HATFIELD, Англия, 30 ноември 2016 г./PRNewswire/- Пациенти с радиоактивен йодоустойчив диференциран карцином на щитовидната жлеза (CDT-RYR) в Испания вече ще имат достъп до Lenvima (R) (ленватиниб). Около 2000 души всяка година са диагностицирани с рак на щитовидната жлеза в Испания, [1], [2] представяйки най-високата честота в Навара. [3] Ленватиниб е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен или локално напреднал диференциран карцином на щитовидната жлеза (DTC) (папиларни, фоликуларни, клетки на Hürthle), рефрактерни на радиоактивен йод (RYR) и прогресиращи. [4] Стандартното лечение за ранен или локално дисеминиран диференциран карцином на щитовидната жлеза е хирургично отстраняване на щитовидната жлеза, последвано от прилагане на радиоактивен йод (радиойод) и ендокринна терапия. [5] Приблизително една трета от пациентите обаче не реагират на това лечение и развиват CDT-RYR. [6] "Ленватиниб е първото лекарство, което действа на три фронта: оказва значително влияние върху оцеляването без прогресия, постига значително намаляване на размера на тумора при повечето пациенти и то много бързо, обикновено през първите два месеца от лечението", коментира д-р Jaume Capdevila, медицински онколог от Университетската болница Vall d'Hebron, Испания.В проучването SELECT ленватиниб значително е увеличил преживяемостта без прогресия (PFS) в случаите на CDT-RYR, в сравнение с плацебо. [7] Ленватиниб показва медиана на PFS от 18,3 месеца срещу 3,6 месеца за плацебо (коефициент на риск [RI] 0,21; 99% доверителен интервал, 0,14-0,31, p

HATFIELD, Англия, 30 ноември 2016 г./PRNewswire/--

пациентите

Пациентите с радиоактивен йодоустойчив диференциран карцином на щитовидната жлеза (CDT-RYR) в Испания вече ще имат достъп до Lenvima (R) (ленватиниб). Около 2000 души всяка година са диагностицирани с рак на щитовидната жлеза в Испания, [1], [2] представяйки най-високата честота в Навара. [3]

Ленватиниб е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен или локално напреднал диференциран карцином на щитовидната жлеза (DTC) (папиларни, фоликуларни, клетки на Hürthle), рефрактерни на радиоактивен йод (RYR) и прогресиращи. [4]

Стандартното лечение за ранен или локално дисеминиран диференциран карцином на щитовидната жлеза е хирургично отстраняване на щитовидната жлеза, последвано от приложение на радиоактивен йод (радиойод) и ендокринна терапия. [5] Приблизително една трета от пациентите обаче не реагират на това лечение и развиват CDT-RYR. [6]

„Ленватиниб е първото лекарство, което действа на три фронта: има значително въздействие върху оцеляването без прогресия, постига значително намаляване на размера на тумора при повечето пациенти и то много бързо, обикновено през първите два месеца от лечението ", казва д-р Жауме Капдевила, медицински онколог в университетската болница Vall d'Hebron, Испания

В проучването SELECT, ленватиниб значително увеличава преживяемостта без прогресия (PFS) в CDT-RYR в сравнение с плацебо. [7] Ленватиниб показва медиана на PFS от 18,3 месеца срещу 3,6 месеца за плацебо (коефициент на риск [RI] 0,21; 99% доверителен интервал, 0,14-0,31, p

"Пускането на ленватиниб в Испания бележи крайъгълен камък в наличността на това важно ново лечение в Европа. С пускането на ленватиниб ние оставаме верни на целта си да поставим на първо място пациентите и техните семейства и да увеличим ползите, които предоставя. Здравеопазването", казва Гари Хендлър, търговски директор на онкологичната бизнес група на Eisai и президент и главен изпълнителен директор на Eisai EMEA.

Ленватиниб е орален мултикиназен инхибитор на рецептори 1-3 на съдов ендотелен растежен фактор, рецептори на фибробластен растежен фактор 1-4, рецептор на растежен фактор, получен от тромбоцити, алфа (PDGFRalpha) и прото-онкогени. RET и KIT. [8] Ленватиниб е одобрен за лечение на диференциран рак на щитовидната жлеза, рефрактерен на радиоактивен йод, в САЩ, Европейския съюз, Русия, Швейцария, Австралия, Канада, Израел, Сингапур, Япония, Южна Корея и Бразилия.

