Листовка: информация за потребителя
Парацетамол MABO-FARMA 1 g EFG таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
- Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Съдържание на листовката
1. Какво представлява Парацетамол МАБО-ФАРМА и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да започнете да приемате Парацетамол МАБО-ФАРМА
3. Как да приемате Парацетамол МАБО-ФАРМА
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Парацетамол MABO-FARMA
6. Съдържание на пакета и допълнителна информация
Парацетамолът е аналгетик (намалява болката) и антипиретик (намалява температурата) лекарство.
Това лекарство се използва за симптоматично лечение на лека до умерена болка и висока температура при възрастни.
Не приемайте Парацетамол МАБО-ФАРМА:
Ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Парацетамол.
- ако страдате от чернодробни проблеми, включително проблеми с черния дроб поради прекомерна консумация на алкохол (3 или повече алкохолни напитки на ден);
- ако имате проблеми с бъбреците;
- ако страдате от дефицит на глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
- ако страдате от анорексия, булимия, кахексия или хронично недохранване;
- ако страдате от дехидратация или хиповолемия;
- Ако приемате лекарство за лечение на епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство, тъй като когато се използва едновременно, това намалява ефективността и увеличава хепатотоксичността на парацетамола, особено при високи дози парацетамол (вижте по-долу в раздел „Други лекарства и парацетамол“);
- ако имате болест на Gilbert (известна също като болест на Meulengracht);
- ако имате сърдечни проблеми, дихателна недостатъчност или анемия; в тези ситуации администрирането трябва да се извършва под наблюдение и само за кратки периоди;
- ако имате астма и сте чувствителни към ацетилсалицилова киселина;
- когато се използва от пациенти на диета без натрий или с ниско съдържание на натрий (вижте "Парацетамол MABO-FARMA съдържа натрий").
Парацетамолът може да причини сериозни кожни реакции, включително остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат фатални. Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на тежки кожни реакции и употребата на лекарството трябва да бъде прекратена при първите признаци на обрив или други симптоми на свръхчувствителност.
Максималната препоръчителна доза не трябва да надвишава 4 g.
Трябва да се избягва едновременната употреба на това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол, например лекарства за грип и настинка, тъй като високите дози могат да причинят увреждане на черния дроб. Не използвайте повече от едно лекарство, съдържащо парацетамол, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако сте предозирали, незабавно потърсете медицинска помощ (вижте "Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол").
Прилагането на дози парацетамол, по-високи от препоръчаните, предполага риск от много сериозно увреждане на черния дроб. Лекарства, съдържащи парацетамол, не трябва да се приемат повече от няколко дни или във високи дози, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Продължителната употреба на болкоуспокояващи или неподходящата употреба на високи дози може да причини главоболие, което не трябва да се лекува с по-високи дози от лекарството.
Намеса в аналитичните тестове
Ако ще правите аналитични изследвания (включително кръв, урина и т.н.), кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство, тъй като това може да промени резултатите.
Парацетамолът може да промени стойностите на аналитичните определяния на пикочната киселина и глюкозата.
Деца и юноши
Това лекарство не се препоръчва при деца (вж. Точка 3). Това лекарство е показано само за възрастни и юноши над 15 години и с тегло над 55 kg.
При деца на възраст под 15 години или с тегло под 55 kg се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да има и други презентации с дози, адаптирани към тези пациенти.
Други лекарства и Парацетамол
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали или може да приемате други лекарства.
По-специално, ако използвате някои от следните лекарства, тъй като може да се наложи да промените дозата на някои от тях или да прекъснете лечението:
Лекарства за лечение на гърчове (антиепилептици като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ламотрижин): комбинацията от парацетамол и антиепилептични лекарства може да причини или влоши увреждането на черния дроб.
Ламотрижин: Ефектът на ламотрижин може да намалее.
Лекарства за лечение на високо кръвно налягане и нарушения на сърдечния ритъм (сърдечни аритмии) (пропранолол): комбинацията от парацетамол и пропранолол може да увеличи действието и/или токсичността.
