Листовка: информация за потребителя
Пропранолол Акорд 10 mg филмирани таблетки
Пропранолол хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми на заболяване като Вас, тъй като може да им навреди.
· Ако получите нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако това са странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Пропранолол Акорд и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Пропранолол Акорд
3. Как да приемате Пропранолол Акорд
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Пропранолол Акорд
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Пропранолол може да се използва за:
- Хипертония (високо кръвно налягане)
- Ангина пекторис (болка в гърдите)
- Някои видове аритмии (нарушения на сърдечния ритъм)
- Защита на сърцето след миокарден инфаркт (инфаркт) Мигрена
- Съществен тремор (неволно и ритмично треперене)
- Някои видове заболявания на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза и хипертиреоидизъм, причинени от свръхактивна щитовидна жлеза)
- )
- Хипертрофична кардиомиопатия (удебеляване на сърдечния мускул)
- Феохромоцитом (високо кръвно налягане обикновено се дължи на тумор близо до бъбреците)
- Кървене в хранопровода, причинено от високо кръвно налягане в черния дроб
Не приемайте Пропранолол Акорд, ако:
Вие сте алергични към пропранолол хидрохлорид или към някоя от останалите съставки в него
лекарства (изброени в раздел 6);
· Имате нелекувана или неконтролирана сърдечна недостатъчност;
· Имали шок, причинен от сърдечни проблеми;
· Имате тежки сърдечни дефекти (сърдечни блокове от втора или трета степен), които трябва да бъдат лекувани със сърдечен пейсмейкър;
· Страдате от сърдечен ритъм или проблеми с проводимостта;
· Имате много бавен или нередовен пулс;
· Повишаване на киселинността на кръвта (метаболитна ацидоза);
· Спазвайте строга диета на гладно;
· Страдате от астма, хрипове или други затруднения с дишането;
· Имате нелекуван феохромоцитом (високо кръвно налягане от тумор близо до бъбреците);
· Имате сериозни проблеми с кръвообращението (което може да доведе до пребледняване или посиняване на пръстите и краката);
· Страдате от чувство на болезнено стягане в гърдите по време на периоди на почивка (ангина на Prinzmetal);
Имате много ниско кръвно налягане
Ако смятате, че една от тези ситуации се отнася за вас или ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар, преди да използвате Пропранолол.
Предупреждения и предупреждения
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Пропранолол Акорд, ако:
· Имате анамнеза за алергични реакции, например към ухапвания от насекоми;
- имате диабет, тъй като пропранололът може да промени нормалния ви отговор на ниска кръвна захар, което обикновено води до повишен сърдечен ритъм. Пропранолол може да причини ниска кръвна захар дори при пациенти, които не са диабетици.
- Имате тиреотоксикоза. Пропранолол може да скрие симптомите на тиреотоксикоза.
- Имате бъбречни или чернодробни проблеми (включително чернодробна цироза). Ако е така, говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да направите някои прегледи по време на лечението.
- Сърдечни проблеми.
- Имате мускулна слабост (миастемия гравис)
- Имате състояния като хронична обструктивна белодробна болест и бронхоспазъм, тъй като употребата на пропранолол може да влоши тези състояния.
- Използвайте блокери на канали с отрицателни инотропни ефекти като верапамил и дилтиазем (моля, вижте "Други лекарства и пропранолол")
Други лекарства и Пропранолол Акорд
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства. Пропранолол може да повлияе действието на други лекарства, а други лекарства могат да имат ефект върху пропранолол.
Други лекарства, които могат да причинят проблеми, когато се приемат с Вашето лекарство:
- нифедипин, низолдипин, никардипин, израдипин, лацидипин и дилтиазем (използвани за лечение на хипертония или ангина)
- лидокаин (местна упойка)
- дизопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиди (за лечение на сърдечни проблеми)
- адреналин (сърдечен стимулант)
- ибупрофен и индометацин (за болка и възпаление)
- ерготамин, дихидроерготамин или ризатриптан (при мигренозно главоболие)
- хлорпромазин и тиоридазин (за някои психиатрични разстройства)
- циметидин (при стомашни проблеми)
- рифампицин (за лечение на туберкулоза)
- теофилин (за астма)
- варфарин (за разреждане на кръвта) и хидралазин (за хипертония)
- финголимод (за лечение на множествена склероза)
- флувоксамин и барбитурати (за лечение на безпокойство и безсъние);
- инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (за лечение на депресия)
Пропранолол с храна, напитки и алкохол
Алкохолът може да повлияе на действието на това лекарство.
Операции
Ако отидете в болница за операция, кажете на анестезиолога или медицинския персонал, че приемате Пропранолол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Бременност:
Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не сметне за необходимо.
Кърмене:
Кърменето не се препоръчва, докато приемате това лекарство.
Пропранолол Акорд съдържа лактоза:
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Поглъщайте таблетката пропранолол с вода преди хранене. Трябва да се погълне цяло. Не дъвчете.
Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Възрастни
Обща дневна доза (максимална)
Хипертония (високо кръвно налягане)
Първоначално 40 mg два или три пъти на ден, които могат да бъдат увеличени до 80 mg на ден на интервали от седмица.
160 mg до 320 mg
Ангина (болка в гърдите) и тремор
Първоначално 40 mg два до три пъти на ден, които могат да бъдат увеличени до 40 mg на ден на интервали от седмица.
120 mg до 240 mg
Защита на сърцето след инфаркт
Първоначално 40 mg четири пъти на ден и след няколко дни се променят до 80 mg два пъти дневно.
Първоначално 40 mg два до три пъти на ден, които могат да бъдат увеличени до 40 mg на ден на интервали от седмица.