Стартирането на ленватиниб в Испания подчертава мисията на Eisai за грижа за човешкото здраве (hhc), ангажимента на компанията да проектира иновативни решения за профилактика, лечение и грижи за заболявания, които допринасят за здравето и благосъстоянието на хората по целия свят. Eisai се ангажира с терапевтичната област на онкологията и вниманието на незадоволените медицински нужди на пациентите и техните семейства.

Информация за редактори

През август Европейската комисия издаде разрешение за пускане на пазара на ленватиниб в комбинация с еверолимус за лечение на възрастни пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином след предварително лечение, насочено към съдов ендотелен растежен фактор [9].

В момента Eisai провежда клинични проучвания на ленватиниб при няколко вида рак, включително хепатоцелуларен карцином (етап III), бъбречно-клетъчен карцином (етап II), недребноклетъчен рак на белия дроб (етап II) и рак на ендометриума (етап II).

Всичко за SELECT [7]

SELECT (Проучване на LEnvatinib при диференциран рак на щитовидната жлеза (E7080) Levantinib при диференциран рак на щитовидната жлеза) е фаза III, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване на пациенти с диференциран карцином на щитовидната жлеза, рефрактерни на радиоактивен йод и лекувани веднъж дневно с перорален ленватиниб (24 mg). [7] Проучването набра 392 пациенти от повече от 100 центъра в Европа, Америка, Азия и Австралия. [7]

Относно рака на щитовидната жлеза

Ракът на щитовидната жлеза се развива от тъканите на щитовидната жлеза, разположени в основата на гърлото, до трахеята. [10]

Eisai в онкологията

Eisai се ангажира с разработването и комерсиализирането на нови лечения, които са в полза на пациенти с рак. Разработването на терапевтични възможности в онкологията е една от основните стратегически области на Eisai в Европа, Близкия изток, Африка, Русия и Океания (EMEA). Понастоящем в Европейския съюз Eisai има три лечения, предлагани на пазара по четири показания:

- Ленватиниб (R) (ленватиниб) е показан за лечение на възрастни пациенти.

засегнати от диференциран карцином на щитовидната жлеза (DTC) (папиларни, фоликуларни, клетки

Метастатичен или локално напреднал, радиоактивен йодоустойчив (RYR) и

- Kisplyx® (lenvatinib) е показан в комбинация с еверолимус за

лечение на възрастни пациенти с напреднал бъбречно-клетъчен карцином (RCC),

след предварително лечение, насочено към съдов ендотелен растежен фактор

- Halaven® (ерибулин) е показан за лечение на възрастни жени с рак.

локално напреднали или метастатични пациенти с гърди, които са получили поне един режим

химиотерапия за напреднало заболяване. Предишно лечение трябва да има

включително антрациклин и таксан, в метастатичен или адювантен режим, освен ако

тези лечения не са подходящи за пациенти. Halaven (R) (ерибулин)

Също така е показан за лечение на възрастни пациенти с нелипосаркома.

резектабилни пациенти, които са получавали предварително лечение с антрациклин (освен ако не са

подходящо) за напреднало или метастатично заболяване.

За Eisai Co., Ltd.

Eisai Co., Ltd. е водеща световна фармацевтична компания със седалище в Япония. Ние определяме нашата корпоративна мисия като „поставяне на първо място на пациентите и техните семейства и подобряване на ползите, които предоставя здравеопазването“, което наричаме философия на човешкото здраве (hhc). Повече от 10 000 служители, които съставляват глобалната ни мрежа от научноизследователски и развойни съоръжения, производствени центрове и маркетингови дъщерни дружества, работят за реализиране на нашата hhc философия чрез иновативни продукти в различни терапевтични области, които представляват големи незадоволени медицински нужди, включително онкология и неврология.

Като глобална фармацевтична компания, нашата мисия е да достигнем до пациентите по целия свят чрез нашите инвестиции и участие в съвместни инициативи, които се стремят да подобрят достъпа до лекарства в развиващите се и нововъзникващите страни.