Листовка: информация за пациента
Vincitos 15 mg/30 mg перорален разтвор в сашета
декстрометорфан хидробромид/псевдоефедрин хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да посетите лекар, ако не се почувствате по-добре или по-зле след 5 дни или ако симптомите Ви са придружени от висока температура.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Vincitos и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Vincitos
3. Как да приемате Vincitos
4. Възможни странични ефекти
5. Опазване на Винчитос
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Vincitos 15mg/30mg перорален разтвор в сашета съдържа декстрометорфан хидробромид като антитусивен и псевдоефедрин хидрохлорид като назален деконгестант.
Показан е при симптоматично лечение на непродуктивни форми на кашлица (раздразнителна кашлица, нервна кашлица) и назална конгестия при възрастни и юноши на възраст над 12 години.
Трябва да посетите лекар, ако се чувствате по-зле или ако не се подобрите след 5 дни лечение при възрастни или 3 дни при юноши или ако симптомите са придружени от висока температура.
Това лекарство може да причини зависимост. Следователно лечението трябва да бъде краткотрайно.
Не приемайте Vincitos, ако:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към декстрометорфан или псевдоефедрин или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
- Ако имате астматична кашлица.
- Имате кашлица, придружена от обилни секрети.
- Имате дихателна недостатъчност.
- Ако сте подложени на лечение или сте били през последните 2 седмици с лекарство за инхибитор на моноаминооксидазата (МАО), използвано за лечение на депресия, болест на Паркинсон или други заболявания, както и други лекарства, инхибитори на обратното поемане на серотонин, използвани за лечение на депресия като флуоксетин и пароксетин; или също с някакво лекарство, инхибитор на моноаминооксидазата (MAOI). (Вижте раздел "Прием на други лекарства"), тъй като може да причини повишаване на кръвното налягане.
- Имате тежка хипертония или тежко сърдечно или артериално заболяване.
- Ако сте в първия триместър на бременността.
- Вие кърмите.
- Деца под 6-годишна възраст не могат да приемат това лекарство.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vincitos, ако имате:
- чернодробни заболявания,
- сърдечно-съдови заболявания
- чернодробно заболяване
- високо очно налягане (глаукома)
- хипертония
- хипертиреоидизъм
- диабет
- тумор на надбъбречната жлеза, който произвежда хормони, които влияят на сърдечната честота и кръвното налягане (феохромоцитом)
- увеличена простата (хипертрофия на простатата)
- хронична обструктивна белодробна болест или когато е придружена от прекомерна секреция.
- световъртеж, тремор, безпокойство или други признаци на стимулиране на централната нервна система, с които лечението трябва да бъде спряно.
Ако кашлицата продължава повече от 5 дни или е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие.
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните обстоятелства някога Ви се е случвало.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Vincitos:
- ако приемате други лекарства като антидепресанти или антипсихотици, Vincitos
Форте може да взаимодейства с тези лекарства и може да изпитате промени в психичното си състояние (напр. Възбуда, халюцинации, кома) и други ефекти като телесна температура над 38 ° C, повишен пулс, високо кръвно налягане и преувеличение на рефлексите, скованост на мускулите, липса на координация и/или стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане и диария).
Случаи на злоупотреба с лекарства, съдържащи декстрометорфан, са описани при юноши, поради което тази възможност трябва да се вземе предвид, тъй като може да причини сериозни неблагоприятни ефекти (вижте раздел "Ако сте приели повече Vincitos, отколкото трябва").
Внезапна коремна болка или ректално кървене могат да се появят при прием на Vincitos, поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит). Ако се появят тези стомашно-чревни симптоми, спрете приема на Vincitos и се свържете с вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте раздел 4.
Деца и юноши
Не прилагайте на деца под 6-годишна възраст.
Спортисти
Ако сте спортист, имайте предвид, че това лекарство съдържа компонент, който може да установи резултата от допинг контролния тест като положителен.
Използване на връзки с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте това лекарство по време на лечението или през 2-те седмици след лечение със следните лекарства, тъй като може да се появи възбуда, високо кръвно налягане и повишена температура над 40 ° C (хиперпирексия):
- Антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (моклобемид, траннилципромин).
- Инхибитори на обратното поемане на серотонин антидепресанти (пароксетин, флуоксетин).
- Бупропион (използван за спиране на тютюнопушенето).
- Линезолид (използван като антибактериален).
- Прокарбазин (използван за лечение на рак).
- Селегилин (използван за лечение на Паркинсон).
Преди да започнете да приемате това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства, може да се наложи да промените дозата на някое от тях или да прекъснете лечението:
- Амиодарон и хинидин (за лечение на сърдечни аритмии).
- Противовъзпалителни средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
- Депресанти на централната нервна система (някои от тях са използвани за лечение на: психични заболявания, алергии, болест на Паркинсон и др.)
- Отхрачващи и муколитици (използвани за отстраняване на храчки и слуз).
Прием на Vincitos с храна, напитки и алкохол
По време на лечението не трябва да се консумират алкохолни напитки, тъй като това може да причини нежелани реакции.
Бременност, кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Кърмещите жени не трябва да приемат това лекарство.
