Листовка: информация за потребителя
Sueroral Casen прах за перорален разтвор
Глюкоза, натриев хлорид, тринатриев цитрат дихидрат, калиев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 5 дни.
Съдържание на листовката:
1. Какво представлява Sueroral и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате серум
3. Как да приемате серум
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате серума
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Серумът принадлежи към група лекарства, наречени орална рехидратационна сол.
Серумът е показан за перорално заместване на електролити и течности при пациенти с дехидратация, особено свързана с остра диария от различен произход.
Целта на лечението е да се рехидратира пациента и да се поддържа хидратация чрез запълване на последващи загуби, причинени от диария, повръщане и нормална загуба на вода, докато може да се възобнови адекватното хранене.
Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се почувствате по-зле след 5 дни.
Не приемайте серум:
- Ако сте алергични към активните вещества (глюкоза, натриев хлорид, тринатриев цитрат дихидрат, калиев хлорид) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате малко или никакво отделяне на урина
- Ако имате значително и продължително повръщане
- Ако имате известна глюкозна малабсорбция
- Ако сте диабетик
- Ако не можете да пиете
- Ако страдате от чревна непроходимост
- Ако имате паралитичен илеус
- Ако имате бъбречна недостатъчност
- Ако имате чревна перфорация
- При недоносени бебета и деца под 1 месец
- При депресия преди шок, при която трябва да се направи перорално приложение чрез стомашна или интравенозна тръба от серум на Рингер и други
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sueroral.
Обърнете специално внимание при Sueroral:
- Когато е показана парентерална рехидратация, например в случаи на тежка дехидратация и продължително или често повръщане, тъй като в този случай приложението на Sueroral не е подходящо.
- Ако обичайно консумирате краве мляко, не трябва да пиете повече от 150 ml на всеки четири часа и ако диарията се влоши, трябва да спрете да го пиете, като го замените с друга протеинова храна.
- Ще можете да ядете нормално храна, когато диарията се коригира.
- Храненето с кърма трябва да продължи между приема на перорален рехидратационен разтвор.
Употреба на Sueroral с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате други лекарства...
Прием на Sueroral с храна и напитки
Не трябва да се прилага продухване.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Серумът не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Серумът съдържа глюкоза, натрий, калий и оранжево жълто багрило S (E-110)
Това лекарство съдържа глюкоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Пациентите със захарен диабет трябва да имат предвид, че това лекарство съдържа 20 g глюкоза на саше.
Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа 2000 mg (90 mmol) натрий на саше.
Пациенти с бъбречна недостатъчност или диети с ниско съдържание на калий трябва да вземат предвид, че това лекарство съдържа 780 mg (20 mmol) калий на саше.
Това лекарство може да причини алергични реакции, тъй като съдържа оранжево-жълто багрило S (E-110). Може да причини астма, особено при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина.
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново. Sueroral ще се приема пиян, разтваряйки съдържанието на всяко саше винаги в един литър питейна вода. Разтворът трябва да се приготви и да се прилага при стайна температура.
Водата, ако се счете за необходима, може да е била предварително сварена, но не и след приготвяне.
Не трябва да се добавят други съставки като захар.
Нормалната доза трябва да се изчислява индивидуално въз основа на теглото на пациента и тежестта на заболяването му, въпреки че като цяло се препоръчват следните дози:
Употреба при деца и юноши
Бебета на възраст над един месец:
Препоръчителната доза е приблизително 1-1,5 пъти над обичайния ви обем храна. Препоръчва се разтворът да се прилага често, в малки количества и бавно
Кърмачетата, на които е дадено 150 ml разтвор на килограм телесно тегло за по-малко от 24 часа, трябва да пият често вода, за да утолят жаждата.
Деца от 1 година:
Препоръчителната доза е приблизително 200 ml разтвор за всеки диаричен стол. Препоръчва се разтворът да се прилага често, в малки количества и бавно.
При деца, особено ако са слаби или имат повръщане, препоръчително е разтворът да се прилага със скорост от 25 до 30 ml на интервали от 10 до 15 минути.
В случаи на голяма слабост, разтворът може да се прилага чрез назогастрална сонда.
Ако дехидратацията е ниска и при деца под 2-годишна възраст, през първия ден от лечението, ще се прилага един изстрел вода за всеки два изстрела разтвор Sueroral, всички с еднакъв обем.
През следващите дни пийте често вода.
Възрастни:
Препоръчителната доза е 200 до 400 ml разтвор за всеки диаричен стол.
Няма максимално препоръчителна дневна доза, така че разтворът може да се прилага свободно, тъй като жаждата на пациента регулира количеството Sueroral.
Пенсионери:
Препоръчителната доза е същата като при възрастни.
Променена чернодробна функция:
В този случай не е необходимо коригиране на дозата.
Нарушена бъбречна функция:
При пациенти с променена бъбречна функция серумът не трябва да се приема при никакви обстоятелства.
При пациенти с много честа диария ще е необходимо да ги насърчавате да пият, а при много слаби да им се помага.
В случаи на тежка дехидратация, които се лекуват интравенозно със серум или физиологичен разтвор на Рингер, след като шокът отмине и пациентът може да пие, лечението с пероралния разтвор може да продължи.
Продължителност на лечението: Препоръчва се лечението да продължи по време на диарията и след като приключи, докато лекарят не сметне за необходимо, което обикновено се постига за 4 или 5 дни.
Ако сте приели повече серум, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация, телефон: 91 562 04 20 (посочете лекарството и погълнатото количество)
Симптомът, който ще забележите, е подуване на клепачите, ако това се случи, трябва да спрете приема на Sueroral.
Ако сте пропуснали да приемете Серум
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честите са повръщането, което може да се случи, когато се прилага твърде бързо. В тези случаи трябва да прекъснете приложението на Sueroral за 10 минути и да възобновите даването на по-малки количества по-често.
При пациенти с бъбречно увреждане предозирането може да доведе до хипернатриемия и хиперкалиемия.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба (Уебсайт: www.notify RAM .е ).
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след съкращението Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Не изисква специални условия за съхранение.
Когато не използвате Sueroral, можете да държите разтвора в хладилник (между 2ºC и 8ºC) и трябва да се изхвърли 24 часа след приготвянето.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на вашата аптека. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства и контейнери. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Sueroral
- Активните принципи са:
Натриев хлорид ………………………… .3,5 g
Калиев хлорид ………………………. 1,5 g
Тринатриев цитрат дихидрат …………. 2,9 g
- Другите съставки са:
Ароматизираща система, съставена от: малтодекстрин, декстроза, акация (Е-414), лимонена киселина (Е-330), аскорбинова киселина (Е-300), натриев бензоат (Е-211), екстракт от естествен произход, богат на токофероли (Е -306), Neohesperidine dihydrochalcone (E-959), естерна смола (E-445).
Захарин натрий (E-954)
Оранжево жълто багрило S (E-110)
Безводен колоиден силициев диоксид
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Sueroral се представя под формата на сашета, съдържащи по 30,261 g прах за перорален разтвор. Всяка опаковка съдържа 5 сашета.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Casen Recordati, S.Autovía de Logroño, km 13, 300
50180 Утебо - Сарагоса
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: юни 1999 г.