Novo Nordisk обяви, че Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) е одобрила нова лекарствена заявка за Saxenda (лираглутид 3 mg), първото аналогово лечение с човешки глюкагон-подобен пептид 1 (GLP-1) с дози веднъж дневно за лечение на затлъстяването.
Saxenda е показан като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хронично управление на теглото при възрастни със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m2) или с наднормено тегло (BMI ≥27 kg/m2) с поне една съпътстваща болест., като диабет тип 2 или сърдечно-съдови заболявания.
„Много хора със затлъстяване имат съпътстващи заболявания. Saxenda има потенциал да помогне на някои от тези хора да постигнат и поддържат клинично значима загуба на тегло и да подобрят симптомите на свързаните с теглото съпътстващи заболявания “, каза Мадс Крогсгаард Томсен, изпълнителен вицепрезидент и главен научен директор на Novo Nordisk.
Одобрението е резултат от заседанието на Консултативния комитет по ендокринологични и метаболитни лекарства (EMDAC) на 11 септември 2014 г. с 14–1 гласа за благоприятния профил риск-полза за Saxenda и в подкрепа на одобрението за хронично лечение от теглото.
Novo Nordisk очаква да стартира Saxenda в САЩ през първата половина на 2015 г.
- Novo Nordisk разработва кампания; a за засилване на борбата с наднорменото тегло
- Марихуана като лечение на затлъстяване - терапевтична марихуана
- Нова техника за лечение на затлъстяване
- М; todo Aspire, ново лечение за затлъстяване без операция; да се
- За хронично лечение на наднормено тегло и затлъстяване, Novo Nordisk стартира първо инжекционно лечение