Шофиране и работа с машини
В редки случаи по време на лечението може да се появи намалена способност за реакция, замаяност, сънливост или световъртеж, така че не трябва да шофирате или да работите с опасни машини, ако забележите тези симптоми.
Vincitos съдържа следните помощни вещества
Калиев метабисулфит (E-224), калиев сорбат (E-202), метил парахидроксибензоат (E-218), пропил парахидроксибензоат (E-216), полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло
Това лекарство може да причини тежки алергични реакции и бронхоспазъм (внезапно усещане за задушаване), тъй като съдържа калиев метабисулфит (E-224).
Vincitos, тъй като съдържа калиев сорбат и калиев метабисулфит като помощни вещества, е вредно за пациенти с диети, бедни на калий. Излишъкът на калий може да причини стомашно разстройство или диария след перорално приложение.
Това лекарство може да причини локални кожни реакции (като контактен дерматит), тъй като съдържа калиев сорбат. Тъй като съдържа парахидроксибензоати (метил парахидроксибензоат (E-218) и пропил парахидроксибензоат (E-216)), той може да предизвика алергични реакции (вероятно забавени).
Това лекарство съдържа полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло като помощно вещество и може да причини стомашно разстройство и диария. Не прилагайте в случай на чревна непроходимост.
Възрастни и деца над 12 години: Препоръчителната доза е 1 на всеки 4 часа или 2 сашета на всеки 6-8 часа. Максимална доза: 8 сашета на ден.
Разкъсайте плика в посочения край и вземете съдържанието директно.
Употреба при деца и юноши
Деца от 6 до 12 години: 1 на всеки 6-8 часа. Максимална доза: 4 сашета на ден.
Сериозни нежелани реакции могат да се появят при деца в случай на предозиране, включително неврологични разстройства. Полагащите грижи не трябва да надвишават препоръчаната доза.
Употреба при пациенти на възраст над 65 години
Над 65 години: може да се наложи корекция на дозата. (Вижте раздел 2)
Ако сте приели повече Vincitos, отколкото трябва
Ако сте приели повече Vincitos, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако приемете повече Vincitos от предписаното, може да получите следните симптоми: гадене и повръщане, неволни мускулни контракции, възбуда, объркване, сънливост, нарушения на съзнанието, неволни и бързи движения на очите, сърдечни нарушения (ускорен сърдечен ритъм), нарушения на координацията, психоза със зрителни халюцинации и свръхвъзбудимост.
Други симптоми в случай на масивно предозиране могат да бъдат: кома, тежки проблеми с дишането и гърчове.
Свържете се незабавно с Вашия лекар или болница, ако получите някой от горните симптоми.
Има случаи на злоупотреба с лекарства, съдържащи декстрометорфан при юноши, и могат да се появят сериозни неблагоприятни ефекти като тахикардия (ускоряване на сърдечния ритъм), летаргия, хипертония или хипотония (високо или ниско кръвно налягане), мидриаза (разширение на зеницата на окото), възбуда, световъртеж, стомашно-чревно разстройство, халюцинации, неясна реч, нистагъм (неконтролирано и неволно движение на очите), треска, тахипнея (плитко и учестено дишане), мозъчни увреждания, атаксия (некоординирани движения), гърчове, респираторна депресия, загуба на съзнание, аритмии (неравномерен сърдечен ритъм) и смърт.
В случай на предозиране или случайно поглъщане, потърсете Вашия лекар или се обадете на Информационната служба
Токсикологичен (телефон: 91.5620420), посочващ лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Vincitos
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на периода на употреба на декстрометорфан и псевдоефедрин са наблюдавани следните нежелани реакции, честотата на които не може да бъде установена с точност:
- Сърдечни нарушения: аномалии на сърдечната честота (тахикардия, брадикардия и аритмии), сърцебиене, задух (диспнея)
- Нарушения на нервната система: сънливост, главоболие, безсъние, нервност или безпокойство, замаяност или изпотяване
- Бъбречни нарушения: затруднено уриниране.
- Стомашни или чревни нарушения: стомашно-чревно разстройство, сухота в устата, възпаление на дебелото черво поради недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит)
- Общи нарушения: треперене, мускулна слабост, сърцебиене
В този случай е препоръчително да се намали дозировката.
Едновременната консумация на алкохол по време на лечението може да засили появата на странични ефекти.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба http://www.notificaram.es
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30ºC. Не замразявайте. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на вашата аптека. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Vincitos
Активните вещества са декстрометорфан хидробромид и псевдоефедрин хидрохлорид.
Другите помощни съставки са: Натриев цикламат 100 mg. Захарин натрий 10 mg. Глициния Калиев метабисулфит (E-224). Едетат динатриев 2Н2О. Калиев сорбат (Е-202) .Метил парахидроксибензоат (Е-218) . Пропил парахидроксибензоат (Е-216). Пропиленгликол. Амониев глициризат. Ягодов аромат. Аромат на анасон. Хидрогенирано-полиоксиетиленово рициново масло. Натриева карбоксиметилцелулоза. Пречистена вода.
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Vincitos е перорален разтвор.
Представя се в опаковки от 12 или 20 сашета с 5 ml перорален разтвор.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Лаборатории SALVAT, S.A.
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона) ИСПАНИЯ
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Септември 2019