Лекарства за лечение на подагра: Пробенецидът причинява почти 2-кратно намаляване на екскрецията на парацетамол. Трябва да се обмисли намаляване на дозата на парацетамол, когато се прилага едновременно лечение с пробенецид.
Лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин, изониазид): комбинацията от парацетамол и рифампин или изониазид може да причини или влоши увреждането на черния дроб.
Салициламид, лекарство за лечение на треска и болка, може да удължи полуживота на елиминиране (t 1/2) на парацетамол.
Лекарства за понижаване на нивата на холестерола в кръвта: холестирамин намалява абсорбцията на парацетамол. За да се избегне това, парацетамол трябва да се прилага един час преди или 4 часа след смолата.
Лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане (метоклопрамид и домперидон): едновременното поглъщане на лекарства, които причиняват ускоряване на изпразването на стомаха, напр. напр. метоклопрамид и домперидон, увеличават абсорбцията и очакват началото на действието на парацетамол. Не е необходимо обаче да се избягва едновременната употреба.
Лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (перорални антикоагуланти като аценокумарол, варфарин): Парацетамолът може да увеличи ефекта на пероралните антикоагуланти. Дългосрочната употреба на това лекарство при пациенти, лекувани с перорални антикоагуланти, трябва да се извършва само под лекарско наблюдение. Наблюдавано е усилване на ефектите на варфарин при продължителни високи дози парацетамол.
Лекарства за увеличаване на производството на урина (диуретици с цикли като фуроземид): ефектите на диуретиците могат да бъдат намалени.
Левомицетин, лекарство за лечение на инфекции: едновременното приложение на парацетамол и хлорамфеникол може значително да забави експулсирането на хлорамфеникол, увеличавайки плазмените му концентрации и причинявайки повишен риск от токсичност.
Зидовудин (AZT), лекарство, използвано при вирусни заболявания: едновременното приложение на парацетамол и AZT може да увеличи честотата на неутропения или да я влоши (намаляване на броя на белите кръвни клетки). Парацетамол трябва да се приема едновременно с AZT само ако е препоръчано от Вашия лекар.
Трябва да се има предвид едновременната употреба на вещества, които индуцират чернодробни ензими., като барбитурати, карбамазепин, изониазид, рифампин или етанол, тъй като те могат да засилят токсичния ефект на парацетамола.
Уведомете Вашия лекар, ако това лекарство се приема заедно с лекарства, които забавят изпразването на стомаха (напр. Пропантелин) или ускоряват изпразването на стомаха (напр. Метоклопрамид и домперидон).
Употреба на парацетамол с храна, напитки и алкохол:
По време на лечението с парацетамол не трябва да се пие алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако е необходимо, Парацетамол може да се използва по време на бременност. Трябва да използвате възможно най-ниската доза, която намалява болката или температурата и да я използвате за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар, ако болката или температурата не отшумят или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Парацетамолът преминава в кърмата, така че кърмещите жени трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт, преди да приемат това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не повлиява способността за шофиране или работа с машини. По време на лечението с парацетамол обаче може да забележите лека сънливост и световъртеж като странични ефекти.
Парацетамол MABO-FARMA съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на единица доза; т.е. по същество "без натрий".
Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.
Препоръчителната доза е:
- Възрастни и юноши над 15-годишна възраст (и с тегло над 55 kg): препоръчителната доза е 1 таблетка или половина (1 g - 500 mg парацетамол) на всеки 6 или 8 часа. Ако е необходимо, приложението може да се повтори след интервал от поне 4 часа.
По принцип не е необходимо да се превишават 3 g парацетамол на ден, тоест 3 таблетки на ден. За по-силна болка обаче максималната доза може да бъде увеличена до 4 g на ден (4 таблетки).
Винаги трябва да има минимален интервал от 4 часа между администрациите.
Приемът след хранене може да забави началото на действието.
Честота на администриране
Редовните дози предотвратяват вариации в болката или температурата.
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане не трябва да приемат това лекарство.
Консултирайте се с Вашия лекар. Пациенти с умерено до тежко увреждане не трябва да приемат това лекарство.
Трябва да приемате количеството, предписано от Вашия лекар, с минимален интервал от 8 часа.
Не приемайте повече от 2 g парацетамол (2 таблетки) на всеки 24 часа.