80 mg до 160 mg
Аритмии (нарушения на сърдечния ритъм), хипертиреоидизъм и тиреотоксикоза (определени състояния на щитовидната жлеза) и хипертрофична кардиомиопатия (удебелен сърдечен мускул)
10 до 40 mg три или четири пъти на ден.
120 mg до 160 mg
Предоперативна: 60 mg на ден
Злокачествени неоперабилни случаи: 30 mg дневно
30 mg до 60 mg
Чернодробно заболяване поради високо кръвно налягане
Първоначално 40 mg два пъти дневно, увеличавайки се до 80 mg два пъти дневно
160 mg до 320 mg
Педиатрична популация
Пропранолол може да се използва и за лечение на деца с мигренозно главоболие и аритмии:
- За мигрена дозата за деца под 12 години е 20 mg два или три пъти на ден, а дозата за възрастни за деца на 12 и повече години.
- При аритмии дозата ще бъде коригирана от лекаря според възрастта или теглото на детето.
Възрастно население
Пациентите в напреднала възраст трябва да започнат с най-ниската доза. Оптималната доза ще бъде определена индивидуално от лекаря.
Чернодробна или бъбречна недостатъчност
Оптималната доза ще бъде определена индивидуално от лекаря.
Ако сте приели повече Пропранолол Акорд, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Службата за токсикологична информация на телефон 91 562 04 20, като посочите лекарството и погълнатото количество. Предозирането причинява прекалено бавен сърдечен ритъм, твърде ниско кръвно налягане, сърдечна недостатъчност и задух със симптоми като умора, халюцинации, фино треперене, объркване, гадене, повръщане, спазми в тялото, припадък или кома, ниска кръвна захар. Винаги носете останалите таблетки, контейнера и листовката, за да можете да идентифицирате лекарството.
Ако сте пропуснали да приемете Пропранолол Акорд
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Пропранолол Акорд
Не спирайте лечението, без предварително да се консултирате с Вашия лекар. В някои случаи може да се наложи постепенно спиране на лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се появят при употребата на това лекарство:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- Студени пръсти на ръцете и краката
- По-бавен сърдечен ритъм
- Изтръпване и спазми в пръстите, последвани от излив и болка (синдром на Рейно)
- Нарушения на съня/кошмари
- Умора
- Затруднено дишане
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- Гадене, повръщане и диария.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
- Влошаване на задух, понякога фатален, ако имате или сте имали астма или оплаквания от астма в миналото.
- Сърдечна недостатъчност или влошаване на сърдечни проблеми
- Подуване на кожата, което може да се появи по лицето, езика, ларинкса, корема или ръцете и краката (ангиоедем)
- Замайване, особено при ставане
- Влошаване на кръвообращението, ако вече имате лоша циркулация.
- Косопад (алопеция)
- Емоционална нестабилност
- Объркване
- Загуба на паметта
- Психоза или халюцинации (психични разстройства).
- Парестезия (необичайно усещане, обикновено изтръпване или боцкане ("игли и игли")
- Нарушения на зрението.
- Сухи очи.
Кожен обрив, включително влошаване на псориазис
- Вашето лекарство може да промени броя и видовете кръвни клетки, като например намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) в кръвта, което може да ви накара да получите синини и кървене по-лесно.
- Лилави петна по кожата (лилави).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
- Главоболие или гърчове, свързани с ниска кръвна захар
- Неспособност на мъжа да получи ерекция (импотентност)
- Намален бъбречен кръвоток
- Болка в ставите (артралгия)
- Запек
- Суха уста
- Задух или дишане (диспнея)
- Конюнктивит
- Депресия
- Опасен нисък брой на белите кръвни клетки (агранулоцитоза)
- Ефекти от Worsoning при пациенти с ангина пекторис (болка в гърдите)
Съобщаване на неблагоприятни ефекти:
Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на етикета след „Годен до:“. Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
- Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Какво съдържа Пропранолол Акорд
Активното вещество е пропранолол хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg пропранолол хидрохлорид.
Другите съставки са:
Царевично нишесте
Микрокристална целулоза (E460)
Магнезиев стеарат (E572)
Състав на таблетното покритие:
Микрокристална целулоза (E460)
Ацетилирани моноглицериди и диглицериди
Титанов диоксид (E171)
Как изглежда Пропранолол Акорд и какво съдържа опаковката
10 mg: Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „AI“ от едната страна и делителна черта от другата.
Делителната черта е само за разделяне и улесняване на преглъщането, но не и за разделяне на равни дози.
PVC-PVdC/ALU блистер в размери на 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 филмирани таблетки.
Само някои размери опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешение за търговия
Accord Healthcare S.L.U.
Световен търговски център
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6-ти етаж
Ръководител на производството
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ул. Lutomierska 50.95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.,
3526 KV Утрехт,
Този фармацевтичен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Пропранолол Акорд 10 mg филмирана таблетка
Propranolol Accord Healthcare 10 mg filmomhulde tabletten/filmtabletten/pellicule таблетки
Пропранолол Акорд 10 mg филмирани таблетки
Пропранолол Акорд 10 mg филмирани таблетки за таблетки
Пропранолол Акорд 10 mg филмирани таблетки
Пропранолол Акорд 10 mg калвопаяллистеисет таблетка
Пропранолол 10 mg mg филмирани таблетки
Пропранолол HCl Accord 10mg Filmomhulde Tabletten
Пропранолол 10 mg филмирани таблетки
Propranolol Accord 10mg filmdragerade таблет
Дата на последното преразглеждане на тази листовка: февруари 2018 г.