След години на научни проучвания, проведени от Arena Pharmaceuticals, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри употребата на Belviq, първото лекарство за отслабване, одобрено от тази федерална агенция за повече от десетилетие и което, освен че от голяма помощ за хора с наднормено тегло и затлъстяване, той предлага допълнителни ползи за хората с диабет, тъй като по-голямото намаляване на телесните мазнини ще увеличи чувствителността на клетките към инсулин и това води до намаляване на нивата на глюкоза в кръвта.

ново

От Джо Кардозо

Lorcaserin, който ще се продава под марката Belviq, е одобрен да се използва отговорно в комбинация с диета и здравословен начин на живот, предоставяйки изключителна терапевтична възможност за тези, които са с наднормено тегло или с наднормено тегло и също имат здравословен проблем, свързан с телесното ви тегло, като диабет тип 2, високо кръвно налягане и високи нива на холестерол.

В проучване, публикувано в New England Journal of Medicine, резултатите показват, че близо половината от затлъстелите хора, приемали Lorcaserin (Belviq), са загубили поне 5% от телесното си тегло през първата година, в сравнение с едва 20% (по-малко от една четвърт ) на тези, които са диети и са приемали плацебо хапчета. От друга страна, 20% от участниците, използвали Belviq, са намалили телесното си тегло с повече от 10%, в сравнение с едва 7% от участниците, които са приемали плацебо хапчета.

Как действа Belviq?

Belviq (Lorcaserin) действа, като действа директно върху областта на мозъка, която регулира апетита, известна като серотонинови 2С рецептори. Това е същият "контролиращ апетита" хормон, повлиян от Fenfluramine, който беше компонентът "fen", един от двата компонента на известното лекарство за отслабване от 1990 г. Fen-phen, което беше свързано с потенциални проблеми с клапата. на хората, които са го използвали и поради тази причина той е изтеглен от пазара.

Колко безопасно е да приемате Belviq?

"Belviq е много по-селективен и по-безопасен от Фенфлурамин, тъй като действа директно върху серотониновите рецептори, свързани с глада", каза Дейвид Шул, говорител на Arena Pharmaceuticals, и освен това в двугодишното проучване бяха наблюдавани възможни нередности. Сърдечни клапи това може да се случи сред участниците в групата, приемала Belviq, и не е открита промяна в правилното функциониране на техните сърдечни клапи.

Въпреки това, през октомври 2010 г. FDA отхвърли одобрението на Lorcaserin (Belviq), поради възможните рискове от образуване на тумор или рак, тъй като в предишни проучвания някои лабораторни плъхове са имали определени тумори.

Арена отново поиска одобрението на Belviq, като предостави допълнителни данни, показващи, че предишните резултати от тумори при плъхове не се отнасят за хората, което изглежда облекчава опасенията на регулаторите във федералната администрация по храните и лекарствата (FDA).

През май консултативен комитет на FDA през май препоръча одобрение за Lorcaserin (Belviq), аргументирайки, че ползите от него надвишават рисковете, въпреки че спомена някои опасения относно възможните сърдечни рискове.

Belviq беше одобрен със сигурност ограничения

Когато одобрява Belviq, FDA изисква от Arena Pharmaceuticals да проведе 6 допълнителни проучвания, след пускането му, включително дългосрочно изпитание, за да се гарантира, че не се появяват инфаркти или инсулти сред тези, които го консумират.

Belviq от Arena Pharmaceuticals е одобрен за употреба само при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) 30 или повече, който се счита за затлъстял, или за възрастни с ИТМ 27 или повече, т.е. с наднормено тегло, но които също имат поне едно медицинско състояние, свързано с телесното им тегло, като хипертония, диабет тип 2 или високи нива на холестерол. Belviq не може да се използва от бременни жени.

ИТМ е измерване на телесните мазнини спрямо височината и теглото на човека.

Компаниите Vivus и Oxigen чакат техните лекарства за отслабване да бъдат одобрени от FDA за пускане на пазара.

Ползите, които предлага Belviq ... Наистина ли те надхвърлят рисковете ви?

66% от населението в Съединените щати е с наднормено тегло и половината от тях са с наднормено тегло, така че федералната агенция е била под голям натиск да одобри ново лечение за отслабване. Наднорменото тегло и затлъстяването са основните рискови фактори за развитие на диабет тип 2 и са отговорни за факта, че хората с диабет не могат да постигнат адекватен контрол на нивата на глюкозата в кръвта, като увеличават инсулиновата резистентност от вашите клетки. Лошо контролираният диабет е водещата причина за слепота, бъбречна недостатъчност и нетравматична ампутация на долните крайници. Хората с неконтролиран диабет имат повече от два пъти риска от инфаркти и инсулти.

"Затлъстяването заплашва общото благосъстояние на пациентите и е основен проблем в областта на общественото здраве", заяви в изявление Джанет Уудкок, директор на Центровете за оценка и изследване на лекарствата на FDA.

Наднорменото тегло и затлъстяването се превърнаха, заедно с Диабет, в най-големите епидемии в историята на човечеството и всеки ден засягат по-силно детското и младежкото население, причинявайки сериозни увреждания на организма, включително сърдечно-съдови заболявания., Високо кръвно налягане, атеросклероза, сърце атаки, инсулти, рак на дебелото черво, частична или пълна инвалидност и преждевременна смърт, сред засегнатите.

В Diabetes al Día имаме тези лекарства, които няма да представляват никакъв риск за тези с наднормено тегло или затлъстяване, които се нуждаят от тях, и че много по-безопасни лекарства с по-нисък риск от неблагоприятни ефекти ще бъдат пуснати на пазара много скоро.

Частичното или цялостното възпроизвеждане на тази статия е забранено