При хронични алкохолици не трябва да се прилага повече от 2 g/ден парацетамол.
Пациенти в напреднала възраст
Не е необходимо коригиране на дозата.
Употреба при деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши на възраст под 15 години с тегло под 55 kg.
За деца с тегло над 33 kg между 13 и 15 години могат да се прилагат 500 mg парацетамол (половин таблетка) 4 пъти на ден с голяма чаша вода. напитките трябва да са на разстояние най-малко 4 часа.
Максимална дневна доза: 2 g/ден.
Предлагат се и други презентации, които не изискват работа с таблета.
Деца (под 13 години). Не се препоръчва употребата при тези пациенти.
Форма на приложение:
Парацетамол MABO-FARMA трябва да се приема през устата.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
В зависимост от вашите предпочитания, таблетките могат да бъдат погълнати директно или разделени наполовина, с помощта на чаша течност, за предпочитане вода.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.
Когато се налага прилагане на дози под 1 грам парацетамол на доза, се препоръчва да се използват други налични форми на парацетамол, които се адаптират към необходимата доза.
Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол МАБО-ФАРМА:
Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт, дори ако се чувствате добре. Симптомите на тежко увреждане на черния дроб могат да се забавят за 1 до 2 дни. Правилният контрол на предозирането на парацетамол изисква бързо лечение. Въпреки липсата на ранни симптоми, пациентите трябва да бъдат отведени в болница за незабавно лечение. Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, анорексия, бледност, неразположение, изпотяване и коремна болка и обикновено се появяват през първите 24 часа.
В случай на предозиране или случайно поглъщане незабавно отидете в медицински център или се обадете в Службата за токсикология (телефон 91 562 04 20), като посочите лекарството и погълнатото количество.
Ако сте пропуснали да приемете Парацетамол МАБО-ФАРМА:
Ако забравите да вземете доза, вземете друга веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. Не забравяйте да оставите поне четири часа между дозите. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Парацетамол МАБО-ФАРМА
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, лекувани с парацетамол:
Редки: (може да засегне до 1 на 1000 души)
- Ниско кръвно налягане (хипотония).
- Повишени чернодробни ензими.
Много рядко: (може да засегне до 1 на 10 000 души).
- Могат да настъпят промени в кръвта, включително промени в броя на кръвните клетки (като необичайно ниски нива на някои кръвни елементи, които могат да причинят, например, загуба на кръв през носа или венците) и кървене.
- Алергични реакции (симптоми като оток, задух, изпотяване, гадене, внезапно спадане на кръвното налягане).
- Намаляване на кръвната захар.
- Жълтеница (пожълтяване на кожата), чернодробна недостатъчност.
- Кожни реакции като алергичен дерматит, уртикария, сърбеж, обрив.
- Промени в уринирането (затруднено или болезнено уриниране, намалено количество урина и кръв в урината).
Ако смятате, че някоя от нежеланите реакции, които страдате, е сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на неблагоприятни ефекти
Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори за странични ефекти, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до:). Срокът на годност е последният ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, от които не се нуждаете, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.
Състав на парацетамол MABO-FARMA:
Активното вещество е парацетамол.
Другите съставки (помощни вещества) са стеаринова киселина, повидон, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) от картофи и предварително желатинизирано царевично нишесте. .
Външен вид на продукта и съдържанието на контейнера:
Парацетамол MABO-FARMA 1 g се представя под формата на таблетки за перорално приложение.
Таблетките са бели или почти бели, с форма на капсула, маркирани от едната страна с "10" и "00" от всяка страна на делителната черта, а от другата страна с "PA" и "RA" от всяка страна на партитурата .
Кутиите са 20 или 40 таблетки, опаковани в непрозрачни PVC/Al блистери и прозрачни PVC/Al блистери. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Притежател на разрешение за употреба:
Calle Rejas 2, етаж 1
28821 Кослада (Мадрид)
Отговаря за производството:
Medis International a.s.
Прумислова 961/16. Болатице.
747 23, Чехия
579 Mesogeion Avenue,
15343, Агия Параскеви,
Тази листовка е одобрена през : Декември 2019