Листовка: информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Следвайте точно инструкциите за приложение на лекарството, съдържащи се в тази листовка, или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате нужда от съвет или повече информация, попитайте Вашия фармацевт.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле след 10 дни.
Съдържание на листовката
- Какво представлява Pankreoflat и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Панкреофлат.
- Как да приемате Панкреофлат
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Pankreoflat
- Съдържание на пакета и допълнителна информация
Панкреофлат принадлежи към група лекарства, известни като панкреатични ензими и техните комбинации.
Благодарение на своята активност върху мазнините, въглехидратите и протеините, панкреатичните ензими улесняват храносмилането и благоприятстват усвояването на храната при тези, чието тяло не е в състояние да произвежда тези ензими в достатъчно количество. В допълнение, диметиконът действа върху излишните газове, натрупани в храносмилателния тракт, улеснявайки тяхното елиминиране и облекчавайки дискомфорта, който причиняват.
Pankreoflat е показан за облекчаване на симптомите на храносмилателни разстройства, при които аерофагия (поглъщане на въздух), метеоризъм (натрупване на газове в храносмилателната система), като тежест в стомаха и бавно храносмилане, свързани с недостатъчно панкреатични ензими при възрастни и юноши над 12 години на възраст.
Не приемайте Панкреофлат
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) от свински произход, диметикон, протеин от краве мляко или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате остър панкреатит (остро възпаление на панкреаса).
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Панкреофлат.
Обърнете специално внимание при Pankreoflat:
- Ако симптомите се влошат или продължават след 10 дни, трябва да спрете лечението и да се консултирате с лекар.
- Ако се появят симптоми на алергия (свръхчувствителност), лечението трябва да бъде спряно и информиран Вашият лекар.
- Ако имате непоносимост към лактоза или алергия към млечни протеини, не използвайте това лекарство.
- Ако имате или сте имали анамнеза за хиперурикемия (високо ниво на пикочна киселина в кръвта), подагра или бъбречна недостатъчност, трябва да използвате Pankreoflat с повишено внимание.
Във всеки случай информирайте незабавно Вашия лекар, за да може той да реши дали да продължи лечението или да го адаптира към Вашия конкретен случай, например чрез промяна на препоръчителната доза.
Деца
Pankreoflat не се препоръчва за лечение на бебешки колики поради липса на информация при тази популация пациенти.
Прием на Pankreoflat с други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да се наложи да използвате друго лекарство, тъй като може да се наложи спиране на лечението или коригиране на дозата на някои от тях.
Антиациди като калциев карбонат или магнезиев хидроксид могат да намалят терапевтичните ефекти на Pankreoflat.
Ако се лекувате с железни добавки, трябва да отделите приложението си поне 2 часа с това на Pankreoflat.
Прием на Pankreoflat с храна, напитки и алкохол
Не се препоръчва да пиете алкохолни напитки, докато приемате Панкреофлат, тъй като те могат да намалят активността на лекарството.
Трябва да се избягва яденето на храни, които увеличават образуването на газове и газирани напитки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Възможната полза/риск трябва да бъде оценена в случай на предписване и/или отпускане на това лекарство на жена по време на бременност или кърмене след консултация с нейния лекар и/или фармацевт.
Шофиране и работа с машини
Предвид характеристиките на това лекарство, неговото приложение вероятно няма да повлияе способността за шофиране и работа с опасни машини.
Важна информация за някои от съставките на Pankreoflat
Това лекарство съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Това лекарство може да причини алергични реакции при пациенти с алергия към протеини от краве мляко.
Това лекарство може да причини алергични реакции (евентуално забавени), тъй като съдържа метил парахидрозибензоат (Е-218) и пропил парахидроксибензоат (Е-216).
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на Pankreoflat, съдържащи се в тази листовка или тези, посочени от Вашия лекар или фармацевт.
Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и юноши над 12 години: препоръчителната доза е 1 до 2 покрити таблетки с всяко основно хранене. Дозата трябва да се коригира индивидуално според симптомите и съдържанието на мазнини в диетата.
Таблетките трябва да се приемат цели, без дъвчене или разделяне, с достатъчно течност (вода), по време на или след основно хранене.
Употреба при деца
Не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст без лекарско наблюдение. Pankreoflat не се препоръчва в случаи на колики при бебета.
Ако сте приели повече от необходимата доза Pankreoflat
Ако сте приели повече Pankreoflat, отколкото трябва, незабавно посетете Вашия лекар, отидете до най-близката болница или се обадете в службата за контрол на отравянията. Телефон: 91. 562.04.20, като се посочва лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Pankreoflat:
В случай, че забравите да вземете доза, изчакайте до следващото хранене и вземете обичайния брой таблетки. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Наблюдаваните нежелани ефекти са описани по-долу според честотата на представяне:
Много чести (срещат се при поне 1 на 10 пациенти), чести (настъпват между 1 и 10 на 100 пациенти), нечести (настъпват между 1 и 10 на 1000 пациенти), редки (настъпват между 1 и 10 на 10 000 пациенти), много рядко (се среща при по-малко от 1 пациент на 10 000 пациенти).
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщените нежелани реакции обикновено са леки.
Възможните нежелани реакции, описани по-долу, са класифицирани според честотата им на поява в:
Много чести нежелани реакции (появяват се поне при 1 на 10 пациенти)
- Коремна болка, гадене, повръщане, диария.
Нечести нежелани реакции (появява се между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти)
Много редки нежелани реакции (появяват се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
- Намаляване на теглото.
- Хиперурикемия (повишени нива на пикочна киселина в кръвта), хиперурикозурия (повишени нива на пикочна киселина в урината).
- Подуване на корема (усещане за подуване на корема), стеноза на дебелото черво (стесняване на дебелото черво), чревна обструкция, перианално дразнене, диспепсия (чувство на тежко храносмилане, подуване на корема, ранно засищане),
- Сърбеж (сърбеж по кожата), обрив, уртикария.
- Оток, болка.
Странични ефекти с неизвестна честота:
- Реакции на свръхчувствителност 1
- Анафилактични реакции (вид алергична реакция, която може да се прояви чрез поява на кожен обрив, сърбеж и/или локализиран оток)
- Ангиоедем (алергична реакция, характеризираща се с появата на подуване на кожата и лигавицата)
- Анафилактичен шок (тежка алергична реакция, която може да се прояви със затруднено дишане или понижаване на кръвното налягане)
- Язва на устата.
1. Следните симптоми на свръхчувствителност (уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок, астма са наблюдавани при пациенти с анамнеза за непоносимост или алергия към млечни протеини).
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es .
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Да се съхранява под 30ºC.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на Pankreoflat
- Активните вещества са панкреатин и диметикон. Всяка обвита таблетка съдържа 80 mg диметикон и панкреатин в количество, еквивалентно на 6 000 U Ph. Eur. Амилаза, 6 000 U Ph. Eur. Липаза и 400 U Ph. Eur. Протеаза.
- Другите съставки са: обезмаслено мляко на прах, съдържащо лактоза в състава си, хидроксипропилметилцелулоза (E464), акация (E414), метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), сорбинова киселина (E200), захароза, хидроксипропил (E463), магнезий стеарат, поливинилпиролидон/поливинилацетат съполимер, шеллак (E904), ацетилирани моноглицериди, силициев оксид (E551), талк (E553b), повидон (E1201), полиетилен гликол (E1521), кармелоза натрий), титанов диоксид (E171).
Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката
Pankreoflat са бели продълговати филмирани таблетки.
Опаковки от 20 и 50 таблетки с покритие.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството
Максимо Агире, 14
Дата на последно преразглеждане на тази листовка: юли 2019 г.