оригиналния език е официалната и упълномощена версия на същото. Преводът е само средство за помощ и трябва да се сравни с текста на оригиналния език, който е единствената версия на текста, който ще има юридическа валидност ".

Регистрирайте се безплатно и получавайте анализи на запасите с най-голям потенциал за увеличаване на инвестициите